Foglietto illustrativo: effetti, effetti collaterali, posologia - Tamsulosin-Mepha retard
Che cos'è Tamsulosin-Mepha retard e quando si usa?
Tamsulosin-Mepha retard allevia i disturbi che si manifestano nell'uomo in caso di ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto d'urina diventa più potente, la vescica si svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come sensazione di pressione, frequente bisogno di urinare - specialmente anche di notte - migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento della prostata in età avanzata ma anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata, dell'uscita della vescica e dell'uretra.
Tamsulosin-Mepha retard rilassa in modo mirato queste cellule muscolari, migliorando così il deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni irritativi a livello della vescica.
Su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Tamsulosin-Mepha retard?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo) o agli altri costituenti del preparato. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio sotto forma di eruzione cutanea e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua. Anche la respirazione difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato. I pazienti che soffrono di pressione sanguigna bassa con sensazione di vertigini alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica) non possono assumere Tamsulosin-Mepha retard.
Tamsulosin-Mepha retard non si dovrebbe usare in associazione a certi medicamenti antimicotici (cioè contro infezioni da funghi, p.es.itraconazolo, voriconazolo) o l'antibiotico macrolide claritromicina.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tamsulosin-Mepha retard?
In casi isolati può verificarsi un calo della pressione ed eventualmente svenimento. Se avverte una sensazione di vertigini e/o di debolezza si sieda o si sdrai subito fino alla scomparsa dei disturbi.
Se prendendo un medicamento dello stesso gruppo (bloccanti dei recettori alfa1) ha reagito con un forte calo della pressione, oppure se soffre di una grave malattia dei reni, prima di iniziare la terapia parli col suo medico.
Informi il suo medico, anche se soffre di una malattia del cuore o assume dei medicamenti contro l'ipertensione arteriosa.
Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi informi l'oculista che sta prendendo Tamsulosin-Mepha retard o l'ha preso recentemente. L'oculista che esegue l'intervento prenderà quindi le adeguate precauzioni per quanto riguarda i medicamenti e le tecniche chirurgiche. Domandi al suo medico se deve interrompere temporaneamente l'assunzione di Tamsulosin-Mepha retard.
Specialmente all'inizio della terapia occorre prudenza guidando l'automobile e usando delle macchine, perché Tamsulosin-Mepha retard può causare sensazione di vertigini e calo della pressione arteriosa. Si deve evitare l'assunzione concomitante di Tamsulosin-Mepha retard e di un medicamento dello stesso gruppo di principi attivi (bloccanti dei recettori alfa1) perché potrebbe peggiorare l'ipotensione.
Sostanze ausiliarie
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
- soffre di altre malattie,
- soffre di allergie o
assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente, specialmente medicamenti che abbassano la pressione arteriosa e medicamenti per il cuore di qualsiasi genere.
Si può assumere Tamsulosin-Mepha retard durante la gravidanza o l'allattamento?
Tamsulosin-Mepha retard è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti di sesso maschile.
Come usare Tamsulosin-Mepha retard?
Prendere 1 capsula rigida ogni mattino dopo la prima colazione o dopo il primo pasto della giornata. Evitare l'assunzione a digiuno.
La capsula rigida deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua mantenendo una posizione eretta o seduta (non orizzontale). La capsula rigida non deve essere masticata, separata o spezzata perché altrimenti l'assorbimento del principio attivo avviene troppo rapidamente e potrebbe eventualmente causare degli effetti collaterali.
L'uso e la sicurezza di Tamsulosin-Mepha retard nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Tamsulosin-Mepha retard?
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)
Vertigini; disturbi dell'eiaculazione (p.es. emissione di liquido seminale nella vescica urinaria)
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1'000)
Pressione arteriosa bassa alzandosi o stando in piedi (ipotensione ortostatica); mal di testa; palpitazioni; raffreddore; disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, secchezza delle fauci, diarrea o stitichezza; sensazione di debolezza.
Reazioni di ipersensibilità quali eruzione cutanea, prurito, orticaria
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)
Calo della pressione e, di conseguenza, perdita di conoscenza di breve durata (sincope); gonfiori dei tessuti (p. es. di viso, gola o lingua) e difficoltà di respirazione. In casi isolati può verificarsi un'erezione prolungata, dolorosa senza stimolazione sessuale (cosiddetto «priapismo»). In tal caso bisogna consultare senza indugio il medico.
Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10'000)
Sindrome di Stevens-Johnson (malattia della pelle dovuta ad allergia a medicamenti con gravi disturbi dello stato di salute generale, temperature elevate, eruzione cutanea, infiammazione e formazione di vescicole sulla pelle e/o sulle mucose delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso o dei genitali).
Sono stati segnalati dei disturbi del ritmo cardiaco o dispnea (affanno).
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Offuscamento della vista, disturbi della vista, epistassi (sangue dal naso), gravi eruzioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa), disturbi del torace.
Se deve sottoporsi a un'operazione agli occhi a causa dell'opacizzazione del cristallino (cataratta) o della pressione endoculare elevata (glaucoma) e sta prendendo Tamsulosin-Mepha retard o l'ha preso recentemente, la pupilla può dilatarsi solo con difficoltà e durante l'intervento l'iride (parte colorata dell'occhio di forma circolare) può tremare. Questa circostanza potrebbe complicare l'intervento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni per lo smaltimento
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale e a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Tamsulosin-Mepha retard?
Principi attivi
Tamsulosina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), polisorbato 80, sodio laurilsolfato, trietile citrato, talco.
Involucro della capsula: titanio diossido (E171), gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), indigotina (E132), ossido di ferro nero (E172).
Numero dell'omologazione
58828 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Tamsulosin-Mepha retard? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 capsule rigide a rilascio prolungato.
Titolare dell'omologazione
Mepha Pharma AG, Basel.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 6.1