Informazione professionale - Aqua ad iniectabilia Fresenius, solvente per uso parenterale
Composizione
Principi attivi
Aqua ad iniectabilia.
Sostanze ausiliarie
Nessuna.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Solvente per la preparazione di parenterali.
Aqua ad iniectabilia.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Aqua ad iniectabilia Fresenius viene utilizzato per la produzione di preparazioni farmacologiche acquose sterili.
Posologia/impiego
Il dosaggio dipende dalla prescrizione dei medicamenti da aggiungere nella soluzione. La preparazione della soluzione deve avvenire in ambiente asettico e poco prima dell'iniezione. Il preparato è solo monouso.
Osservare l'osmolarità della miscela.
La fiala presenta un attacco Luer, cioè le siringhe si possono collegare direttamente alla fiala, senza cannula. Questa struttura realizza un sistema chiuso, ermetico, che non lascia passare l'aria.
Controindicazioni
Non note.
Avvertenze e misure precauzionali
Aqua ad iniectabilia funge solo da soluzione veicolante di medicamenti.
Interazioni
Non note.
Gravidanza, allattamento
Aqua ad iniectabilia Fresenius viene utilizzato come soluzione veicolante. Osservare l'uso del medicamento somministrato in gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Aqua ad iniectabilia Fresenius è ipotonico e può causare una tromboflebite o un'emolisi.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l’omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Siccome Aqua ad iniectabilia Fresenius è ipotonico, in caso di iniezione accidentale senza additivi osmoticamente attivi, sussiste il rischio di un'emolisi acuta.
Proprietà/effetti
Codice ATC
V07AB
Meccanismo d’azione
Aqua ad iniectabilia Fresenius è una soluzione veicolante iniettabile sterile.
Farmacodinamica
Dati non disponibili.
Efficacia clinica
Dati non disponibili.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non applicabile.
Distribuzione
Non applicabile.
Metabolismo
Non applicabile.
Eliminazione
Non applicabile.
Dati preclinici
Dati non disponibili.
Altre indicazioni
Incompatibilità
La maggior parte dei medicamenti e delle preparazioni possono essere disciolti o sospesi in Aqua ad iniectabilia. Tuttavia, alcuni medicamenti, dopo sospensione o diluizione in acqua o in soluzioni a pH e osmolarità incontrollati, possono essere insolubili o instabili (es. proteine, peptidi, determinate emulsioni lipidiche ecc.). Determinati medicamenti possono richiedere un solvente specifico. Osservare in tutti i casi il foglietto illustrativo del medicamento aggiunto.
Stabilità
Aqua ad iniectabilia Fresenius non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l’immagazzinamento
Conservare sotto i 25 °C, non congelare.
Conservare fuori della portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Utilizzare solo soluzioni limpide e contenitori non danneggiati. Aqua ad iniectabilia Fresenius non contiene componenti osmoticamente attivi. Non deve quindi essere utilizzato da solo, cioè senza un principio attivo disciolto, come soluzione iniettabile.
L'iniezione va effettuata di regola subito dopo la preparazione del liquido iniettabile, in ogni caso entro le 24 ore, per prevenire la contaminazione microbica. I residui delle fiale aperte devono essere eliminati.
Numero dell’omologazione
53773 (Swissmedic).
Confezioni
20 fiale in polipropilene da 10 ml (Ovalia) [B]
20 fiale in polietilene da 5 ml [B]
20 fiale in polietilene da 10 ml [B]
Titolare dell’omologazione
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Stato dell’informazione
Agosto 2005.