Informazione professionale - NaCl 0.9% AApot
Composizione
Principi attivi
Natrii chloridum
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabile
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione isotonica iniettabile
| 1 mL | 2 mL | 5 mL | 10 mL | |
| Cloruro di sodio | 9 mg | 18 mg | 45 mg | 90 mg |
| Elettroliti | ||||
| Na+ | 0.154 mmol | 0.308 mmol | 0.77 mmol | 1.54 mmol |
| Cl- | 0.154 mmol | 0.308 mmol | 0.77 mmol | 1.54 mmol |
| Acqua per soluzioni iniettabili | q.s. ad 1 mL | q.s. ad 2 mL | q.s. ad 5 mL | q.s. ad 10 mL |
| Osmolarità teorica | 308 mosm/L | 308 mosm/L | 308 mosm/L | 308 mosm/L |
pH ca. 6.0
Indicazioni/Possibilità d'impiego
La soluzione iniettabile di NaCl 0.9% AApot è utilizzata per la fabbricazione di preparati farmaceutici sterili su base acquosa.
Può essere utilizzata per l'istruzione alla tecnica d'iniezione i.v., i.m., s.c. sotto supervisione di personale qualificato.
Posologia/Impiego
Se non è stato prescritto altrimenti, la posologia dipende dal genere e dalla quantità della sostanza dissolta e dal dosaggio desiderato del medicamento aggiunto. La preparazione della soluzione da iniettare deve avvenire in modo asettico e subito prima dell'iniezione. La soluzione iniettabile è destinata a uso unico.
Nell'ambito dell'istruzione alle iniezioni, la soluzione di NaCl 0.9% AApot va impiegata senza alcuna modificazione.
Controindicazioni
Non sono note.
Avvertenze e misure precauzionali
In caso d'insufficienza cardiaca o renale nonché d'ipertonia e edemi, occorre eventualmente tenere conto dell'apporto di sodio.
Questo farmaco contiene 7 mg di sodio per ampolla di 2 mL, 17.5 mg di sodio per ampolla di 5 mL e 35 mg di sodio per ampolla di 10 mL, corrispondenti allo 0.35% (2mL), 0.88% (5mL) e all'1.75% (10mL) dell'assunzione massima giornaliera con la dieta di 2 g raccomandata dall'OMS per un adulto.
Interazioni
I corticosteroido e l'ACTH possono favorire una ritenzione del sodio con decompensazione cardiaca, ipervolemia, edema e/o ipernatremia.
Gravidanza, allattamento
La soluzione iniettabile di NaCl 0.9% AApot è utilizzata quale soluzione veicolante. Secondo le esperienze acquisite, una soluzione iniettabile di NaCl 0.9% può essere somministrata durante la gravidanza e l'allattamento. Occorre osservare l'informazione professionale del medicamento aggiunto per quanto ne riguarda l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
NaCl 0.9% AApot non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
In caso di uso appropriato di soluzioni iniettabili di NaCl 0.9% non si devono prevedere effetti indesiderati. A seconda del medicamento aggiunto vi è il pericolo di una tromboflebite.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento.
Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
In caso di somministrazione di elevate quantità di cloruro di sodio a pazienti con scompenso cardiaco, grave insufficienza renale, edemi o ritenzione sodica, sussiste il rischio di un peggioramento dello stato di salute.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
B05BB01
Meccanismo d'azione
NaCl 0.9% AApot è una soluzione sterile, apirogena, salina, isotonica, iniettabile.
Farmacodinamica
Nessuna indicazione.
Efficacia clinica
Nessuna indicazione.
Farmacocinetica
Assorbimento
Nessuna indicazione.
Distribuzione
Nessuna indicazione.
Metabolismo
Nessuna indicazione.
Eliminazione
Nessuna indicazione.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Nessuna indicazione.
Dati preclinici
Non sono disponibili dati in tal senso.
Altre indicazioni
Incompatibilità
La maggior parte dei medicamenti e dei preparati possono essere dissolti o sospesi in NaCl 0.9%, tuttavia taluni medicamenti possono richiedere l'uso di solventi specifici o non-ionici. Il foglietto illustrativo del rispettivo medicamento va osservato in ogni caso.
Influenza su metodi diagnostici
Non applicabile.
Stabilità
La soluzione iniettabile NaCl 0.9% AApot può essere utilizzata soltanto fino alla data indicata con «EXP» sull'imballaggio.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
La soluzione iniettabile NaCl 0.9% AApot va conservata ad una temperatura non superiore a 30 °C. Non congelare.
Indicazioni per la manipolazione
Il preparato non contiene conservanti. Dopo aver preparato la soluzione da iniettare, di regola l'iniezione deve essere effettuata immediatamente, ma in ogni caso entro 24 ore, al fine di evitare una contaminazione microbica.
Resti di soluzione in ampolle aperte vanno eliminati.
Numero dell'omologazione
60'300 (Swissmedic)
Confezioni
5 ampolle da 2 mL [B]
5 ampolle da 5 mL [B]
10 ampolle da 10 mL [B]
Titolare dell’omologazione
Farmacia dell'esercito, 3063 Ittigen, Svizzera
Stato dell'informazione
Febbraio 2020