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Duraphat Fluorid 5 mg/g – foglietto illustrativo, effetti collaterali, posologia

Aggiornamento:

Foglietto illustrativo: effetti, effetti collaterali, posologia - Duraphat Fluorid 5 mg/g

Che cos’è Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio e quando si usa?

Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio è un rimedio per il trattamento della carie radicolare e per prevenire la carie in pazienti ad alto rischio. Su prescrizione del dentista.

Di cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Quando non si può usare Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio?

Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio non può essere usato

  • se è ipersensibile (allergico/a) al sodio fluoruro o a uno degli

altri componenti di Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio;

  • da persone sotto i 16 anni.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio?

Lei può usare questo dentifricio al fluoro anche se assume al contempo compresse a base di fluoro. Il dentifricio assicura ai denti una protezione supplementare contro la carie. Tuttavia, l’assunzione concomitante di un gran numero di possibili fonti di fluoro può portare a un’intossicazione da fluoro. Al fine di prevenire l’accumulo di sali di fluoro nell’organismo, non ingerisca il dentifricio. Se non controlla, o controlla solo scarsamente, il suo riflesso deglutitorio o se è in programma un trattamento a lungo termine (più di 6 mesi), prima di usare questo dentifricio al fluoro il suo dentista dovrà stabilire e valutare l’assunzione totale di fluoro su base individuale (acqua minerale, acqua potabile, sale con fluoro, medicamenti sotto forma di compresse, gocce o gomme da masticare). Informi il suo dentista se usa acqua minerale con elevato contenuto di fluoro, sale con fluoro, gomme da masticare con fluoro ecc. Informi il suo dentista o il suo farmacista, nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio durante la gravidanza o l’allattamento?

Non si dispone di dati clinici sull’uso in donne in gravidanza o in allattamento. Di conseguenza, si raccomanda prudenza nell’uso in gravidanza o durante l’allattamento. In generale, per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d’allattamento o chiedere consiglio al proprio medico o farmacista.

Duraphat® dentifricio contiene 5 mg di sodio benzoato (E211) per ogni g di dentifricio. Il Benzoato di Sodio (E211 ) può causare irritazione locale.

Questo medicinale contiene anche un aroma di menta con limonene, linalolo, citrale, geraniolo e citronellolo che può causare reazioni allergiche.

Come usare Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio?

Dentifricio per uso in soggetti di età superiore ai 16 anni. Utilizzare al posto del normale dentifricio, come indicato di seguito:

  • lavare i denti a fondo, 3 volte al giorno dopo i pasti. La pulizia deve

durare circa 3 minuti;

  • non ingerire il dentifricio.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo dentista o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio?

Durante l’uso di Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

Reazioni allergiche (di ipersensibilità; ad es. eruzione cutanea).

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

Sensazione di bruciore in bocca.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il dentista o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale

dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio?

1 g di dentifricio contiene

Principi attivi:

5,0 mg di fluoruro (da 11 mg di sodio fluoruro).

Sostanze ausiliarie:

Sorbitolo liquido non cristallizzabile, silice colloidale anidra, silice precipitata, macrogol 600, tetrapotassio pirofosfato, gomma xantana, sodio benzoato (E211), sodio laurilsolfato, aroma di menta spicata (composizione: essenza di menta, carvone, essenza di menta spicata, mentolo, essenza di anetolo e limone), saccarina sodica, blu brillante FCF (E133) e acqua depurata.

Numero dell’omologazione

56696 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio 51 g.

Duraphat® Fluorid 5 mg/g, dentifricio 3 × 51 g.

Titolare dell’omologazione

GABA Schweiz AG

CH-4106 Therwil

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel Luglio 2024 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Informazioni su questo documento

Fonte: Swissmedic – Informazione sui medicamenti (AIPS) · Numero dell’omologazione: 56696

Stato dell’informazione secondo il testo: 07/2024

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