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PICOMAG LEMAN – foglietto illustrativo, effetti collaterali, posologia

Aggiornamento:

Foglietto illustrativo: effetti, effetti collaterali, posologia - PICOMAG LEMAN

Che cos’è PICOMAG LEMAN e quando si usa?

Lassativo di contatto.

PICOMAG LEMAN è una polvere contenente picosolfato di sodio, un lassativo che agisce aumentando l'attività intestinale. PICOMAG LEMAN contiene anche citrato di magnesio, un altro tipo di lassativo che agisce trattenendo i liquidi nell'intestino per provocare un effetto purgativo.

PICOMAG LEMAN è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età per la pulizia dell’intestino prima di un esame radiologico o endoscopico o di un intervento chirurgico, qualora ciò sia ritenuto clinicamente necessario.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Non applicabile.

Quando non si può assumere PICOMAG LEMAN?

Non assuma mai PICOMAG LEMAN:

  • se è allergico/a (ipersensibile) al picosolfato di sodio/ossido di magnesio pesante/acido citrico o a uno degli altri componenti contenuti in questo medicamento;
  • se lo stomaco non si svuota correttamente (ritenzione gastrica);
  • se soffre di un'ulcera intestinale e/o gastrica (talvolta denominata ulcera gastroduodenale);
  • se soffre di gravi disturbi renali;
  • se soffre di occlusione intestinale o di perforazione intestinale;
  • se al momento è malato/a o pensa di esserlo;
  • se soffre di una patologia che richiede un intervento chirurgico addominale, come l’appendicite acuta;
  • se un medico le ha diagnosticato un’insufficienza cardiaca (il cuore non è in grado di pompare efficacemente il sangue nell'organismo);
  • se soffre di una malattia infiammatoria intestinale attiva, come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa;
  • se il medico le ha diagnosticato un livello troppo elevato di magnesio nel sangue;
  • se ha molta sete o se è gravemente disidratato/a;
  • se il medico le ha diagnosticato una distruzione dei tessuti muscolari con il passaggio del loro contenuto nel sangue (rabdomiolisi);
  • se ha una condizione denominata:
  • ileo (occlusione intestinale o feci anomale);
  • colite tossica (lesione della parete intestinale);
  • megacolon tossico (dilatazione dell'intestino crasso).

In tali circostanze, il transito intestinale può essere alterato o ostacolato. I sintomi comprendono nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, sensibilità o gonfiore, dolori colici e febbre.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di PICOMAG LEMAN?

Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere PICOMAG LEMAN:

  • se ha recentemente subito un intervento chirurgico all'intestino;
  • se presenta gravi disturbi renali o cardiaci;
  • se soffre di una malattia infiammatoria intestinale attiva, come la colite ulcerosa o il morbo di Crohn;
  • se sta assumendo PICOMAG LEMAN prima di un intervento chirurgico a livello intestinale. È necessario assicurarsi di assumere una quantità sufficiente di liquidi ed elettroliti durante il trattamento. Questo è particolarmente importante se ha meno di18 anni, se è anziano/a o è una persona fragile.

Se l’esame è stato fissato per il primo mattino, potrebbe essere necessario assumere la seconda dose durante la notte ed è possibile che insorgano disturbi del sonno.

Bambini e adolescenti

Non applicabile.

Altri medicamenti

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicamento.

Informare il medico è particolarmente importante se sta assumendo:

  • lassativi, compresa la crusca;
  • medicamenti somministrati per via orale, soprattutto se prescritti regolarmente, poiché i loro effetti potrebbero subire alterazioni; ad esempio contraccettivi orali, antibiotici, antidiabetici, ferro, penicillamina o antiepilettici; questi medicamenti devono essere assunti almeno 2 ore prima e non meno di 6 ore dopo la somministrazione di PICOMAG LEMAN;
  • medicamenti prescritti che possono influire sull’equilibrio idrico e/o elettrolitico, ad esempio diuretici, corticosteroidi, litio, digossina, antidepressivi, carbamazepina o antipsicotici.

Questo medicamento contiene 5 mmol (ovvero 195 mg) di potassio per bustina. Ciò va tenuto presente nei pazienti con insufficienza renale o in quelli che controllano l’apporto alimentare di potassio.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, vale a dire che è essenzialmente “privo di sodio”.

Se il medico le ha segnalato un’intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicamento.

Si può assumere PICOMAG LEMAN durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicamento.

Come usare PICOMAG LEMAN?

Si assicuri di assumere sempre questo medicamento seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al Suo medico o al Suo farmacista.

La polvere di PICOMAG LEMAN deve essere sciolta in una tazza di acqua fredda (circa 150 mL). Mescolare per 2-3 minuti, quindi bere la soluzione. A volte, durante la dissoluzione di PICOMAG LEMAN, la soluzione si riscalda. Se ciò dovesse accadere, attenda che si raffreddi a sufficienza prima di berla.

Adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 9 anni in su:

La dose raccomandata è di 1 bustina da assumere da 10 a 18 ore prima dell'esame e 1 bustina da assumere da 4 a 6 ore prima dell'esame.

Dopo aver assunto la prima bustina, è necessario bere almeno cinque volte 250 mL di liquidi chiari (non solo acqua), distribuite nell’arco di diverse ore; dopo aver assunto la seconda bustina, è necessario bere almeno tre volte 250 mL di liquidi chiari (non solo acqua), distribuite nell’arco di diverse ore. È possibile assumere liquidi chiari (non solo acqua) fino a 2 ore prima dell'esame. Non beva solo acqua.

Bambini (di età inferiore a 9 anni):

Per le modalità di somministrazione nei bambini, fare riferimento alle istruzioni fornite per gli adulti.

Da 1 anno a meno di 2 anni: la prima dose corrisponde a un quarto della soluzione preparata, la seconda dose corrisponde a un quarto della soluzione preparata.

Da 2 anni a meno di 4 anni: la prima dose corrisponde a metà della soluzione preparata, la seconda dose corrisponde a metà della soluzione preparata.

Da 4 anni a meno di 9 anni: la prima dose corrisponde a 1 bustina, la seconda dose corrisponde a metà della soluzione preparata.

9 anni e oltre: dose per adulti

Per sciogliere il contenuto della bustina, si consiglia di:

  • Versare la polvere contenuta in una bustina in una tazza d'acqua. La tazza deve contenere circa 150 mL di acqua
  • Mescolare nella tazza per 2-3 minuti.
  • Bere la soluzione. A volte, durante la dissoluzione di PICOMAG LEMAN, la soluzione si riscalda. Se ciò dovesse accadere, attenda che si raffreddi a sufficienza prima di berla.
  • Gettare la polvere rimasta nella bustina.

Dopo aver assunto una dose di PICOMAG LEMAN, è probabile che si verifichino frequenti evacuazioni e che le feci siano liquide. Si assicuri di avere accesso a un bagno ogni volta che assume una dose, finché l'effetto non sarà svanito.

Per compensare la perdita di liquidi da parte dell'organismo, è importante bere molti liquidi chiari (non solo acqua) durante il trattamento con PICOMAG LEMAN finché l’evacuazione delle feci non cessa. In generale, quando si ha sete, si deve cercare di bere liquidi chiari (non solo acqua). Non beva solo acqua.

I liquidi chiari comprendono una varietà di succhi di frutta senza polpa, bibite, zuppe chiare, tè, caffè (senza latte, latte di soia o panna) e acqua. Non beva solo acqua.

Il buon esito dell’esame a cui si sottoporrà in ospedale dipende dalla pulizia dell’intestino. Il trattamento deve essere ripetuto se l'intestino non risulta pulito (vuoto). È necessario seguire sempre le indicazioni alimentari fornite dal medico.

Se ha assunto più PICOMAG LEMAN di quanto avrebbe dovuto

informi immediatamente il medico o il farmacista.

Se ha assunto più PICOMAG LEMAN di quanto avrebbe dovuto, contatti immediatamente il medico o si rechi al Pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Se dimentica di assumere PICOMAG LEMAN

Chieda consiglio al Suo medico, al Suo infermiere o al Suo farmacista.

Se interrompe l’assunzione di PICOMAG LEMAN

Non applicabile.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicamento, si rivolga al medico o al farmacista.

Quali effetti collaterali può avere PICOMAG LEMAN?

Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico in caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati, poiché potrebbero essere gravi:

  • reazione allergica, tra cui eruzione cutanea, arrossamento della pelle, orticaria, prurito, gonfiore della gola e/o difficoltà respiratorie (non comune);
  • alterazione dello stato di coscienza, come perdita o riduzione dello stato di coscienza (non comune);
  • confusione/disorientamento (non comune);
  • sincope/svenimento (non comune);
  • sensazione di vertigini, stordimento (non comune);
  • convulsioni (non comune);
  • dolore addominale (comune);
  • vomito (comune).

Di seguito sono descritti gli altri effetti indesiderati noti di PICOMAG LEMAN:

Comuni (meno di 1 paziente su 10 ma più di 1 paziente su 100):

  • mal di testa;
  • nausea;
  • ipermagnesiemia (livelli elevati di magnesio nel sangue).

Non comuni (meno di 1 paziente su 100 ma più di 1 paziente su 1000):

  • basso livello di potassio nel sangue (“ipokaliemia”);
  • come principale effetto clinico, possono verificarsi feci molto regolari e molli o diarrea. Tuttavia, se le feci diventano fastidiose o la preoccupano, deve rivolgersi al medico.

Raro (meno di 1 paziente su 1000 ma più di 1 paziente su 10.000):

  • basso livello di sodio nel sangue (“iponatriemia”);
  • ulcere intestinali;
  • perdita involontaria/accidentale del contenuto intestinale (“incontinenza anale”);
  • dolore anale.

Se osserva effetti indesiderati non menzionati in questo foglietto illustrativo, o se determinati effetti indesiderati diventano gravi, informi il medico, l’infermiere o il farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Questo medicamento non deve essere usato oltre la data indicata dopo la dicitura <Scad.> sulla confezione.

Indicazioni per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Solo monouso. Gettare via tutto il contenuto non utilizzato.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene PICOMAG LEMAN?

Non applicabile.

Principi attivi

10 mg di picosolfato di sodio, 3,5 g di ossido di magnesio pesante e 12 g di acido citrico anidro.

Sostanze ausiliarie

Lattosio anidro, acqua purificata, saccarina sodica (E 954), bicarbonato di potassio (E 501), aroma di arancia.

Numero di omologazione

70229 (Swissmedic).

Dove è ottenibile PICOMAG LEMAN? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, su prescrizione medica.

Confezioni contenenti 2 bustine o 300 bustine. [B]

Titolare dell’omologazione

Leman SKL SA, Lancy, Svizzera.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel aprile 2025 dall'autorità di riferimento estera. Con integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: settembre 2025

Informazioni su questo documento

Fonte: Swissmedic – Informazione sui medicamenti (AIPS) · Numero dell’omologazione: 70229

Stato dell’informazione secondo il testo: 04/2025

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