Prick-Test – informazione professionale

Composizione

Principi attivi

Le soluzioni per prick test contengono come principi attivi sostanze allergeniche ottenute per estrazione da pollini, acari, epiteli di animali, muffe, alimenti e farine.

Miscele fisse:

• Mixtura Graminea (Miscela di 6 graminacee) 50'000 SBU/ml:

Dactylis glomerata 16,66%, Festuca pratensis 16,66%, Holcus lanatus 16,66%, Lolium perenne 16,66%, Phleum pratense 16,66%, Poa pratensis 16,66%

• Mixtura Graminea-Cerealis (Miscela di 6 graminacee e cereali) 100'000 BU/ml:

Dactylis glomerata 9,16%, Festuca pratensis 9,16%, Holcus lanatus 9,16%, Lolium perenne 9,16%, Phleum pratense 9,16%, Poa pratensis 9,16%, Hordeum vulgare 10%, Avena sativa 10%, Triticum sativum 10%, Secale cereale 15%

• Herbarius (Erbe) 100'000 BU/ml:

Artemisia vulgaris 25%, Urtica dioica 25%, Taraxacum vulgare 25%, Plantago lanceolata 25%

• Arbores I (Alberi, a fioritura precoce) 100'000 BU/ml:

Alnus glutinosa 20%, Corylus avellana 20%, Populus alba 20%, Ulmus scabra 20%, Salix caprea 20%

• Arbores II (Alberi, a fioritura intermedia) 100'000 BU/ml:

Betula spec. 25%, Fagus sylvatica 25%, Quercus robur 25%, Platanus orientalis 25%

• Fungi I (Funghi I) 20'000 BU/ml:

Alternaria alternata 16,66%, Botrytis cinereal 16,66%, Cladosporium herbarum 16,66%, Curvularia lunata 16,66%, Fusarium moniliforme 16,66%, Helminthosporium halodes 16,66%

• Fungi II (Funghi II) 20'000 BU/ml:

Aspergillus fumigatus 16,66%, Mucor mucedo 16,66%, Penicillium notatum 16,66%, Pullularia pullulans 16,66%, Rhizopus nigricans 16,66%, Serpula lacrymans 16,66%

• Caro I (Carne I) 5'000 PNU/ml:

Caro vervecis 33,33%, Caro bovis 33,33%, Caro suis 33,33%

• Caro II (Carne II) 5'000 PNU/ml:

Caro anatina 25%, Caro gallinae 25%, Caro meleagris 25%, Caro anseris 25%

• Epithelia Animalium I (Pelo di animali I) 20'000 BU/ml:

Mesocricetus auratus 20%, Canis lupus familiaris 20%, Oryctolagus cuniculus domesticus 20%, Felis domesticus 20%, Cavia porcellus 20%

Pollini

Graminacee / Cereali

• Hordeum vulgare (orzo) 50'000 BU/ml
• Avena sativa (avena) 50'000 BU/ml
• Holcus lanatus (bambagione) 50'000 BU/ml
• Cynodon dactylon (gramigna rossa) 50'000 BU/ml
• Dactylis glomerata (mazzolina comune) 50'000 BU/ml
• Zea mays (mais) 50'000 BU/ml
• Lolium perenne (loglio) 50'000 BU/ml
• Secale cereale (segale) 50'000 SBU/ml
• Triticum sativum (grano) 50'000 BU/ml
• Phleum pratense (codolina) 50'000 BU/ml
• Poa pratensis (erba fienarola) 50'000 BU/ml
• Festuca pratensis (festuca dei prati) 50'000 BU/ml

Erbe / fiori

• Artemisia vulgaris (artemisia comune) 50'000 SBU/ml
• Urtica dioica (ortica comune) 50'000 BU/ml
• Chenopodium album (farinello comune) 50'000 BU/ml
• Parietaria officinalis (erba vetriola) 50'000 SBU/ml
• Taraxacum vulgare (tarassaco) 50'000 BU/ml
• Ambrosia artemisiifolia (ambrosia con foglie di artemisia) 50'000 BU/ml
• Plantago lanceolata (piantaggine) 50'000 SBU/ml

Alberi

• Acer pseudoplatanus (acero) 50'000 BU/ml
• Betula spec. (betulla) 50'000 SBU/ml
• Fagus sylvatica (faggio (faggio comune)) 50'000 BU/ml
• Quercus robur (quercia) 50'000 BU/ml
• Alnus glutinosa (ontano) 50'000 BU/ml
• Fraxinus excelsior (frassino) 50'000 BU/ml
• Corylus avellana (nocciolo) 50'000 BU/ml
• Tilia cordata (tiglio) 50'000 BU/ml
• Populus alba (pioppo) 50'000 BU/ml
• Ulmus scabra (olmo) 50'000 BU/ml
• Salix caprea (salicone) 50'000 BU/ml

Muffe / lieviti

• Alternaria alternata 10'000 SBU/ml
• Aspergillus fumigatus 10'000 BU/ml
• Botrytis cinerea 10'000 BU/ml
• Fusarium moniliforme 10'000 BU/ml
• Helminthosporium halodes 10'000 BU/ml
• Mucor mucedo 10'000 BU/ml
• Penicillium notatum 10'000 BU/ml
• Pullularia pullulans 10'000 BU/ml
• Rhizopus nigricans 10'000 BU/ml
• Serpula lacrymans (Merulius lacrymans) 10'000 BU/ml

Epiteli

• Mesocricetus auratus (criceto) 10'000 BU/ml
• Oryctolagus cuniculus domesticus (coniglio) 10'000 BU/ml
• Felis domesticus (gatto) 50'000 SBU/ml
• Cavia porcellus (cavia) 10'000 BU/ml
• Equus caballus (cavallo) 10'000 BU/ml
• Bos Taurus (manzo) 10'000 BU/ml
• Sus scrofa domestica (maiale) 10'000 BU/ml

Acari

• Dermatophagoides farinae 50'000 BU/ml
• Dermatophagoides pteronyssinus SBU 50'000 SBU/ml
• Acarus siro 50'000 BU/ml
• Lepidoglyphus destructor 50'000 BU/ml
• Tyrophagus putrescentiae 50'000 BU/ml

Alimenti

Carne

• Caro anatina (carne di anatra) 5'000 PNU/ml
• Caro anseris (carne di oca) 5'000 PNU/ml
• Caro vervecis (carne di montone) 5'000 PNU/ml
• Caro gallinae (carne di pollo) 5'000 PNU/ml
• Caro meleagris (carne di tacchino) 5'000 PNU/ml
• Caro bovis (carne di manzo) 5'000 PNU/ml
• Caro suis (carne di maiale) 5'000 PNU/ml

Pesci, crostacei e molluschi

• Anguilla anguilla (anguilla) 5'000 PNU/ml
• Salmo trutta (trota) 5'000 PNU/ml
• Hippoglossus hippoglossus (ippoglosso) 5'000 PNU/ml
• Homarus gammarus (astice) 5'000 PNU/ml
• Gadus morhua (merluzzo) 5'000 PNU/ml
• Cyprinus carpio (carpa) 5'000 PNU/ml
• Crangon crangon (granchio) 5'000 PNU/ml
• Salmo salar (salmone) 5'000 PNU/ml
• Palinurus vulgaris (aragosta) 5'000 PNU/ml
• Mytilus edulis (mitilo) 2'500 PNU/ml
• Solea vulgaris (sogliola) 5'000 PNU/ml
• Thunnus (tonno) 5'000 PNU/ml

Frutta

• Ananas comosus (ananas) 2'500 PNU/ml
• Citrus aurantium / sinensis (arancia (arancia amara)) 1'000 PNU/ml
• Musa paradisiaca (banana) 500 PNU/ml
• Citrus reticulata (clementina) 1'000 PNU/ml
• Arachis hypogaea (arachide) 5'000 PNU/ml
• Citrus paradisi (pompelmo) 500 PNU/ml
• Nux avellana (nocciola) 5'000 PNU/ml
• Capsicum (peperone) 1'000 PNU/ml
• Bertholletia excelsa (noce del Brasile) 5'000 PNU/ml
• Lycopersicum (pomodoro) 1'000 PNU/ml
• Juglans regia (noce) 1'000 PNU/ml
• Uva (uva) 500 PNU/ml

Verdura

• Brassica oleracea (cavolfiore) 1'000 PNU/ml
• Pisum sativum (pisello) 5'000 PNU/ml
• Solanum tuberosum (patata) 5'000 PNU/ml
• Asparagus officinalis (asparago) 2'500 PNU/ml
• Spinacia oleracea (spinacio) 1'000 PNU/ml

Farine

• Hordei farina (farina d'orzo) 5'000 PNU/ml
• Avenae sativae farina (farina d'avena) 5'000 PNU/ml
• Zeae maydis farina (farina di mais) 5'000 PNU/ml
• Secalis cerealis farina (farina di segale) 5'000 PNU/ml
• Tritici sativi farina (farina di frumento) 5'000 PNU/ml

Altri alimenti

• Ovum gallinae (toto) (uovo di gallina, intero) 5'000 PNU/ml
• Ovum gallinae (albumen ovi) (albume) 5'000 PNU/ml
• Ovum gallinae (luteum ovi) (tuorlo) 5'000 PNU/ml
• Lac vaccinum (latte vaccino) 5'000 PNU/ml

Spezie

• Pimpinella anisum (anice) 25'000 PNU/ml
• Chamomilla recutita (camomilla) 25'000 PNU/ml
• Apii radix (sedano rapa) 25'000 PNU/ml
• Capsicum (condimentum) (paprica, spezia) 25'000 PNU/ml

Controllo positivo

• Histaminum ut histamini dihydrochloridum

Controllo negativo

• Non contiene principi attivi

Sostanze ausiliarie

Prick test Mixtura Graminea, prick test Mixtura Graminea-Cerealis, prick test Hordeum vulgare, prick test Avena sativa, prick test Secale cereale, prick test Triticum sativum, prick test Artemisia vulgaris, prick test Parietaria officinalis, prick test Taraxacum vulgare, prick test Ambrosia artemisiifolia, Plantago lanceolata, prick test Betula spec., prick test Fagus sylvatica, prick test Quercus robur, prick test Alnus glutinosa, prick test Fraxinus excelsior, prick test Corylus avellana, prick test Tilia cordata, prick test Populus alba, prick test Ulmus scabra, prick test Salix caprea, prick test Alternaria alternata, prick test Aspergillus fumigatus, prick test Penicillium notatum, prick test Felis domesticus, prick test Equus caballus, prick test Dermatophagoides farinae, prick test Dermatophagoides pteronyssinus

natrii chloridum, phenolum, glycerolum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, aqua ad injectabile

Tutte le altre soluzioni per prick test

natrii chloridum, phenolum, glycerolum, aqua ad injectabile

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Soluzione per prick test

Il contenuto di principio attivo è specifico all'allergene. La corrispondente concentrazione (contenuto di allergene per 1 ml di soluzione per prick test) è indicata nella sezione «Composizione» (Unità biologiche standardizzate (SBU) o Unità biologiche (BU) o Unità di azoto proteico (PNU)).

Pollini, muffe/lieviti, epiteli e acari

Allergeni principali dei gruppi di allergeni: il contenuto di allergeni in grado di provocare una reazione cutanea corrispondente a un pomfo istaminico (irritazione cutanea con 0,1% di istamina) è definita pari a 1 HEP = 1'000 SBU/ml (HEP: Histamine Equivalent in Prick).

Altri allergeni del gruppo di allergeni: le Unità biologiche (BU) vengono derivate dalle concentrazioni medie di proteine dei rispettivi allergeni principali.

Alimenti

Il contenuto di allergeni è determinato mediante l'azoto (N) legato alle proteine in unità di azoto proteico (Protein Nitrogen Units: PNU/ml): 1 PNU/ml = 10^-5 mg/ml N

Controllo positivo: 1 mg di istamina nella forma di istamina dicloridrato per 1 ml di soluzione per prick test

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Per la diagnosi di patologie allergiche IgE-mediate (tipo I secondo COOMBS e GELL) con prick test.

Posologia/Impiego

Posologia

Con la pipetta contagocce, applicare 1 goccia di soluzione per prick test sulla cute.

Bambini e adolescenti:

A seconda della costituzione individuale, è possibile eseguire il prick test a partire da 1 anno di età; in genere, tuttavia, si inizia a eseguire il test solo a partire dai 4 - 5 anni.

Modalità di somministrazione

• Il test viene eseguito sulla cute del lato volare dell'avambraccio, con il braccio del paziente appoggiato rilassato su un tavolo.
• Non è necessaria una speciale preparazione della cute, solo in caso di temperature esterne estreme è necessario un breve periodo di adattamento alla temperatura ambiente. Se l'area di esecuzione del test viene pulita con acqua, alcol o simili, occorre attendere almeno due minuti per consentire la normalizzazione della circolazione sanguigna della cute in quell'area.
• Per determinare la reattività cutanea individuale, nei prick test vengono effettuati test di controllo con una soluzione salina fisiologica (controllo negativo) o una soluzione di istamina (controllo positivo).
• Con una pipetta contagocce, applicare una goccia di ciascuna soluzione di test oggetto dell'esame accanto alla sede cutanea contrassegnata in precedenza. La distanza tra le gocce deve essere ca. 4 cm.
• Con un ago o una lancetta per prick test pungere leggermente e rapidamente la cute attraverso la goccia in direzione verticale (prick test semplice) oppure posizionare la punta dell'ago per prick test o della lancetta ad angolo acuto attraverso la goccia di soluzione di test e inserirla orizzontalmente. Quindi sollevare leggermente l'ago, in modo che sotto alla punta dell'ago possa penetrare nella cute una piccola quantità di soluzione di test (prick test modificato).
• Evitare possibilmente la fuoriuscita di sangue.
• Il liquido di test rimanente deve essere asciugato dalla cute dopo 5-10 minuti in caso di reazione normale, ma deve essere eliminato immediatamente in caso di reazione eccessiva.
• Leggere il risultato del test dopo 10-20 minuti (nel frattempo occorre tuttavia verificare più volte l'evoluzione della reazione).

Valutazione del test

• Una reazione positiva al test si manifesta sotto forma di pomfo giallognolo (edema) circondato da un alone rosso (eritema). La reazione al test è considerata positiva a partire da un pomfo di diametro ≥3 mm. Il controllo negativo non deve evidenziare alcuna reazione (diametro del pomfo 0 mm). Per un'ulteriore classificazione, la reazione cutanea risultante può essere valutata sulla base dello schema seguente:

Ø = nessun pomfo (come per il controllo negativo)

(+) = pomfo con Ø < 3 mm

+ = pomfo con Ø ≥3 - < 4 mm

++ = pomfo con Ø ≥4 - < 5 mm

+++ = pomfo con Ø ≥5 - < 6 mm

++++ = pomfo con Ø ≥6 mm

Nel caso in cui il controllo negativo evidenzi una reazione, il test cutaneo non può essere valutato in modo definitivo a causa dell'elevata reattività cutanea. Ciò va considerato nella valutazione della reazione cutanea; l'ideale sarebbe ripetere il test in un secondo tempo. In caso di reazione al controllo negativo superiore a 2 mm, il test cutaneo non può essere valutato.

• Le miscele di allergeni servono solo per test di valutazione generale. In caso di reazioni positive al test, occorre testare i singoli allergeni (gli allergeni delle miscele di graminacee e di graminacee e cereali non vengono testati singolarmente).

Controindicazioni

• Ipersensibilità a una delle sostanze ausiliarie
• Patologie che compromettono significativamente le condizioni generali di salute
• Alterazioni cutanee patologiche nell'area di esecuzione del test
• Pazienti in trattamento con betabloccanti o ACE-inibitori

Avvertenze e misure precauzionali

In linea generale, il test deve essere eseguito in un periodo di assenza di sintomi dell'allergia o di sintomi clinici significativi.

Evitare se possibile di effettuare test cutanei durante la gravidanza (a causa di possibili reazioni anafilattiche) (vedere anche «Gravidanza, allattamento»).

Siccome l'adrenalina è raccomandata per il trattamento di reazioni allergiche secondarie, occorre rispettare le corrispondenti controindicazioni.

Interazioni

Antistaminici, corticosteroidi e medicamenti con concomitante effetto antistaminico possono determinare risultati falsi negativi. Se possibile, questi medicamenti non devono essere somministrati prima dell'esame per il periodo di tempo indicato dal produttore come periodo della durata di azione.

Per quanto possibile, evitare l'esposizione naturale agli allergeni.

Gravidanza, allattamento

Non sono disponibili dati clinici riguardo all'utilizzo durante la gravidanza.

Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali riguardo agli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale, sviluppo del feto e/o sviluppo postnatale. Il rischio potenziale per il feto non è noto.

Evitare se possibile di effettuare test cutanei durante la gravidanza (a causa di possibili reazioni anafilattiche).

Sebbene non esista probabilmente alcun rischio per i lattanti allattato al seno, durante l'allattamento è necessario valutare il rapporto rischio-beneficio per ogni singolo caso.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non sono notti effetti sull'idoneità alla guida veicoli e all'utilizzo di macchine.

Effetti indesiderati

In pazienti estremamente sensibili possono insorgere reazioni locali più intense. All'occorrenza è possibile applicare localmente una crema a base di steroidi o somministrare un antistaminico per via orale.

In singoli casi possono insorgere da reazioni collaterali generalizzate a gravi reazioni generali (shock anafilattico). Uno shock anafilattico può comparire da pochi secondi a qualche minuto dopo l'applicazione, spesso ancora prima del manifestarsi di una reazione locale. Tipici sintomi di allarme sono prurito e sensazione di calore sulla lingua e sotto la lingua, in particolare sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi.

Per l'esecuzione di tutti i test bisogna quindi predisporre un kit per shock anafilattico con una siringa di adrenalina pronta per l'uso per l'immediata somministrazione.

Dopo l'applicazione delle soluzioni di test il paziente deve essere monitorato per almeno 30 minuti con successiva valutazione medica.

Reazioni avverse possono insorgere anche a distanza di ore dall'applicazione degli allergeni; in caso di dubbi e soprattutto qualora insorgano reazioni generali, il paziente deve consultare immediatamente il proprio medico. Per il trattamento delle reazioni anafilattiche, si rimanda alle linee guida «Terapia di emergenza dell'anafilassi» riportate di seguito. A seconda dei casi, possono essere necessari interventi medici diversi.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riscontrati grazie all'esperienza pluriennale di post marketing. A seconda della frequenza di insorgenza, l'effetto indesiderato viene definito molto comune (> 10%), comune (> 1%, < 10%), non comune (> 0,1%, < 1%), raro (> 0,01%, < 0,1%), molto raro (< 0,01%).

Disturbi psichiatrici:

Molto rari: ansia

Occhi:

Molto rari: congiuntivite

Apparato cardiovascolare:

Molto rari: aritmia, tachicardia, vertigini, cianosi, cianosi delle labbra

Organi respiratori:

Molto rari: dispnea, sensazione di costrizione alla gola, irritazione faringea, tosse, rinite

Disturbi gastrointestinali:

Molto rari: disfagia

Cute:

Molto rari: pallore, eruzione cutanea, orticaria

Sistema muscoloscheletrico:

Molto rari: dolore a un'estremità

Patologie generali e reazioni nella sede di applicazione:

Molto rari: reazione nella sede di applicazione, malessere

Esami:

Molto rari: pressione sanguigna bassa

Terapia di emergenza dell'anafilassi
	Reazione locale aumentata	Reazione generale lieve	Reazione generale grave
Sintomi	Gonfiore diffuso sull'intera superficie, arrossamento e prurito.	Diffusione iniziale con rinite, congiuntivite, asma, esantema generalizzato o orticaria.	Sindrome di allarme: prurito / sensazione di calore sulla lingua e sotto la lingua, sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi. !! Avviare la terapia !! Grave collasso vasomotorio con cianosi grigio pallido - Abbassamento della pressione arteriosa - Tachicardia - Perdita di sensi, vomito - Incontinenza urinaria e fecale. In caso di decorso protratto: arrossamento, prurito, diffusione sistemica con rinite, congiuntivite, asma, esantema generalizzato o orticaria, senso di vertigine, eventualmente con asma grave ed edema di Quincke (laringe, trachea).
Terapia locale	1. Applicare il laccio emostatico sopra la zona in cui è stato eseguito il test. 2. Iniezioni sottocutanee attorno e sotto la zona del test con 0,1–0,2 mg di adrenalina in un volume sufficiente (es. 1 ml di adrenalina diluita 1:1000 con 4 ml di soluzione di NaCl allo 0,9% = 0,2 mg di adrenalina). 3. Crema a base di steroidi (applicata localmente).	1. Applicare il laccio emostatico sopra la zona in cui è stato eseguito il test. 2. Iniezioni sottocutanee attorno e sotto la zona del test con 0,1–0,2 mg di adrenalina in un volume sufficiente (es. 1 ml di adrenalina diluita 1:1000 con 4 ml di soluzione di NaCl allo 0,9% = 0,2 mg di adrenalina). 3. Crema a base di steroidi (applicata localmente).
Terapia sistemica	1. Per via orale: antistaminici 2. Eventuali antistaminici per via endovenosa	1. Predisporre un accesso venoso. 2. Antistaminici per via endovenosa. 3. Iniezioni sottocutanee attorno e sotto la zona del test con 0,1–0,2 mg di adrenalina in un volume sufficiente (es. 1 ml di adrenalina diluita 1:1000 con 4 ml di soluzione di NaCl allo 0,9% = 0,2 mg di adrenalina), eventualmente più volte, in caso di necessità ogni 15 minuti. 4. In caso di broncospasmo, β2-adrenergici; all'occorrenza aminofilina 5. Corticosteroidi solubili in acqua per via endovenosa (250–500 mg di prednisolone equivalente). Controllo costante della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca!	Misure salva-vita: 1. Applicare il laccio emostatico sopra la zona in cui è stato eseguito il test e predisporre un accesso venoso sull'altro braccio. 2. Adulti: 1,0 ml di soluzione di adrenalina 1:1000 diluita 1:10 con NaCl allo 0,9 % (= 0,1 mg di adrenalina), Bambini: 0,01 ml/kg di peso corporeo di soluzione di adrenalina 1:1000 diluita 1:10 con NaCl allo 0,9 % Infondere molto lentamente per via endovenosa monitorando la pressione arteriosa e la frequenza cardiaca Se necessario, ripetere a intervalli di alcuni minuti Adattare il dosaggio alla situazione clinica. Antistaminici per via endovenosa. Corticosteroidi solubili in acqua per via endovenosa (1000 mg di prednisolone equivalente). In caso di broncospasmo, β2 adrenergici; all'occorrenza, aminofillina. Sostituzione immediata del volume mediante infusione, per es. con soluzione elettrolitica, amido idrossietilico. Posizione laterale stabile per via del rischio di aspirazione. Se necessario, ulteriori misure di rianimazione cardiopolmonare: ossigeno, ventilazione, massaggio cardiaco, ecc. Controllo costante della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca!

Questo schema viene fornito unicamente come linea guida; a seconda del caso specifico può essere necessario un intervento medico diverso!

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Se il prick test è utilizzato correttamente, è molto improbabile che si verifichi un sovradosaggio. In caso di utilizzo non corretto (es. utilizzo intracutaneo), possono insorgere reazioni allergiche intense. In questi casi, il medico curante dovrà adottare contromisure adeguate (vedere «Effetti collaterali»).

Proprietà/Effetti

Codice ATC

V04CL

Meccanismo d'azione

Nessuna indicazione

Farmacodinamica

Gli allergeni contenuti nelle soluzioni del prick test reagiscono con i mastociti allergene-specifici IgE-sensibilizzati della cute del paziente. Questa reazione allergene-anticorpi provoca la reticolazione dei recettori Fc_ε dei mastociti e induce il rilascio di mediatori preformati, in particolare istamina. Nella zona del test si assiste quindi a una comparsa di pomfo ed eritema limitata, eventualmente con formazione di pseudopodi.

Efficacia clinica

Non pertinente (dispositivo diagnostico).

Farmacocinetica

Gli estratti di allergeni sono miscele complesse di sostanze ad alto peso molecolare. Gli allergeni in esse contenuti sono proteine e glicoproteine. Quando vengono introdotti nella cute, gli allergeni entrano in contatto con le cellule, tra cui i mastociti, dello strato cutaneo superiore. Gli allergeni legati in modo specifico ai mastociti tramite gli anticorpi IgE vengono metabolizzati. Gli allergeni rimasti vengono eliminati dalle cellule fagocitarie.

Assorbimento

Vedere Farmacocinetica.

Distribuzione

Non pertinente.

Metabolismo

Vedere Farmacocinetica.

Eliminazione

Vedere Farmacocinetica.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Nessun dato disponibile.

Dati preclinici

Per le sostanze di base indicate in «Composizione», fatta eccezione per gli allergeni delle muffe, non sono note proprietà tossiche.

Gli allergeni delle muffe sono stati valutati non tossici mediante un test di tossicità anomala (metodo della Farmacopea Europea).

Altre indicazioni

Per via della naturale colorazione delle materie prime allergeniche, le soluzioni di test possono presentare colori differenti.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Stabilità dopo l'apertura

Dopo l'apertura, utilizzare entro 1 anno.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare in frigorifero (2° – 8°C). Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Numero dell'omologazione

61690, 61693, 61695, 61696, 61697, 61698, 61699, 61701, 61702, 61703, 61704, 61705, 61706, 61707, 61708, 61709, 61710, 61712, 61713, 61714, 61716, 61717, 61718, 61719, 61720, 61723, 61724, 61725, 61728, 61729, 61730, 61733, 61735, 61736, 61737, 61738, 61740, 61742, 61744, 61745, 61746, 61747, 61748, 61749, 61751, 61752, 61753, 61754, 61755, 61756, 61757, 61758, 61759, 61760, 61762, 61763, 61764, 61766, 67769, 61770, 61771, 61772, 61773, 61774, 61776, 61777, 61778, 61779, 61782, 61783, 61784, 61785, 61786, 61787, 61789, 61790, 61791, 61792, 61794, 61795, 61799, 61800, 61801, 61802, 61803, 61804, 61805, 61806, 61808, 61809, 61810, 61811, 61812, 61818, 61820, 61821, 61822, 61823, 61825, 61827, 61828, 61829, 61832, 61835, 61837, 61838, 61839, 61843, 61844, 61845, 61860, 61846, 61847 (Swissmedic)

Confezioni

1 flacone con pipetta contagocce da 3 ml di soluzione per prick test (A)

Titolare dell’omologazione

Dermapharm AG

6331 Hünenberg, Svizzera

Fabbricante

Allergopharma GmbH & Co. KG

Hermann-Körner-Str. 52

21465 Reinbek, Germania

Stato dell'informazione

Gennaio 2026