Beipackzettel: Wirkung, Nebenwirkungen, Dosierung - EXDENSUR
Was ist Exdensur und wann wird es angewendet?
Exdensur enthält den Wirkstoff Depemokimab. Dabei handelt es sich um einen monoklonalen Antikörper, eine Art von Protein, das gezielt die Wirkung eines anderen Proteins namens Interleukin 5 (IL-5) hemmt. Dieses Protein spielt eine wichtige Rolle beim Auftreten von Anzeichen und Symptomen von Asthma und chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP).
Asthma
Exdensur wird zusammen mit anderen Asthma-Arzneimitteln bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit schwerem Asthma angewendet, wenn die Erkrankung durch inhalativer Kortikosteroide (ICS) und einem weiteren Arzneimittel zur Asthmakontrolle nicht ausreichend kontrolliert ist und/oder eine Therapie mit systemischen Kortikosteroiden notwendig ist. Exdensur trägt zur Vorbeugung von schweren Asthmaanfällen (Exazerbationen) bei.
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP)
Entzündungen in der Nase und den Nasennebenhöhlen können Symptome wie eine verstopfte Nase und Geruchsverlust verursachen, und es können sich weiche, gallertartige Wucherungen (sogenannte Nasenpolypen) in der Nase bilden.
Exdensur wird zusammen mit anderen Arzneimitteln bei Erwachsenen mit Chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) eingesetzt, wenn die Erkrankung durch die übliche Therapie der CRSwNP allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Exdensur hilft, Symptome wie verstopfte Nase zu lindern und die Grösse der Nasenpolypen zu verringern.
Exdensur darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin angewendet werden.
Wann darf Exdensur nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf Depemokimab oder einen in Exdensur enthaltenen Hilfsstoff allergisch reagieren, dürfen Sie Exdensur nicht anwenden.
Exdensur ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung plötzlich einsetzender Atemprobleme, die bei Asthma auftreten können, angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie glauben, dass dies bei Ihnen der Fall ist.
Wann ist bei der Anwendung von Exdensur Vorsicht geboten?
Exdensur ist kein Notfallmedikament und darf nicht zur Behandlung plötzlich einsetzender Atemprobleme, die bei Asthma auftreten können, angewendet werden.
Verschlimmerung des Asthmas
Bei manchen Personen kommt es unter der Behandlung mit Exdensur zu asthmabedingten Nebenwirkungen oder zu einer Verschlechterung ihres Asthmas.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, Apotheker bzw. Apothekerin oder Ihre Pflegefachperson, wenn Ihr Asthma auch nach Beginn der Behandlung mit Exdensur unkontrolliert bleibt oder sich verschlechtert.
Ungenügendes Ansprechen auf die Behandlung
Exdensur ist ein Arzneimittel mit einer langen Wirkdauer, weshalb es nur alle 6 Monate injiziert werden muss. Sollte aufgrund eines ungenügenden Anspechens auf die Therapie oder aus anderen Gründen ein Wechsel auf ein anderes Arzneimittel notwendig sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin den Zeitpunkt der Umstellung unter Berücksichtigung der langen Wirkdauer festsetzen.
Allergische Reaktionen und Reaktionen an der Injektionsstelle
Bei der Verabreichung einer Injektion von Arzneimitteln dieses Typs (monoklonale Antikörper) können schwere allergische Reaktionen wie Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des Rachens oder des Mundes, schneller Herzschlag, Schwitzen, Atembeschwerden, Kollaps oder Bewusstseinsverlust auftreten (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Exdensur haben?»).
Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Verabreichung von Exdensur auftreten, in einigen Fällen jedoch auch erst Tage später. Suchen Sie sofort einen Arzt bzw. Ärztin auf, wenn Sie vermuten, dass bei Ihnen möglicherweise eine solche Reaktion aufgetreten ist.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin vor der Verabreichung von Exdensur, falls bei Ihnen nach einer Injektion oder nach der Einnahme eines Arzneimittels bereits eine entsprechende Reaktion aufgetreten ist.
Andere Arzneimittel gegen Asthma und chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen
Setzen Sie Ihre anderen Arzneimittel (insbesondere Kortikosteroide) gegen Asthma und CRSmNP nach Beginn der Behandlung mit Exdensur keinesfalls ab. Eine Änderung der Therapie darf nur unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erfolgen.
Parasitäre Erkrankungen
Exdensur kann Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen durch Parasiten wie Würmer schwächen. Wenn Sie bereits eine parasitäre Infektion haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin, da diese vor Beginn der Verabreichung von Exdensur behandelt werden muss.
Wenn Sie in ein Gebiet reisen, in dem solche Erkrankungen häufig vorkommen, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Exdensur Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Da jedoch nach der Anwendung von Exdensur Kopfschmerzen oder Müdigkeit auftreten können, sollten Sie in diesem Fall kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Injektion zu 100 mg (= 1 mL), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Polysorbat
Dieses Arzneimittel enthält 0,2 mg Polysorbat 80 pro Injektion zu 100 mg (= 1 mL). Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, ob bei Ihnen in der Vergangenheit schon einmal eine allergische Reaktion beobachtet wurde.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder anwenden.
Darf Exdensur während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat.
Ob die Bestandteile von Exdensur in die Muttermilch übergehen, ist nicht bekannt. Während der Behandlung mit Exdensur dürfen Sie nicht stillen. Wenn Sie stillen möchten, wenden Sie sich vor der Anwendung von Exdensur bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Wie verwenden Sie Exdensur?
Art der Anwendung
Exdensur wird unter die Haut (subkutane Injektion) injiziert.
Exdensur, Injektionslösung in einem Fertigpen oder einer Fertigspritze mit 100 mg kann entweder von Ihnen selbst, Ihrer Betreuungsperson oder einer medizinischen Fachperson verabreicht werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird entscheiden, ob Sie oder Ihre Betreuungsperson Exdensur selbst injizieren können. Wenn dies möglich ist, werden Sie oder Ihre Betreuungsperson in der korrekten Anwendung von Exdensur geschult.
Sie können Exdensur im Bauchbereich (Abdomen) oder am Oberschenkel unter die Haut injizieren. Ihre Betreuungsperson kann Exdensur auch in Ihren Oberarm injizieren. Die Injektionen dürfen nicht in empfindliche, verletzte, gerötete oder verhärtete Hautbezirke verabreicht werden.
Eine Anleitung zur korrekten Anwendung des Fertigpens bzw. der Fertigspritze finden Sie in der beigelegten Gebrauchsanweisung. Lesen Sie diese sorgfältig durch, bevor Sie Exdensur anwenden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie bei der Selbstverabreichung Schwierigkeiten haben und Bedenken hinsichtlich einer unvollständigen Injektion haben.
Übliche Dosierung:
Asthma
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 1 Injektion zu 100 mg alle 6 Monate unter die Haut (subkutan).
Kinder unter 12 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exdensur bei Kindern mit schwerem Asthma unter 12 Jahren wurde nicht untersucht und darf daher Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden.
CRSwNP bei Erwachsenen ab 18 Jahren
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Injektion zu 100 mg alle 6 Monate unter die Haut (subkutan).
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung von Exdensur bei Kindern und Jugendlichen mit CRSmNP unter 18 Jahren wurde nicht untersucht und darf daher Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
Wenn Sie die Anwendung von Exdensur vergessen haben
Wenn Ihr Arzt, Ihre Ärztin oder eine medizinische Fachperson Ihnen Exdensur injiziert:
Wenden Sie sich möglichst umgehend an Ihren Arzt, Ihre Ärztin oder Ihr Spital, um einen neuen Termin zu vereinbaren.
Wenn Sie oder Ihre Betreuungsperson vergessen haben, Exdensur zu injizieren:
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie so bald wie möglich eine Dosis Exdensur. Danach setzen Sie die Behandlung mit Exdensur wie gewohnt an Ihrem üblichen Injektionstag fort.
Wenn Sie eine Dosis um einen Monat oder länger ausgelassen haben, injizieren Sie eine Dosis Exdensur und beginnen Sie Ihren 6-monatigen Injektionsplan an dem Tag neu, an dem Sie die vergessene Dosis injiziert haben. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Brechen Sie die Behandlung mit Exdensur nicht von sich aus ab. Setzen Sie die Injektionen von Exdensur nur ab, wenn Ihr Arzt bzw. Ärztin es Ihnen sagt. Bei einem Unter- oder Abbruch der Behandlung mit Exdensur können Ihre Beschwerden erneut auftreten.
Wenn sich Ihre Symptome während der Behandlung mit Exdensur verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Exdensur haben?
Allergische Reaktionen
Es können allergische Reaktionen, die schwerwiegend sein können, unter der Behandlung mit Exdensur vorkommen. Sie treten in der Regel innerhalb von Minuten bis Stunden nach der Injektion auf, aber manchmal können die Symptome auch erst mehrere Tage später auftreten.
Wenn Sie nach der Anwendung von Exdensur eines der folgenden Symptome bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Exdensur ab und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch:
- Hautausschlag (Nesselsucht) oder Hautrötung
- Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Mundes
- Brustenge, Husten oder Atemnot
- Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit (aufgrund eines Blutdruckabfalls)
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Exdensur auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten):
- Juckreiz
- Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Hautausschlag zum Zeitpunkt der Injektion
- Reaktion an der Injektionsstelle (z.B. Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten):
- Allergische Reaktionen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Dies Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2°C bis 8°C) und bis zum Gebrauch in der Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren!
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Der Fertigpen und die Fertigspritze können aus dem Kühlschrank genommen und bis zu 7 Tage lang bei Raumtemperatur (bis 30° C) in der ungeöffneten Originalpackung vor Licht geschützt aufbewahrt werden. Das Arzneimittel ist zu entsorgen, wenn es länger als 7 Tage ausserhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde.
Nach dem Öffnen der Originalpackung müssen der Fertigpen bzw. die Fertigspritze innerhalb von 8 Stunden verwendet werden. Das Arzneimittel ist zu entsorgen, wenn es nicht innerhalb von 8 Stunden verwendet wird.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Exdensur enthalten?
Wirkstoffe
Jeder Fertigpen und jede Fertigspritze zu 1 mL enthält 100 mg Depemokimab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen).
Hilfsstoffe
Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Natriumedetat, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
70280, 70512 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Exdensur? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Exdensur 100 mg/mL; Fertigpen: Packung mit 1 Fertigpen zu 1 mL
Exdensur 100 mg/mL; Fertigspritze: Packung mit 1 Fertigspritze zu 1 mL
Zulassungsinhaberin
GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Exdensur, Injektionslösung in einem Fertigpen (Depemokimab) zur subkutanen (s.c.) Anwendung 100 mg/mL Diese Gebrauchsanweisung enthält Informationen zur Injektion von Exdensur | |
| Lesen Sie zuerst diese Abschnitte | |
Vor der Verwendung Ihres Exdensur Fertigpens ist es wichtig, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die Dosierungsanweisungen zu Exdensur erklärt und Ihnen (oder Ihrer Betreuungsperson) zeigt, wie Sie den Fertigpen richtig verwenden. Wichtige Hinweise Lesen Sie diese Anweisungen vollständig durch, bevor Sie den Fertigpen verwenden. Wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen, erhalten Sie möglicherweise nicht die gesamte Menge des Arzneimittels. Jeder Exdensur Fertigpen enthält 1 Dosis von Exdensur, die nur einmal verwendet werden darf. | |
Verwenden Sie den Exdensur Fertigpen nicht, wenn:
| Unterlassen Sie Folgendes:
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Wenn einer der genannten Fälle eintritt, entsorgen Sie den Exdensur Fertigpen gemäss den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften und verwenden Sie einen neuen Exdensur Fertigpen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Enthält Kleinteile. | |
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| A. Vorbereitung | |||
![]() | Verbrauchsmaterial bereitlegen | ||
In der Packung enthalten:
Fertigpen | Nicht in der Packung enthalten:
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![]() | Nehmen Sie die Packung mit dem Fertigpen aus dem Kühlschrank
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![]() | ![]() | Überprüfen Sie den Fertigpen
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![]() | Warten Sie 30 Minuten
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![]() | Injektionsstelle auswählen
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![]() | ![]() | Injektionsstelle reinigen
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| B. Injizieren | ||
![]() | Durchsichtige Kappe abziehen
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![]() | Fertigpen an der Injektionsstelle aufsetzen
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![]() | ![]() | Fest nach unten gegen Ihre Haut drücken, um die Injektion zu starten
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![]() | ![]() | Fertigpen weiter auf der Haut gedrückt halten Die Injektion ist abgeschlossen, wenn Sie das zweite Klicken hören. Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden dauern. Wenn Sie das zweite Klicken nicht hören, überprüfen Sie Folgendes:
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![]() | ![]() | Fertigpen nach Abschluss der Injektion anheben
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| C. Entsorgen | ||
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Entsorgen Sie den gebrauchten Fertigpen und die Nadelkappe sofort nach der Anwendung in einem stichfesten Behälter für scharfe und spitze Gegenstände und gemäss den örtlichen Vorschriften. Wenn Sie weitere Fragen haben oder Hilfe brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Bewahren Sie die gebrauchten Fertigpens und Nadelkappen ausser Sicht- und Reichweite von Kindern auf. | ||
GEBRAUCHSANWEISUNG Exdensur (Depemokimab), Injektionslösung in einer Fertigspritze zur subkutanen (s.c.) Anwendung 100 mg/mL Diese Gebrauchsanweisung enthält Informationen zur Injektion von Exdensur | ||
| Lesen Sie zuerst diese Abschnitte | ||
Vor der Verwendung Ihrer Exdensur Fertigspritze ist es wichtig, dass Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die Dosierungsanweisungen zu Exdensur erklärt und Ihnen (oder Ihrer Betreuungsperson) zeigt, wie Sie die Fertigspritze richtig verwenden. Wichtige Hinweise Lesen Sie diese Anweisungen vollständig durch, bevor Sie die Fertigspritze verwenden. Wenn Sie diese Anweisungen nicht befolgen, erhalten Sie möglicherweise nicht die gesamte Menge des Arzneimittels. Jede Exdensur Fertigspritze enthält 1 Dosis von Exdensur, die nur einmal verwendet werden darf.
Wenn einer der genannten Fälle eintritt, entsorgen Sie Exdensur Fertigspritze gemäss den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsvorschriften und verwenden Sie eine neue Exdensur Fertigspritze. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Enthält Kleinteile. |
Machen Sie sich mit der Exdensur Fertigspritze vertraut ![]() | |||
| A. Vorbereitung | |||
![]() | Verbrauchsmaterial bereitlegen In der Packung enthalten
| Nicht in der Packung
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![]() | Nehmen Sie die Packung mit der Fertigspritze aus dem Kühlschrank
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![]() | ![]() | Überprüfen Sie die Fertigspritze
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![]() | Warten Sie 30 Minuten
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![]() | Injektionsstelle auswählen
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![]() | ![]() | Injektionsstelle reinigen
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| B. Injizieren | ||
![]() | ![]() | Graue Nadelkappe abziehen
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![]() | ![]() | Fertigspritze an der Injektionsstelle aufsetzen
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![]() | Injektion starten
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![]() | ![]() | Den weissen Kolben vollständig nach unten drücken
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![]() | ![]() | Daumen nach Abschluss der Injektion langsam anheben
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| C. Entsorgen | ||
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Entsorgen Sie die gebrauchte Fertigspritze und die Nadelkappe sofort nach der Anwendung in einem stichfesten Behälter für scharfe und spitze Gegenstände und gemäss den örtlichen Vorschriften. Wenn Sie weitere Fragen haben oder Hilfe brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Bewahren Sie die gebrauchten Fertigspritzen und Nadelkappen ausser Sicht- und Reichweite von Kindern auf. | ||










































