Fachinformation - Prostatonin Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Kombinationsarzneimittel mit Pygeum africanum-Extrakt (Rinde) und Urtica-Extrakt (Wurzel)
Hilfsstoffe: Rape oil, Hard fat, Soya lecithin, Colloidal anhydrous silicon, Glucose liquid, dried.
Prostatonin enthält Glucose (0.25 g Kohlenhydrate pro Kapsel, entsprechend 0.02 BE).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Weichgelatine-Kapsel enthält: 25 mg Pygeum africanum-Extrakt (Rinde) PY102, DEV 180 – 200: 1, Auszugsmittel: Methylenchlorid und 300 mg Urtica-Extrakt (Wurzel) UR102, DEV 7 – 14: 1, Auszugsmittel: Methanol 30%.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von Prostatabeschwerden mit Miktionsstörungen. Symptomatische Behandlung von Funktionsstörungen bei beginnender gutartiger Prostatahyperplasie wie Pollakisurie, Dysurie, Harnträufeln, schwacher Harnstrahl.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 2-mal täglich 1 Kapsel nach den Mahlzeiten einnehmen.
Die Kapseln sollten mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Es wird empfohlen, Prostatonin während mindestens 8 Wochen einzunehmen.
Da eine Prostatavergrösserung bei Kindern und Jugendlichen nicht vorkommt, ist die Anwendung auf Erwachsene einzuschränken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bis heute sind keine bekannt.
Interaktionen
Es liegen keine Berichte über Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Lebensmitteln vor.
Schwangerschaft/Stillzeit
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Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
In klinischen Studien wurden die in Prostatonin enthaltenen Wirkstoffe im Allgemeinen gut vertragen. Gelegentlich, vor allem zu Beginn der Behandlung, können Magenbeschwerden auftreten (Aufstossen).
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierungen am Menschen mit Prostatonin berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
G04CX01
Prostatonin ist ein Kombinationspräparat mit den Extrakten aus der Rinde von Pygeum africanum und der Wurzel von Urtica, die auch als Monopräparate eingesetzt werden.
Gewisse klinische Untersuchungen haben gezeigt, dass bei einer zweimonatigen Behandlung mit beiden Pygeum africanum und Urtica Extrakten eine Harnabgabe in grösseren Intervallen und Mengen beobachtet wird.
Pharmakokinetik
Mit dem Präparat wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige Hinweise
Die Blister in der Originalverpackung bei 15–25 °C (Raumtemperatur), vor Licht geschützt, und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
67557 (Swissmedic).
Packungen
Prostatonin, Kapseln 60 (D)
Zulassungsinhaberin
Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.
Stand der Information
Mai 2012.