Informazione professionale - Glucose 5%-NaCl 0,9% 2:1 Fresenius
Composizione
Principi attivi
Glucosio, cloruro di sodio.
Sostanze ausiliarie
Idrossido di sodio (regolazione del pH), acido cloridrico (regolazione del pH), acqua per iniezione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1 litro contiene:
Glucosio monoidrato 36,67 g = 33,3 g di glucosio anidro.
Cloruro di sodio 3,0 g.
Aqua ad iniectabile 973,0 ml.
Na+ 51,3 mmol/l.
Cl– 51,3 mmol/l.
pH sacca freeflex: 3,5-5.
pH flacone in polietilene KabiPac: 3,5-6,5.
Osmolarità teorica = 288 mosm/l.
570 kJ/l = 136 kcal/l.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Disidratazione ipertonica, oliguria da essiccosi, perdite idriche extrarenali da febbre o traspirazione, pre- e postoperatorio.
Posologia/Impiego
Per infusione endovenosa:
Velocità d'infusione: 20–40 gocce/minuto o 60–120 ml/ora.
Posologia in base all'età:
180–200 ml/kg p.c./d (lattanti).
80–120 ml/kg p.c./d (bambini piccoli).
Ca. 40 ml/kg p.c./d (adulti).
Sostizuzione mirata in caso di carenza di potassio.
Controindicazioni
Stati di iperidratazione, edemi, disidratazione ipotonica, insufficienza cardiaca e renale, ipokaliemia, diabete mellito, iperglicemia.
Avvertenze e misure precauzionali
Monitoraggio dell'equilibrio idroelettrolitico, dell'equilibrio acido-base e della glicemia.
Interazioni
Corticosteroidi o ACTH: rischio aumentato di ritenzione di sodio e liquidi.
Gravidanza, allattamento
Non sono disponibili dati sperimentali sugli animali né dati clinici sull'uso in donne in gravidanza. Per l'uso in gravidanza è richiesta cautela.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
Nessuno noto in caso di uso conforme.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
In caso di sintomi di sovradosaggio (vale a dire iperidratazione, iperglicemia), interrompere la somministrazione e proseguire eventualmente il trattamento con una posologia ridotta.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
B05BB02
Meccanismo d'azione
Glucose 5%-NaCl 0,9% 2:1 Fresenius è una soluzione bilanciata isotonica priva di potassio che offre molteplici possibilità d'uso, in particolare in pediatria.
Farmacodinamica
Dati non disponibili.
Efficacia clinica
Non pertinente.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non pertinente.
Distribuzione
Dati non disponibili.
Metabolismo
Non pertinente.
Eliminazione
Dati non disponibili.
Dati preclinici
Dati non disponibili.
Altre indicazioni
Incompatibilità
In caso di miscelazione con altri medicamenti, ricordare che il pH della soluzione è acido e può portare a precipitati nella miscela.
Le soluzioni per infusione con glucosio-NaCl non devono essere somministrate contemporaneamente prima o dopo la somministrazione di sangue o componenti del sangue attraverso la stessa linea d'infusione, poiché esiste il rischio di pseudoagglutinazione.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Utilizzare esclusivamente se la soluzione è limpida e se il contenitore non è danneggiato. Osservare le istruzioni per l'uso.
Numero dell'omologazione
49685 (Swissmedic).
Confezioni
30 x 250 ml sacca Freeflex [B]
20 x 500 ml sacca Freeflex [B]
10 x 1000 ml sacca Freeflex [B]
20 x 250 ml KabiPac flacone in polietilene [B]
10 x 500 ml KabiPac flacone in polietilene [B]
10 x 1000 ml KabiPac flacone in polietilene [B]
Titolare dell’omologazione
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Stato dell'informazione
Aprile 2025.