Information professionnelle - Myopridin 3 mg
Composition
Principes actifs
Pridinol sous forme de mésilate de pridinol.
Excipients
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, huile de ricin hydrogénée, talc, povidone K30, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium
Un comprimé contient 143,5 mg de lactose (monohydraté).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé blanc,rond avec rainure de sécabilité sur un côté contient 3,02 mg de pridinol (sous forme de 4 mg de mésilate de pridinol).
Indications/Possibilités d’emploi
Spasmes musculaires centraux et périphériques:
lombalgie, torticolis, douleurs musculaires générales chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
La dose recommandée est de 1,5 à 3 mg de pridinol 3 fois par jour.
La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
La prise est indépendante des repas, toutefois l'effet est plus rapide lorsque le médicament est pris avant les repas.
Les patients souffrant d'hypotension doivent prendre les comprimés après les repas afin de réduire le risque d'évanouissement.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas de données sur la sécurité et l'efficacité de Myopridin 3 mg chez les enfants et les adolescentes.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris sans être mâchés avec suffisamment de liquide (p.ex. 1 verre d'eau).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Contre-indications
- Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés sous «Composition»
- Glaucome
- Hypertrophie de la prostate
- Syndrome avec rétention urinaire
- Obstructions au niveau du tractus gastro-intestinal
- Troubles du rythme cardiaque
- Premier trimestre de grossesse
Mises en garde et précautions
Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique sévère, le médicament doit être utilisé avec prudence, car il faut s'attendre à une hausse et/ou une prolongation des concentrations sanguines.
Chez les patients souffrant d'hypotension, le risque de troubles circulatoires (évanouissement) peut être accru.
Myopridin 3 mg contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Myopridin 3 mg.
Interactions
Myopridin 3 mg renforce l'effet d'anticholinergiques tels que l'atropine, voir «Effets indésirables».
Grossesse, allaitement
Grossesse
Ce médicament est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse.
Pendant le reste de la grossesse, le médicament ne doit être utilisé qu'après une évaluation médicale minutieuse par le médecin, sous contrôle médical et uniquement si cela est absolument nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur le passage du pridinol dans le lait maternel chez l'être humain. L'utilisation pendant l'allaitement doit être évitée.
Fertilité
Il n'existe pas de données concernant l'influence du pridinol sur la fertilité chez l'être humain.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
En raison d'effets anticholinergiques possibles sur la vision (voir «Effets indésirables»), une prudence accrue est recommandée lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
Effets indésirables
L'évaluation des effets indésirables repose sur les fréquences suivantes:
très fréquent (≥1/10)
fréquent (≥1/100 à <1/10)
occasionnel (≥1/1000 à <1/100)
rare (≥1/10 000 à <1/1000)
très rare (<1/10 000)
fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
La fréquence des effets indésirables à été évaluée à partir d'une étude clinique prospective non contrôlée portant sur 1369 patients. En l'absence de valeur de référence réelle, la fréquence des cas signalés dans le cadre du système de notification spontanée ne peut pas être déterminée. Ils sont donc classés dans la catégorie «fréquence inconnue».
Voir tableau ci-dessous.
Aux doses indiquées, les effets indésirables sont rares à occasionnels et disparaissent généralement après une réduction de la posologie ou après l'arrêt du médicament.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir, notamment en cas de prise concomitante d'autres médicaments anticholinergiques: sécheresse buccale, soif, troubles visuels transitoires (mydriase, troubles de l'accommodation, sensibilité à la lumière, légère augmentation de la pression intra-oculaire), rougeur et sécheresse cutanée, bradycardie suivie d'une tachycardie, troubles mictionnels, constipation et, très rarement, vomissements, vertiges et troubles de l'équilibre.
| Classe de systèmes d'organes | Occasionnel | Rare | Fréquence inconnue |
| Affections du système immunitaire | Réaction d'hypersensibilité (telle que prurit allergique, érythème, œdème des muqueuses ou dyspnée) | ||
| Affections psychiatriques | Agitation | Anxiété, dépression | Hallucination |
| Affections du système nerveux | Sensation de vertige, céphalées, troubles de l'élocution | Troubles de l'attention, troubles de la coordination, dysgueusie | Tremblements, paresthésie |
| Affections oculaires | Troubles de l'accommodation, diminution de l'acuité visuelle | Crise glaucomato-cyclique en cas de glaucome à angle fermé | |
| Affections cardiaques | Tachycardie | Arythmie, bradycardie | |
| Affections vasculaires | Collapsus circulatoire, hypotension | ||
| Affections gastro-intestinales | Nausées, douleurs abdominales, sécheresse buccale | Diarrhée, vomissements | |
| Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif | Faiblesse musculaire | ||
| Affections du rein et des voies urinaires | Troubles de la vidange de la vessie, rétention urinaire aiguë en cas d'hyperplasie bénigne de la prostate | ||
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Fatigue, Asthénie | Sensation de chaleur |
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, les symptômes typiques des anticholinergiques apparaissent.
Si la gravité des symptômes l'exige, administrer lentement du salicylate de physostigmine par voie intraveineuse.
Propriétés/Effets
Code ATC
M03BX03
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Le principe actif de Myopridin 3 mg est le pridinol sous forme de mésilate de pridinol, un dérivé de polyalcool de pipéridine avec la formule chimique: 1,1-diphényl-1-ol-3-pipéridine-propane-méthanolsulfonate.
Son effet pharmacologique se déploie via un mécanisme similaire à celui de l'atropine, agissant à la fois sur la musculature lisse et sur la musculature striée. Cet effet est utilisé pour traiter les états de tension des muscles squelettiques d'origine centrale et périphérique.
Plus le traitement myotonolytique est commencé tôt, plus le pridinol soulage facilement les tensions musculaires. En cas de spasmes musculaires persistants, accompagnés de modifications anatomiques des fibres musculaires, des ligaments et des capsules articulaires, le pridinol n'a qu'un effet partiel.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
Pharmacocinétique
Absorption
La cinétique du mésilate de pridinol chez l'être humain a montré qu'après administration orale, la concentration sanguine maximale est atteinte après environ 1 heure et que la distribution dans l'organisme est homogène. Le principe actif pridinol est principalement éliminé en l'espace de 24 heures. Cela se fait en partie sous forme inchangée, en partie sous forme de glucuronate et de conjugué sulfate par les reins.
Distribution
Voir sous«Absorption».
Métabolisme
Voir sous «Absorption».
Élimination
Voir sous «Absorption».
Données précliniques
La toxicité aiguë a été étudiée dans le cadre d'études menées sur différentes espèces animales: la DL50 est de 250 mg/kg chez la souris en administration orale et de 446 mg/kg chez le rat en administration sous-cutanée.
Une étude de toxicité chronique de 6 mois chez le rat n'a mis en évidence aucun effet toxique pour des doses comprises de 5 à 20 mg/kg/jour.
Aucun effet tératogène n'a été observé chez les souris traitées avec une dose de 25 mg/kg/jour de mésilate de pridinol.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
70045 (Swissmedic)
Présentation
Emballages de 20 et 50 comprimés (avec rainure de sécabilité) [B]
Titulaire de l’autorisation
Dermapharm AG, 6331 Hünenberg
Mise à jour de l’information
Novembre 2025