Dexulac Leman – foglietto illustrativo, effetti collaterali, posologia

Che cos’è Dexulac Leman e quando si usa?

Dexulac Leman è un antimicotico ad attività elevata (agente antimicotico ad ampio spettro), utilizzato localmente sulle unghie delle dita delle mani e dei piedi, e sulla cute immediatamente adiacente.

È indicato per il trattamento delle micosi delle unghie (onicomicosi) da lievi a moderate, causate da funghi filamentosi e/o da altri funghi sensibili al ciclopirox.

Il principio attivo, il ciclopirox, impedisce la crescita dei funghi e li distrugge. Ne consegue un miglioramento dell’aspetto delle unghie.

Secondo prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Non applicabile.

Quando non si può assumere/usare Dexulac Leman?

Non usi mai Dexulac Leman:

• se è allergico/a al ciclopirox o a uno degli altri componenti contenuti in questo medicamento;
• nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, a causa della mancanza di dati in questa fascia di età.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Dexulac Leman?

Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di usare Dexulac Leman.

In caso di sensibilizzazione al prodotto, interrompa il trattamento e consulti un medico.

Come per qualsiasi trattamento topico delle onicomicosi, qualora siano interessate più unghie (più di 3), qualora sia interessata più di metà della lamina ungueale o la matrice dell’unghia, nonché in presenza di fattori predisponenti quali diabete e disturbi immunitari, consulti il suo medico, che potrà eventualmente aggiungere al trattamento con lo smalto medicato una terapia per via orale.

Se è diabetico/a, presti particolare attenzione quando si taglia le unghie.

Eviti qualsiasi contatto con gli occhi e le mucose.

Dexulac Leman è destinato esclusivamente all’uso esterno.

Non applichi smalto per unghie o altri prodotti cosmetici per le unghie sulle unghie trattate.

Se ha un’anamnesi di diabete, disturbi del sistema immunitario, malattia vascolare periferica (ostruzione delle arterie), unghie lesionate, doloranti o gravemente danneggiate, malattie cutanee quali la psoriasi o la sindrome delle unghie gialle (una malattia che provoca ispessimento e colorazione gialla delle unghie, gonfiore cronico degli arti e problemi respiratori cronici), chieda consiglio al suo medico prima di iniziare il trattamento con Dexulac Leman.

Bambini e adolescenti

Dexulac Leman è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Interazioni

Informi il suo medico o il suo farmacista se usa, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicamento.

Conduzione di veicoli e utilizzo di macchine

Dexulac Leman non altera o altera in misura trascurabile la capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista se

• soffre di un’altra malattia,
• soffre di allergie,
• assume già altri medicamenti (o utilizza già altri medicamenti per uso esterno) (anche se acquistati di sua iniziativa (automedicazione)!).

Si può assumere/usare Dexulac Leman durante la gravidanza o l’allattamento?

Gravidanza

Se è incinta o sta allattando, se sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di usare questo medicamento. Il trattamento con Dexulac Leman deve essere iniziato soltanto in caso di assoluta necessità, dopo un’attenta valutazione da parte del medico dei possibili benefici e rischi.

Allattamento

Non è noto se il ciclopirox passi nel latte materno. Il trattamento con Dexulac Leman deve essere iniziato soltanto in caso di assoluta necessità, dopo un’attenta valutazione da parte del medico dei possibili benefici e rischi.

Come usare Dexulac Leman?

Usi sempre questo medicamento seguendo esattamente le indicazioni riportate in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del suo medico o farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al suo medico o farmacista.

Posologia e modalità di somministrazione

Uso cutaneo (solo sulle unghie e sulla cute immediatamente adiacente).

Dexulac Leman è destinato esclusivamente agli adulti.

La dose raccomandata consiste nell’applicazione una volta al giorno di uno strato sottile di smalto sull’unghia o sulle unghie infette. A tale scopo, le unghie devono essere lavate e asciugate. Lo smalto medicato per unghie deve essere applicato sull’intera superficie dell’unghia e su 5 mm di cute periungueale. Se possibile, Dexulac Leman deve essere applicato anche sotto il margine libero dell’unghia.

Lasci asciugare Dexulac Leman per circa 30 secondi.

L’unghia o le unghie trattate non devono essere pulite per almeno 6 ore; si raccomanda pertanto di effettuare l’applicazione alla sera, prima di coricarsi. Trascorso questo periodo, è possibile riprendere le normali pratiche igieniche.

Non è necessario rimuovere Dexulac Leman con un solvente o un abrasivo (ad esempio, una lima per unghie); è sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua. Talvolta, a causa di un lavaggio insufficiente delle unghie, dopo alcuni giorni di trattamento può comparire una patina bianca sulla superficie delle stesse. Un lavaggio accurato con un sapone neutro e, se necessario, con una spazzolina per unghie o una spugna contribuirà a rimuoverla. In caso di rimozione accidentale dello smalto durante il lavaggio, Dexulac Leman può essere nuovamente applicato.

Si raccomanda di rimuovere regolarmente le parti non aderenti dell’unghia infetta, ad esempio mediante un tagliaunghie.

Il trattamento deve essere proseguito fino alla scomparsa del problema, ossia fino a quando l’unghia o le unghie siano traslucide o quasi traslucide e/o fino alla ricrescita di una o più unghie sane. La guarigione completa delle unghie delle mani viene normalmente raggiunta in circa 6 mesi, mentre per le unghie dei piedi sono necessari da 9 a 12 mesi.

Se un’unghia della mano o del piede è interessata in modo esteso o se sono interessate più unghie, può essere preso in considerazione un trattamento complementare per via orale. Consulti il suo medico in questo caso.

Se ritiene che l’effetto di Dexulac Leman sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il suo medico o farmacista.

Se ha usato più Dexulac Leman di quanto avrebbe dovuto

Finora non sono stati segnalati casi di posologia eccessiva.

Se dimentica di usare Dexulac Leman

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prosegua il trattamento come prescritto dal suo medico o come descritto sopra.

Se ha dimenticato di applicare lo smalto medicato per unghie per diversi giorni, l’efficacia del trattamento può risultare ridotta.

Se interrompe il trattamento con Dexulac Leman

Se interrompe il trattamento con Dexulac Leman prima che l’unghia o le unghie siano traslucide o quasi traslucide, è possibile che i funghi non siano stati eliminati. In questo caso, le condizioni delle unghie potrebbero nuovamente peggiorare.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicamento, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Dexulac Leman?

Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 utilizzatore su 10.000):

• arrossamento nel sito di applicazione, desquamazione, bruciore e prurito.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• eruzione cutanea, eczema e dermatite allergica da contatto, anche al di fuori del sito di applicazione;
• alterazione cromatica (transitoria) dell’unghia (questa reazione può essere dovuta anche alla patologia causata dalla micosi dell’unghia).

Gli effetti indesiderati segnalati sono stati di lieve entità e di breve durata.

Se osserva effettivamente collaterali, informi il suo medico o il suo farmacista. Ciò vale, in particolare, per gli effetti indesiderati non menzionati in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con “EXP” sul contenitore.

Periodo di utilizzo dopo l’apertura

Dopo l’apertura del flacone, Dexulac Leman può essere conservato nelle condizioni raccomandate per 6 mesi.

Indicazioni concernenti l’immagazzinamento

Conservare nella confezione originale a temperatura ambiente (15-25°C) e al riparo dalla luce.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Tenere il flacone ben chiuso per evitare l’evaporazione del contenuto.

Questo prodotto è infiammabile. Tenere lontano da fonti di calore o da fiamme libere.

Cosa contiene Dexulac Leman?

Non applicabile.

Principi attivi

Un grammo di smalto medicato per unghie Dexulac Leman contiene 80 mg di ciclopirox.

Sostanze ausiliarie

Idrossipropilbetadex, poloxamer 407, laurilsolfato di sodio, acetato di etile, etanolo al 96%, acqua depurata.

Numero di omologazione

70195 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Dexulac Leman? Quali confezioni sono disponibili?

Confezione contenente 1 flacone da 7 ml [B]

Confezione da 1 flacone da 10 ml [B]

Titolare dell’omologazione

Leman SKL SA, Lancy

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel Iuglio 2024 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Senza aggiunta di informazioni rilevanti ai fini della sicurezza da parte di Swissmedic: marzo 2026