Foglietto illustrativo: effetti, effetti collaterali, posologia - Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml, soluzione oleosa orale
Che cos'è Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml e quando si usa?
Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml è una soluzione oleosa orale contenente colecalciferolo (vitamina D3). Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml si usa per la prevenzione e il trattamento delle malattie dovute alla carenza di vitamina D e dei disturbi del metabolismo del calcio.
Normalmente, la vitamina D viene prodotta nella pelle sotto l'azione della luce solare. In caso di esposizione insufficiente alla luce solare o di apporto insufficiente di alimenti arricchiti di vitamina D può comparire un disturbo della formazione ossea. La vitamina D è necessaria per l'assorbimento del calcio dagli alimenti e assicura la formazione normale di ossa e denti. Durante la crescita, la gravidanza e l'allattamento e in caso di fenomeni da carenza, l'organismo necessita di quantità maggiori di vitamina D.
Generalmente, Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml viene usato su prescrizione medica
- per la prevenzione di un possibile rammollimento delle ossa nei prematuri, nei lattanti e nei bambini piccoli (rachitismo)
- per il trattamento di tutte le forme e di tutti gli stadi di rachitismo
- a scopo preventivo in caso di rischio evidente di una malattia dovuta a carenza di vitamina D in persone altrimenti sane, in assenza di un'alterazione dell'assorbimento degli alimenti (disturbo dell'assorbimento)
- a scopo preventivo in caso di rischio evidente di una malattia dovuta a carenza di vitamina D in persone con ridotto assorbimento degli alimenti (malassorbimento)
- a scopo preventivo nelle fasi di rapida crescita, durante la gravidanza e l'allattamento
- per il trattamento del rammollimento delle ossa (osteomalacia) negli adulti
- a scopo terapeutico in caso di dimostrata grave carenza di vitamina D.
Quando non si può assumere Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml?
Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml non deve essere assunto in caso di
- ipersensibilità al principio attivo vitamina D3 o ad una delle sostanze ausiliarie (vedere «Cosa contiene Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml?»)
- somministrazione di dosi elevate di vitamina D (terapia d'urto)
- aumento dei livelli di calcio nel sangue, disturbi dell'escrezione renale e in tutte le malattie accompagnate da un aumento dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine (ipercalcemia e/o ipercalciuria).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml?
A dosi giornaliere eccessive (oltre 1'000-3'000 U.I. per chilogrammo di peso corporeo), tutte le vitamine D sono nocive. Negli adulti sani, la soglia di avvelenamento da vitamina D è compresa tra 20'000 e 50'000 U.I. al giorno per periodi prolungati. I lattanti e i bambini piccoli possono essere sensibili anche a concentrazioni notevolmente inferiori. Durante l'assunzione di Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml occorre quindi evitare
- l'assunzione non controllata, cioè senza prescrizione medica, di dosi eccessive di vitamina D per mesi o addirittura anni, soprattutto in caso di assunzione contemporanea di calcio e/o alimenti arricchiti di vitamine (ad es. latte artificiale per lattanti e bambini piccoli)
- l'uso aggiuntivo della soluzione oleosa orale dopo la somministrazione di dosi elevate di vitamina D (terapia d'urto).
È richiesta prudenza in caso di disturbi del metabolismo del calcio, malattie renali, malattie cardiache in presenza di una malattia infiammatoria caratterizzata da piccoli noduli nel tessuto connettivo (sarcoidosi) e in caso di malattie della tiroide. In questi casi occorre consultare il medico.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui
- soffre di altre malattie,
- soffre di allergie o
assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può somministrare Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in gravidanza o allatta, può usare Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml solo dopo aver consultato il medico, il farmacista o il droghiere.
Come usare Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml?
Nei lattanti e nei bambini piccoli Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml dev'essere misurata a gocce su un cucchiaio e diluita, o mescolata a una piccola quantità di latte materno freddo o tiepido, latte o pappa, immediatamente prima della somministrazione. Se la soluzione oleosa orale viene aggiunta al biberon o alla pappa, bisogna verificare che il bebè consumi tutto il pasto, altrimenti non riceverà tutta la dose di principio attivo. I bambini più grandi devono prendere Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml diluita in un bicchiere d'acqua, mentre gli adulti possono assumere Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml tal quale o diluita in un bicchiere d'acqua.
Posologia per prevenzione
L'uso contrassegnato con (*) deve avvenire solo sotto controllo medico.
| Uso | Categoria di pazienti | Posologia1) |
| (*) Per la prevenzione del rachitismo | Neonati prematuri | 6-12 gocce al giorno per il 1° anno di età |
| Lattanti da 0 mesi a 1 anno di età | 4-7 gocce al giorno a partire dalla 2a-5a settimana di vita | |
| Bambini dai 2 ai 3 anni di età: | 9 gocce al giorno | |
| Per la prevenzione di un rischio identificabile di malattia da carenza di vitamina D in soggetti altrimenti sani | bambini e adolescenti dai 3 ai 18 anni di età | 9 gocce al giorno |
| Adulti dai 19 ai 59 anni di età | 9 gocce al giorno | |
| Adulti oltre i 60 anni di età | 12 gocce al giorno | |
| Come sostituzione della vitamina D3 in gravidanza e durante l'allattamento | Donne incinte/che allattano | 9 gocce al giorno |
| Per la prevenzione di un rischio identificabile di malattia da carenza di vitamina D in presenza di malassorbimento | Adulti | 45 -75 gocce al giorno |
- 1) Posologia generalmente prescritta dal medico
Posologia per terapia
L'uso contrassegnato con (*) deve avvenire solo sotto controllo medico.
| Uso | Categoria di pazienti | Posologia1) |
| (*) Come terapia in presenza di accertata e grave carenza di vitamina D | Lattanti da 0 mesi a 1 anno di età | 6 -15 gocce al giorno |
| Bambini e adolescenti da 1 a 18 anni di età | 9 -15 gocce al giorno | |
| Adulti dai 19 anni di età | 22 -30 gocce al giorno | |
| Donne incinte/che allattano | 22 -30 gocce al giorno | |
| (*) Per la terapia del rachitismo | Bambini e adolescenti da 1 a 18 anni di età | 15-75 gocce al giorno (al massimo per 12 settimane. In seguito posologia come per la prevenzione) |
| (*) Per il trattamento dell'osteomalacia | Adulti | 15 -75 gocce al giorno |
- 1) Posologia generalmente prescritta dal medico
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml?
Finora non sono stati osservati effetti collaterali in seguito all'uso corretto di Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml. Se ciononostante osserva effetti collaterali dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Indicazioni per la conservazione
Conservare nella confezione originale, a temperature non superiori a 30 °C, non conservare in frigorifero e non congelare. Proteggere dalla luce e conservare fuori dalla portata dei bambini.
Dopo l'apertura, consumare Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml soluzione oleosa orale entro 6 mesi.
Il medico, il farmacista o il droghiere che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml?
Principi attivi
1 ml di soluzione oleosa orale (= 41 gocce) contiene 68.5 µg di colecalciferolo, corrispondenti a 2'740 UI di vitamina D3 (1 goccia contiene 67 UI).
Sostanze ausiliarie
Trigliceridi a catena media come solvente.
Numero dell'omologazione
67496 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Vitamina D3 Spirig HC 2740 U.I./ml? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Confezione contenente un flacone da 25 ml con contagocce.
Titolare dell'omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2013 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).