Informazione professionale - GRANUFINK Vescica, capsula rigida
Composizione
Principi attivi
Semi di zucca triturati (Cucurbita pepo L. convar. citrullina l. Greb. var. styriaca l. Greb, semen) e olio di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina l. Greb. var. styriaca l. Greb, oleum).
Sostanze ausiliarie
Gelatina, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una capsula rigida contiene:
400 mg di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina l. Greb. var. styriaca l. Greb, semen) e 340 mg di olio di semi di zucca (Cucurbita pepo L. convar. citrullina l. Greb. var. styriaca l. Greb, oleum).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
GRANUFINK Vescica viene usato tradizionalmente, una volta escluse malattie gravi sotto il profilo medico, per alleviare i sintomi alle vie urinarie inferiori causati dall'iperattività o dall'incontinenza (ad es. perdita involontaria di piccole quantità di urina, urgenza della minzione o minzione frequente).
Posologia/Impiego
Adulti
Una capsula rigida da tre a cinque volte al giorno. Le capsule rigide devono essere assunte con una sufficiente quantità di liquidi, preferibilmente prima dei pasti.
Il trattamento deve essere clinicamente controllato a intervalli regolari. In generale l'utilizzo di questo medicamento non è soggetto a limiti di tempo.
Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni
Per questo gruppo di età l'assunzione di GRANUFINK Vescica può avvenire solo su prescrizione medica.
Controindicazioni
GRANUFINK Vescica non deve essere assunto in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altre piante della famiglia delle cucurbitacee (come ad es. anguria, zucchini ecc.) o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Se i disturbi peggiorano o se durante l'utilizzo di questo medicamento compaiono sintomi quali febbre, crampi o sangue nell'urina, dolori durante la minzione o ritenzione urinaria, il paziente deve consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni l'assunzione non è consigliata, perché per queste popolazioni i sintomi delle vie urinarie inferiori richiedono una diagnosi medica. Per questo gruppo di età l'assunzione di GRANUFINK Vescica può avvenire solo su prescrizione medica.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni.
Gravidanza, allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata esaminata. In mancanza di dati sufficienti, l'assunzione di GRANUFINK Vescica non è consigliata per le donne in gravidanza e in fase di allattamento, se non sotto controllo medico.
Fertilità
Non sono disponibili dati.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
GRANUFINK Vescica non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
Gli effetti collaterali riportati di seguito sono classificati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e in ordine di frequenza. La valutazione della frequenza degli effetti collaterali si basa sulle seguenti definizioni: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1'000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1'000), molto raro (<1/10'000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie gastrointestinali
Comune: disturbi gastrointestinali.
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni da ipersensibilità (orticaria, edema della faccia, reazioni anafilattiche/shock anafilattico).
In caso di effetti collaterali, il paziente deve consultare il medico in modo che possa stabilire la gravità e decidere i trattamenti eventualmente necessari.
Se si manifestano altri effetti collaterali qui non menzionati, il paziente deve rivolgersi al medico o al farmacista.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.
Gli effetti collaterali menzionati nel paragrafo «Effetti indesiderati» possono manifestarsi in forma intensificata.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
G04BD
Medicamenti per l'urgenza della minzione e l'incontinenza.
Meccanismo d'azione
L'uso di questo medicamento nel settore di applicazione citato si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.
Farmacocinetica
Non sono disponibili dati specifici al riguardo.
Dati preclinici
Non sono stati effettuati studi preclinici con questo preparato.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Non applicabile.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
65189 (Swissmedic).
Confezioni
Confezioni da 50, 100 o 160 capsule rigide (D)
Titolare dell’omologazione
Perrigo Schweiz AG, Zürich
Stato dell'informazione
Agosto 2023