Folinate de calcium Sandoz, capsule – foglietto illustrativo, effetti collaterali, posologia

Che cos'è Folinate de calcium Sandoz e quando si usa?

Alcuni medicamenti, come ad es. il metotressato, riducono l'effetto dell'acido folico, una vitamina presente nell'organismo. Il principio attivo di Folinate de calcium Sandoz è un derivato dell'acido folico e può pertanto prevenire o almeno limitare gli effetti indesiderati o tossici di questi medicamenti.

Folinate de calcium Sandoz può essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica. Il suo medico le ha prescritto Folinate de calcium Sandoz come integrazione ad altri medicamenti molto efficaci, definendone esattamente la posologia, vale a dire la dose giornaliera e la durata del trattamento. È estremamente importante per lei si attenga rigorosamente alle sue istruzioni.

Quando non si può assumere Folinate de calcium Sandoz?

Folinate de calcium Sandoz non deve essere somministrato a pazienti nei quali si sono già manifestate determinate reazioni allergiche al calcio folinato o a sostanze analoghe. Non deve inoltre essere somministrato in certe forme di anemia oppure se esiste il rischio che ne venga impedito l'assorbimento nell'intestino, ad es. a causa di vomito provocato dal trattamento della malattia di base. In presenza di una di queste situazioni, informi immediatamente il suo medico.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Folinate de calcium Sandoz?

Se soffre di una patologia renale, un'anemia di origine non chiara al suo medico o di un accumulo di liquidi nella gabbia toracica (pleura) o nella cavità addominale (peritoneo), il suo medico deciderà se deve assumere Folinate de calcium Sandoz.

Interagendo con altri medicamenti, Folinate de calcium Sandoz può modificarne l'effetto, cioè ridurne l'efficacia o intensificarne gli effetti collaterali. L'efficacia di determinati farmaci contro l'epilessia può diminuire, con conseguente possibile aumento del rischio di attacchi epilettici. Nel trattamento combinato con calcio folinato, il principio attivo 5-fluorouracile (un rimedio contro il cancro) manifesta un aumento dell'efficacia (e della tossicità).

Le capsule di Folinate de calcium Sandoz contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie;
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente.

Si può assumere Folinate de calcium Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento?

Il suo medico giudicherà se prescriverle Folinate de calcium Sandoz durante la gravidanza o l'allattamento. In linea di massima si deve considerare che il principio attivo di Folinate de calcium Sandoz non è tossico, ma che il medicamento di base di cui si deve contrastare o prevenire la tossicità non viene di norma prescritto durante la gravidanza, anche presunta (con l'eccezione di alcuni casi particolari). Durante tali trattamenti non è consentito allattare al seno.

Come usare Folinate de calcium Sandoz?

La posologia, cioè la dose, la frequenza di assunzione e la durata del trattamento, viene definita da uno specialista. È estremamente diversa, a seconda della malattia e a seconda della posologia e della compatibilità del medicamento di base (ad es. il metotressato), che ha reso necessaria la somministrazione di Folinate de calcium Sandoz. In nessun caso è consentito modificare l'assunzione del medicamento senza consultare il medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta, né interrompa la terapia senza essersi prima consultato con il suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Folinate de calcium Sandoz?

Con l'assunzione di Folinate de calcium Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

Disturbi del sonno, eccitazione, depressione, attacchi (ad es. attacchi epilettici) e perdita di coscienza di breve durata (sincope).

Disturbi gastrointestinali dopo l'assunzione di dosi elevate.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

Reazioni allergiche, ad es. sotto forma di eruzioni cutanee, incluse reazioni anafilattiche. Esse determinano l'interruzione del trattamento. In tal caso rivolgersi immediatamente al proprio medico.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Dopo l'assunzione di dosi molto elevate: infiammazione della mucosa (orale), infiammazione della mucosa faringea, infiammazione dell'esofago e diarrea.

Terapia combinata con 5-fluorouracile

Nella terapia combinata di calcio folinato con 5-fluorouracile (un rimedio contro il cancro) si manifestano spesso alterazioni del quadro ematico e disturbi del tratto gastrointestinale. Occorre segnalare che in tali trattamenti il calcio folinato viene tuttavia di norma somministrato tramite iniezione.

Gli effetti collaterali più frequenti in combinazione con 5-fluorouracile sono una riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), infiammazione della mucosa (orale) (mucosite/stomatite) e/o diarrea. In un numero non noto di pazienti sono stati osservati valori aumentati di ammonio, soppressione della normale emopoiesi nel midollo osseo (mielosoppressione) e arrossamento e gonfiore doloroso dei palmi delle mani e delle piante dei piedi (sindrome mani-piedi).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Folinate de calcium Sandoz?

Principi attivi

1 capsula contiene come principio attivo 15 mg di acido folinico nella forma chimica del folinato di calcio idrato.

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, gelatina, titanio diossido (E171), indigo carmina (E132), ossido di ferro giallo (E172), acqua purificata.

Numero dell'omologazione

51076 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Folinate de calcium Sandoz? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Folinate de calcium Sandoz capsule da 15 mg: confezione da 20 capsule.

Titolare dell'omologazione

Sandoz Pharmaceuticals S.A; Risch; domicilio: Rotkreuz

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).