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EXDENSUR – Beipackzettel, Wirkung, Nebenwirkungen, Dosierung

Aktualisiert:

Beipackzettel: Wirkung, Nebenwirkungen, Dosierung - EXDENSUR

Was ist Exdensur und wann wird es angewendet?

Exdensur enthält den Wirkstoff Depemokimab. Dabei handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, eine Art von Protein, das gezielt die Wirkung eines anderen Proteins namens Interleukin 5 (IL-5) hemmt. Dieses Protein spielt eine wichtige Rolle beim Auftreten von Anzeichen und Symptomen von Asthma und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP).

Asthma

Exdensur wird zusammen mit anderen Asthma-Arzneimitteln bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma angewendet, wenn die Erkrankung durch inhalativer Kortikosteroide (ICS) und einem weiteren Arzneimittel zur Asthmakontrolle nicht ausreichend kontrolliert ist und/oder eine Therapie mit systemischen Kortikosteroiden notwendig ist. Exdensur trägt zur Vorbeugung von schweren Asthmaanfällen (Exazerbationen) bei.

Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP)

Entzündungen in der Nase und den Nasennebenhöhlen können Symptome wie eine verstopfte Nase und Geruchsverlust verursachen, und es können sich weiche, gallertartige Wucherungen (sogenannte Nasenpolypen) in der Nase bilden.

Exdensur wird zusammen mit anderen Arzneimitteln bei Erwachsenen mit Chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) eingesetzt, wenn die Erkrankung durch die übliche Therapie der CRSwNP allein nicht ausreichend kontrolliert ist.

Exdensur hilft, Symptome wie verstopfte Nase zu lindern und die Grösse der Nasenpolypen zu verringern.

Exdensur darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin angewendet werden.

Wann darf Exdensur nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf Depemokimab oder einen in Exdensur enthaltenen Hilfsstoff allergisch reagieren, dürfen Sie Exdensur nicht anwenden.

Exdensur ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung plötzlich einsetzender Atemprobleme, die bei Asthma auftreten können, angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen der Fall ist.

Wann ist bei der Anwendung von Exdensur Vorsicht geboten?

Exdensur ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung plötzlich einsetzender Atemprobleme, die bei Asthma auftreten können, angewendet werden.

Verschlimmerung des Asthmas

Bei manchen Personen kommt es unter der Behandlung mit Exdensur zu asthmabedingten Nebenwirkungen oder zu einer Verschlechterung ihres Asthmas.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Apotheker bzw. Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wenn Ihr Asthma auch nach Beginn der Behandlung mit Exdensur unkontrolliert bleibt oder sich verschlechtert.

Ungenügendes Ansprechen auf die Behandlung

Exdensur ist ein Arzneimittel mit einer langen Wirkdauer, weshalb es nur alle 6 Monate injiziert werden muss. Sollte aufgrund eines ungenügenden Anspechens auf die Therapie oder aus anderen Gründen ein Wechsel auf ein anderes Arzneimittel notwendig sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin den Zeitpunkt der Umstellung unter Berücksichtigung der langen Wirkdauer festsetzen.

Allergische Reaktionen und Reaktionen an der Injektionsstelle

Bei der Verabreichung einer Injektion von Arzneimitteln dieses Typs (monoklonale Antikörper) können schwere allergische Reaktionen wie Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des Rachens oder des Mundes, schneller Herzschlag, Schwitzen, Atembeschwerden, Kollaps oder Bewusstseinsverlust auftreten (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Exdensur haben?»).

Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Verabreichung von Exdensur auftreten, in einigen Fällen jedoch auch erst Tage später. Suchen Sie sofort einen Arzt bzw. Ärztin auf, wenn Sie vermuten, dass bei Ihnen möglicherweise eine solche Reaktion aufgetreten ist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin vor der Verabreichung von Exdensur, falls bei Ihnen nach einer Injektion oder nach der Einnahme eines Arzneimittels bereits eine entsprechende Reaktion aufgetreten ist.

Andere Arzneimittel gegen Asthma und chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen

Setzen Sie Ihre anderen Arzneimittel (insbesondere Kortikosteroide) gegen Asthma und CRSmNP nach Beginn der Behandlung mit Exdensur keinesfalls ab. Eine Änderung der Therapie darf nur unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.

Parasitäre Erkrankungen

Exdensur kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen durch Parasiten wie Würmer schwächen. Wenn Sie bereits eine parasitäre Infektion haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin, da diese vor Beginn der Verabreichung von Exdensur behandelt werden muss.

Wenn Sie in ein Gebiet reisen, in dem solche Erkrankungen häufig vorkommen, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Exdensur Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Da jedoch nach der Anwendung von Exdensur Kopfschmerzen oder Müdigkeit auftreten können, sollten Sie in diesem Fall kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion zu 100 mg (= 1 mL), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Polysorbat

Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Polysorbat 80 pro Injektion zu 100 mg (= 1 mL). Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, ob bei Ihnen in der Vergangenheit schon einmal eine allergische Reaktion beobachtet wurde.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder anwenden.

Darf Exdensur während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.

Ob die Bestandteile von Exdensur in die Muttermilch übergehen, ist nicht bekannt. Während der Behandlung mit Exdensur dürfen Sie nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, wenden Sie sich vor der Anwendung von Exdensur bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Wie verwenden Sie Exdensur?

Art der Anwendung

Exdensur wird unter die Haut (subkutane Injektion) injiziert.

Exdensur, Injektionslösung in einem Fertigpen oder einer Fertigspritze mit 100 mg kann entweder von Ihnen selbst, Ihrer Betreuungsperson oder einer medizinischen Fachperson verabreicht werden.

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie oder Ihre Betreuungsperson Exdensur selbst injizieren können. Wenn dies möglich ist, werden Sie oder Ihre Betreuungsperson in der korrekten Anwendung von Exdensur geschult.

Sie können Exdensur im Bauchbereich (Abdomen) oder am Oberschenkel unter die Haut injizieren. Ihre Betreuungsperson kann Exdensur auch in Ihren Oberarm injizieren. Die Injektionen dürfen nicht in empfindliche, verletzte, gerötete oder verhärtete Hautbezirke verabreicht werden.

Eine Anleitung zur korrekten Anwendung des Fertigpens bzw. der Fertigspritze finden Sie in der beigelegten Gebrauchsanweisung. Lesen Sie diese sorgfältig durch, bevor Sie Exdensur anwenden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie bei der Selbstverabreichung Schwierigkeiten haben und Bedenken hinsichtlich einer unvollständigen Injektion haben.

Übliche Dosierung:

Asthma

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 1 Injektion zu 100 mg alle 6 Monate unter die Haut (subkutan).

Kinder unter 12 Jahren

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exdensur bei Kindern mit schwerem Asthma unter 12 Jahren wurde nicht untersucht und darf daher Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.

CRSwNP bei Erwachsenen ab 18 Jahren

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Injektion zu 100 mg alle 6 Monate unter die Haut (subkutan).

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Die Anwendung von Exdensur bei Kindern und Jugendlichen mit CRSmNP unter 18 Jahren wurde nicht untersucht und darf daher Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.

Wenn Sie die Anwendung von Exdensur vergessen haben

Wenn Ihr Arzt, Ihre Ärztin oder eine medizinische Fachperson Ihnen Exdensur injiziert:

Wenden Sie sich möglichst umgehend an Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder Ihr Spital, um einen neuen Termin zu vereinbaren.

Wenn Sie oder Ihre Betreuungsperson vergessen haben, Exdensur zu injizieren:

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie so bald wie möglich eine Dosis Exdensur. Danach setzen Sie die Behandlung mit Exdensur wie gewohnt an Ihrem üblichen Injektionstag fort.

Wenn Sie eine Dosis um einen Monat oder länger ausgelassen haben, injizieren Sie eine Dosis Exdensur und beginnen Sie Ihren 6-monatigen Injektionsplan an dem Tag neu, an dem Sie die vergessene Dosis injiziert haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Brechen Sie die Behandlung mit Exdensur nicht von sich aus ab. Setzen Sie die Injektionen von Exdensur nur ab, wenn Ihr Arzt bzw. Ärztin es Ihnen sagt. Bei einem Unter- oder Abbruch der Behandlung mit Exdensur können Ihre Beschwerden erneut auftreten.

Wenn sich Ihre Symptome während der Behandlung mit Exdensur verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ärztin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Exdensur haben?

Allergische Reaktionen

Es können allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können, unter der Behandlung mit Exdensur vorkommen. Sie treten in der Regel innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Injektion auf, aber manchmal können die Symptome auch erst mehrere Tage später auftreten.

Wenn Sie nach der Anwendung von Exdensur eines der folgenden Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Exdensur ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch:

  • Hautausschlag (Nesselsucht) oder Hautrötung
  • Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Mundes
  • Brustenge, Husten oder Atemnot
  • Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit (aufgrund eines Blutdruckabfalls)

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Exdensur auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):

  • Juckreiz
  • Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Hautausschlag zum Zeitpunkt der Injektion
  • Reaktion an der Injektionsstelle (z.B. Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):

  • Allergische Reaktionen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Dies Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Im Kühlschrank (2°C bis 8°C) und bis zum Gebrauch in der Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren!

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Der Fertigpen und die Fertigspritze können aus dem Kühlschrank genommen und bis zu 7 Tage lang bei Raumtemperatur (bis 30° C) in der ungeöffneten Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden. Das Arzneimittel ist zu entsorgen, wenn es länger als 7 Tage ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde.

Nach dem Öffnen der Originalpackung müssen der Fertigpen bzw. die Fertigspritze innerhalb von 8 Stunden verwendet werden. Das Arzneimittel ist zu entsorgen, wenn es nicht innerhalb von 8 Stunden verwendet wird.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Exdensur enthalten?

Wirkstoffe

Jeder Fertigpen und jede Fertigspritze zu 1 mL enthält 100 mg Depemokimab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen).

Hilfsstoffe

Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Natriumedetat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

70280, 70512 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Exdensur? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Exdensur 100 mg/mL; Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen zu 1 mL

Exdensur 100 mg/mL; Fertigspritze: Packung mit 1 Fertigspritze zu 1 mL

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Exdensur, Injektionslösung in einem Fertigpen

(Depemokimab)

zur subkutanen (s.c.) Anwendung

100 mg/mL

Diese Gebrauchsanweisung enthält Informationen zur Injektion von Exdensur

Lesen Sie zuerst diese Abschnitte

Vor der Verwendung Ihres Exdensur Fertigpens ist es wichtig, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die Dosierungsanweisungen zu Exdensur erklärt und Ihnen (oder Ihrer Betreuungsperson) zeigt, wie Sie den Fertigpen richtig verwenden.

Wichtige Hinweise

Lesen Sie diese Anweisungen vollständig durch, bevor Sie den Fertigpen verwenden. Wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen, erhalten Sie möglicherweise nicht die gesamte Menge des Arzneimittels.

Jeder Exdensur Fertigpen enthält 1 Dosis von Exdensur, die nur einmal verwendet werden darf.

Verwenden Sie den Exdensur Fertigpen nicht, wenn:

  • er eingefroren war
  • er heruntergefallen oder beschädigt ist
  • das Sicherheitssiegel auf der Faltschachtel aufgebrochen wurde
  • das Verfalldatum (EXP) überschritten wurde

Unterlassen Sie Folgendes:

  • den Exdensur-Fertigpen schütteln
  • den Fertigpen gemeinsam mit anderen Personen nutzen oder wiederverwenden
  • den Fertigpen der Hitze aussetzen

Wenn einer der genannten Fälle eintritt, entsorgen Sie den Exdensur Fertigpen gemäss den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften und verwenden Sie einen neuen Exdensur Fertigpen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Enthält Kleinteile.

Bild 1
A. Vorbereitung
Bild 3
Bild 5
Verbrauchsmaterial bereitlegen

In der Packung enthalten:

  • Exdensur

Fertigpen

Nicht in der Packung enthalten:

  • Alkoholtupfer
  • Wattebausch oder Gaze
  • Heftpflaster
  • Stichfester Behälter für scharfe und spitze Gegenstände (Entsorgungshinweise siehe Abschnitt C)
Bild 7
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Nehmen Sie die Packung mit dem Fertigpen aus dem Kühlschrank

  • Halten Sie den Fertigpen in der Mitte (in der Nähe des Sichtfensters) und nehmen Sie ihn vorsichtig aus der Schale.
  • Bei diesem Schritt die durchsichtige Nadelkappe nicht entfernen.
Bild 11
Bild 13

Überprüfen Sie den Fertigpen

  • Überprüfen Sie das Verfalldatum. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
  • Schauen Sie durch das Sichtfenster auf das Arzneimittel im Exdensur Fertigpen. Das Arzneimittel sollte klar und farblos bis leicht gelb oder braun sein.
  • Injizieren Sie nicht, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
  • Es ist normal, wenn Luftblasen zu sehen sind. Sie brauchen nichts weiter zu unternehmen.
  • Den Fertigpen nicht schütteln.
Bild 15
Bild 17

Warten Sie 30 Minuten

  • durchsichtige Kappe nicht entfernen.
  • Legen Sie den Fertigpen auf eine saubere, ebene Arbeitsfläche, die vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt und für Kinder unzugänglich ist.
  • Warten Sie 30 Minuten, bis der Fertigpen Raumtemperatur erreicht hat, bevor Sie injizieren. Die Injektion von kaltem Arzneimittel bereitet mehr Schmerzen.
  • Erwärmen Sie den Exdensur-Fertigpen nicht in der Mikrowelle, in heissem Wasser oder in direktem Sonnenlicht.
  • Verwenden Sie den Exdensur Fertigpen nicht, wenn er länger als 8 Stunden ausserhalb der Packung aufbewahrt wurde.
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Injektionsstelle auswählen

  • Wenn Sie sich die Injektion selbst verabreichen, können Sie sich das Arzneimittel in den Oberschenkel oder Bauch (Abdomen) injizieren.
  • Eine Betreuungsperson kann die Injektion in den Oberarm, den Oberschenkel oder den Bauch verabreichen.
  • Injizieren Sie sich nicht selbst in den Oberarm, da es hierbei schwieriger ist, ein Bewegen des Fertigpens während der Injektion zu vermeiden.
  • Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen die Haut verletzt, empfindlich, gerötet oder verhärtet ist.
  • Nicht im Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum injizieren.
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Injektionsstelle reinigen

  • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
  • Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
  • Trocknen Sie die gereinigte Injektionsstelle nicht durch Fächern oder Pusten.
  • Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle nicht mehr, bis Sie die Injektion durchgeführt haben.
B. Injizieren
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Bild 29

Durchsichtige Kappe abziehen

  • Entfernen Sie die durchsichtige Kappe, indem Sie sie gerade vom gelben Nadelschutz abziehen. Zum Entfernen der durchsichtigen Kappe muss möglicherweise etwas Kraft aufgewendet werden.
  • Drücken Sie nicht auf den gelben Nadelschutz. Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Fertigpen. Dadurch könnte die Injektion versehentlich ausgelöst werden.
  • An der Nadelspitze kann ein Tropfen Arzneimittel erkennbar sein. Dies ist normal.
  • Injizieren Sie innerhalb von 5 Minuten nach Entfernen der durchsichtigen Kappe.
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Bild 33

Fertigpen an der Injektionsstelle aufsetzen

  • Platzieren Sie den gelben Nadelschutz flach auf der Haut.
  • Achten Sie darauf, dass Sie das Sichtfenster sehen können.
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Fest nach unten gegen Ihre Haut drücken, um die Injektion zu starten

  • Der gelbe Nadelschutz gleitet nach oben in den Fertigpen.
  • Sie hören möglicherweise ein Klicken, das anzeigt, dass die Injektion begonnen hat.
  • Halten Sie den Fertigpen weiterhin gegen die Haut gedrückt. Während der Injektion den Fertigpen nicht anheben oder bewegen.
  • Die gelbe Anzeige bewegt sich während der Injektion durch das Sichtfenster nach unten.
  • Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn der gelbe Nadelschutz nicht in den Fertigpen hochgleitet, sondern entsorgen Sie den Fertigpen und die durchsichtige Kappe gemäss den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften.
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Fertigpen weiter auf der Haut gedrückt halten

Die Injektion ist abgeschlossen, wenn Sie das zweite Klicken hören. Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden dauern.

Wenn Sie das zweite Klicken nicht hören, überprüfen Sie Folgendes:

  • Das Sichtfenster ist mit der gelben Anzeige ausgefüllt.
  • Der schwarze Stopper bewegt sich nicht mehr.
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Fertigpen nach Abschluss der Injektion anheben

  • An der Injektionsstelle nicht reiben.
  • Setzen Sie die durchsichtige Kappe nicht wieder auf den Exdensur Fertigpen auf.
  • An der Injektionsstelle kann ein kleiner Blutstropfen austreten. Dies ist normal. Drücken Sie einen Wattebausch oder Gaze auf die Stelle und legen Sie bei Bedarf einen Pflasterverband an.
C. Entsorgen
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Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen und die Nadelkappe sofort nach der Anwendung in einem stichfesten Behälter für scharfe und spitze Gegenstände und gemäss den örtlichen Vorschriften.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder Hilfe brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Bewahren Sie die gebrauchten Fertigpens und Nadelkappen ausser Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Exdensur (Depemokimab), Injektionslösung in einer Fertigspritze

zur subkutanen (s.c.) Anwendung

100 mg/mL

Diese Gebrauchsanweisung enthält Informationen zur Injektion von Exdensur

Lesen Sie zuerst diese Abschnitte

Vor der Verwendung Ihrer Exdensur Fertigspritze ist es wichtig, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die Dosierungsanweisungen zu Exdensur erklärt und Ihnen (oder Ihrer Betreuungsperson) zeigt, wie Sie die Fertigspritze richtig verwenden.

Wichtige Hinweise

Lesen Sie diese Anweisungen vollständig durch, bevor Sie die Fertigspritze verwenden. Wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen, erhalten Sie möglicherweise nicht die gesamte Menge des Arzneimittels.

Jede Exdensur Fertigspritze enthält 1 Dosis von Exdensur, die nur einmal verwendet werden darf.

Verwenden Sie die Exdensur Fertigspritze nicht, wenn:

  • sie eingefroren war
  • sie heruntergefallen oder beschädigt ist
  • das Sicherheitssiegel auf der Faltschachtel aufgebrochen wurde
  • das Verfalldatum (EXP) überschritten wurde

Unterlassen Sie Folgendes:

  • die Exdensur Fertigspritze schütteln
  • die Fertigspritze gemeinsam mit anderen Personen nutzen oder wiederverwenden
  • die Fertigspritze der Hitze aussetzen

Wenn einer der genannten Fälle eintritt, entsorgen Sie Exdensur Fertigspritze gemäss den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften und verwenden Sie eine neue Exdensur Fertigspritze.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Enthält Kleinteile.

Machen Sie sich mit der Exdensur Fertigspritze vertraut

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A. Vorbereitung
Bild 51
Bild 53

Verbrauchsmaterial bereitlegen

In der Packung enthalten

  • Exdensur Fertigspritze

Nicht in der Packung

  • Alkoholtupfer
  • Wattebausch oder Gaze
  • Heftpflaster
  • Stichfester Behälter für scharfe und spitze Gegenstände (Entsorgungshinweise siehe Abschnitt C)
Bild 55
Bild 57

Nehmen Sie die Packung mit der Fertigspritze aus dem Kühlschrank

  • Halten Sie die Fertigspritze in der Mitte (in der Nähe des Sichtfensters) und nehmen Sie sie vorsichtig aus der Schale.
  • Bei diesem Schritt die graue Nadelkappe nicht entfernen.
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Bild 61

Überprüfen Sie die Fertigspritze

  • Überprüfen Sie das Verfalldatum. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
  • Schauen Sie durch das Sichtfenster auf das Arzneimittel in der Exdensur Fertigspritze. Das Arzneimittel sollte klar und farblos bis leicht gelb oder braun sein.
  • Injizieren Sie nicht, wenn die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
  • Es ist normal, wenn Luftblasen zu sehen sind. Sie brauchen nichts weiter zu unternehmen.
  • Die Fertigspritze nicht schütteln.
Bild 63
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Warten Sie 30 Minuten

  • Graue Nadelkappe nicht entfernen.
  • Legen Sie die Fertigspritze auf eine saubere, ebene Arbeitsfläche, die vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt und für Kinder unzugänglich ist.
  • Warten Sie 30 Minuten, bis die Fertigspritze Raumtemperatur erreicht hat, bevor Sie injizieren. Die Injektion von kaltem Arzneimittel bereitet mehr Schmerzen.
  • Erwärmen Sie die Exdensur Fertigspritze nicht in der Mikrowelle, in heissem Wasser oder in direktem Sonnenlicht.
  • Verwenden Sie die Exdensur Fertigspritze nicht, wenn sie länger als 8 Stunden ausserhalb der Packung aufbewahrt wurde.
Bild 67
Bild 69

Injektionsstelle auswählen

  • Wenn Sie sich die Injektion selbst verabreichen, können Sie sich das Arzneimittel in den Oberschenkel oder Bauch (Abdomen) injizieren.
  • Eine Betreuungsperson kann die Injektion in den Oberarm, den Oberschenkel oder den Bauch verabreichen.
  • Injizieren Sie sich nicht selbst in den Oberarm, da es hierbei schwieriger ist, ein Bewegen der Fertigspritze während der Injektion zu vermeiden.
  • Injizieren Sie nicht an Stellen, an denen die Haut verletzt, empfindlich, gerötet oder verhärtet ist.
  • Nicht im Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum injizieren
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Bild 73

Injektionsstelle reinigen

  • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
  • Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Lassen Sie die Haut an der Luft trocknen.
  • Trocknen Sie die gereinigte Injektionsstelle nicht durch Fächern oder Pusten.
  • Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle nicht mehr, bis Sie die Injektion durchgeführt haben.
B. Injizieren
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Graue Nadelkappe abziehen

  • Entfernen Sie die graue Nadelkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie gerade von der Nadel abziehen (siehe Abbildung). Zum Entfernen der grauen Nadelkappe muss möglicherweise etwas Kraft aufgewendet werden.
  • Fassen Sie die Fertigspritze beim Entfernen der grauen Nadelkappe nicht am weissen Kolben an.
  • Die Nadel darf nicht mit anderen Gegenständen oder Oberflächen in Berührung kommen.
  • Berühren Sie nicht die Nadel.
  • Versuchen Sie nicht, Luftblasen aus der Fertigspritze zu entfernen.
  • Setzen Sie die graue Nadelkappe nicht wieder auf die Fertigspritze auf. Dabei könnte es zu einer Nadelstichverletzung kommen.
  • Injizieren Sie innerhalb von 5 Minuten nach Entfernen der grauen Nadelkappe.
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Fertigspritze an der Injektionsstelle aufsetzen

  • Drücken Sie mit der freien Hand die Haut um die gereinigte Injektionsstelle herum vorsichtig zusammen, um so eine Falte zu bilden.
  • Halten Sie die Hautfalte während der gesamten Injektion zusammengedrückt.
  • Halten Sie die Fertigspritze nicht am weissen Kolben fest, während Sie die Nadel in die Hautfalte stechen.
  • Halten Sie die Fertigspritze in der Mitte fest und führen Sie die gesamte Nadel in einem Winkel von 45 Grad in die Hautfalte ein (siehe Abbildung).
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Injektion starten

  • Setzen Sie Ihren Daumen auf den weissen Kolben und halten Sie mit den anderen Fingern den weissen Fingergriff fest (siehe Abbildung).
  • Drücken Sie den weissen Kolben langsam herunter, um die volle Dosis zu injizieren.
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Den weissen Kolben vollständig nach unten drücken

  • Achten Sie darauf, dass Sie den weissen Kolben vollständig herunterdrücken, damit der Stopper den Boden der Fertigspritze erreicht und das Arzneimittel vollständig injiziert wird.
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Daumen nach Abschluss der Injektion langsam anheben

  • Heben Sie langsam Ihren Daumen an. Hierdurch kann sich der weisse Kolben nach oben bewegen und die Nadel sich automatisch in den Nadelschutz zurückziehen.
  • Nachdem Sie die Fertigspritze von der Injektionsstelle entfernt haben, lassen Sie die zusammengedrückte Hautfalte los.
  • An der Injektionsstelle nicht reiben.
  • Setzen Sie die graue Nadelkappe nicht wieder auf die Exdensur Fertigspritze auf.
  • An der Injektionsstelle kann ein kleiner Blutstropfen austreten. Dies ist normal. Drücken Sie einen Wattebausch oder Gaze auf die Stelle und legen Sie bei Bedarf einen Pflasterverband an.
C. Entsorgen
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Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze und die Nadelkappe sofort nach der Anwendung in einem stichfesten Behälter für scharfe und spitze Gegenstände und gemäss den örtlichen Vorschriften.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder Hilfe brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Bewahren Sie die gebrauchten Fertigspritzen und Nadelkappen ausser Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Über dieses Dokument

Quelle: Swissmedic – Arzneimittelinformation (AIPS) · Zulassungsnummer: 70280

Stand der Information laut Text: 06/2026

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