Informazione professionale - Natrium chloratum 0,9% Amino
Composizione
Principi attivi
Natrii chloridum.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
1 ml contiene 9 mg Natrii chloridum.
Corrisponde a: Na+ 154 mmol/l.
Cl- 154 mmol/l.
Osmolarità teorica: 308 mOsm/l.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Soluzione vettore sterile per farmaci compatibili.
Posologia/Impiego
Se non diversamente prescritto, la posologia dipende dal metabolismo acido-base, dagli elettroliti e dall'acqua, nonché dalla natura e dalla quantità della sostanza diluita e dal dosaggio del farmaco aggiunto.
Controindicazioni
Ipervolemia;
ipernatremia;
acidosi;
hyperchloraemia;
disidratazione ipertonica;
iperidratazione;
disidratazione ipotonica.
Avvertenze e misure precauzionali
Nei pazienti con insufficienza cardiaca o renale, ipertensione o edema, può essere necessario prendere in considerazione l'assunzione di sodio ed è necessario un controllo regolare dello stato degli elettroliti e dei liquidi corporale.
Questo medicinale contiene 354 mg di sodio per 100 ml, equivalenti a 18% dell'assunzione giornaliera massima di sodio di 2 g raccomandata dall'OMS per un adulto.
Interazioni
I corticosteroidi e le corticotrofine (ACTH) possono favorire la ritenzione di sodio con scompenso cardiaco, ipervolemia, edema e/o ipernatriemia. Il cloruro di sodio può indebolire l'effeto dei sali di litio a causa di una escrezione elevato.
Gravidanza/Allattamento
Natrium chloratum 0,9% Amino viene utilizzato come soluzione veicolante. In base all'esperienza, Natrium chloratum 0,9% Amino può essere applicato durante la gravidanza e l'allattamento. Osservare l'uso del medicamento somministrato in gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Le istruzioni del farmaco aggiunto devono essere osservate.
Effetti indesiderati
Se la soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9% viene utilizzata correttamente e vengono osservate le misure precauzionali, non si prevedono effetti indesiderati.
A seconda del medicamento aggiunto, è presente un rischio di tromboflebite.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Iperidratazione (ipertonica o isotonica), ipernatriemia, iperclormia, acidosi, ipopotassiemia.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
B05BB01
Le soluzioni di iniezione di cloruro di sodio sono soluzioni sterili, apirogene e isotoniche per farmaci compatibili.
Gli ioni sodio sono i principali cationi di liquido extracellulare. Sono cruciali per mantenere la pressione osmotica.
Meccanismo d'azione
Nessun dato disponibile.
Farmacodinamica
Nessun dato disponibile.
Efficacia clinica
Nessun dato disponibile.
Farmacocinetica
Assorbimento
Nessun dato disponibile.
Distribuzione
Nessun dato disponibile.
Metabolismo
Nessun dato disponibile.
Eliminazione
Nessun dato disponibile.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Nessun dato disponibile.
Dati preclinici
Nessun dato disponibile.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Quando si aggiungono medicinali alle soluzioni di iniezione di cloruro di sodio, è necessario osservare l'informazione professionale del farmaco aggiunto in merito alle incompatibilità.
L'aggiunta di additivi medicinali deve essere effettuata in modo asettico. In ogni caso, è necessario assicurarsi che l'additivo sia completamente miscelato con la soluzione.
La miscela deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione e non deve essere conservata.
Influenza su metodi diagnostici
Nessun dato disponibile.
Stabilità
Natrium chloridum 0,9% Amino non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Conservare il contenitore nella scatola originale fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
Indicazioni per la manipolazione
Utilizzare solo soluzioni chiare e contenitori integri. Natrium chloridum 0,9% Amino non contiene conservanti. Per ragioni microbiologiche, il preparato pronto all'uso deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. La soluzione non utilizzata deve essere buttata.
Numero dell'omologazione
56508 (Swissmedic).
Confezioni
Confezioni da 10 o 100 fiale da 2 ml, 5 e 10 ml. [B]
Confezioni da 1 o 10 flaconi perforabili da 50 e 100 ml. [B]
Titolare dell’omologazione
Amino AG, Gebenstorf.
Stato dell'informazione
Settembre 2009.