Foglietto illustrativo: effetti, effetti collaterali, posologia - FML-NEO LIQUIFILM, collirio
Che cos'è FML-NEO™ LIQUIFILM e quando si usa?
FML-NEO™ LIQUIFILM® è un collirio da usare solo su prescrizione medica per le infiammazioni dell'occhio che rispondono ai glucocorticoidi e nelle quali si tema un'infezione o delle complicazioni causate da batteri sensibili alla neomicina. Contiene un glucocorticoide che è usato per trattare delle infiammazioni dell'occhio e un antibiotico per trattare delle infezioni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Avvertenza per i portatori di lenti a contatto
FML-NEO™ LIQUIFILM® contiene benzalconio cloruro come conservante che è conosciuto per il suo effetto decolorante sulle lenti a contatto morbide e che può causare irritazioni oculari. Se porta delle lenti a contatto morbide, queste devono essere tolte prima di ogni applicazione di FML-NEO™ LIQUIFILM® è si deve aspettare al meno 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.
Quando non si può usare FML-NEO™ LIQUIFILM?
•In caso d'ipersensibilità (allergia) nota o presunta ad uno dei componenti di FML-NEO™ LIQUIFILM®
•Nelle infezioni purulente acute dell'occhio, non trattate, causate da microorganismi resistenti alla neomicina
•Nelle cheratiti da herpes simplex (infezione della cornea causata dal virus dell'herpes), in caso di varicella, vaiolo vaccino e in molte altre malattie virali della cornea e della congiuntiva
•Nelle infezioni dell'occhio prodotte da micobatteri (ad es. tuberculosi) e in altre infezioni batteriche non trattate agli occhi
•Nelle micosi delle strutture dell'occhio
Quando è richiesta prudenza nell'uso di FML-NEO™ LIQUIFILM?
Non utilizzi FML-NEO™ LIQUIFILM® per un periodo superiore a 10 giorni, a meno che non le sia stato prescritto dal suo medico o dal suo oculista. Un utilizzo prolungato può causare glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio), disturbi alla vista, alterazione del campo visivo, cataratta, ritardo nella guarigione delle ferite o sviluppo di un'infezione oculare. La sua pressione oculare è misurata regolarmente.
Contatti il suo medico se si verificano una visione offuscata o altri problemi di visione.
I principi attivi contenuti nei colliri possono entrare nella circolazione del sangue pero è prevista solo una piccola quantità. Gli effetti collaterali possono quindi manifestarsi su altre parti del corpo tranne che negli occhi. Se prevede che il trattamento concomitante di FML-NEO™ LIQUIFILM® con alcuni medicamenti aumenta il rischio di effetti collaterali in altre parti del corpo, tranne che negli occhi. Pertanto, il suo medico potrebbe voler monitorare attentamente quando sta assumendo questi medicamenti (compresi i medicamenti usati per il trattamento dell'HIV: ritonavir, cobicistat).
Siccome dopo l'uso di FML-NEO™ LIQUIFILM® può manifestarsi un appannamento della vista, si consiglia di aspettare che la vista ritorni chiara prima di riprendere la guida del veicolo o l'uso del macchinario.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
•abbia sofferto in passato di herpes o di micosi dell'occhio,
•soffre di altre malattie,
•soffre di allergie o
•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua propria iniziativa) o applica agli occhi altri medicamenti!
Si può usare FML-NEO™ LIQUIFILM durante la gravidanza o l'allattamento?
Durante la gravidanza e l'allattamento FML-NEO™ LIQUIFILM® deve essere usato solo con permesso esplicito del medico.
Prima di usare FML-NEO™ LIQUIFILM® informi il suo medico se è incinta o se pianifica una gravidanza o se allatta. Il suo medico deciderà se può usare FML-NEO™ LIQUIFILM® durante la gravidanza o l'allattamento. Di norma se ne sconsiglia l'uso.
Qualora sia costretta ad utilizzare il medicamento mentre sta allattando, deve svezzare il bambino.
Come usare FML-NEO™ LIQUIFILM?
Adulti:
La dose abituale è 1 goccia di FML-NEO™ LIQUIFILM® 2-4 volte al giorno in ogni occhio da trattare.
Durante le prime 24-48 ore, la dose può essere aumentata a 1 goccia ogni 4 ore.
Nel caso utilizzi contemporaneamente altri colliri, devono passare almeno 5 minuti tra l'instillazione di FML-NEO™ LIQUIFILM® e l'applicazione degli altri colliri.
Istruzioni per il maneggiamento e l'uso
Non usi il collirio se prima di aprirlo il sigillo di protezione posto sul collo del flacone non si presenta integro.
Agitare bene il flacone prima dell'uso. Si lavi le mani prima dell'apertura del flacone.
Applicare il collirio come descritto di seguito:
1.Reclini la testa all'indietro e guardi verso il soffitto.
2.Abbassi delicatamente la palpebra inferiore finché si forma una piccola tasca.
3.Capovolga il flacone e prema sul flacone per far cadere 1-2 gocce nel suo occhio da trattare.
4.Rilasci la palpebra inferiore e tenga l'occhio chiuso per 30 secondi.
5.Ripeta i passi 2-4 all'altro occhio se questo deve anche essere trattato.
Se una goccia non fosse entrata nell'occhio, ripeta l'instillazione.
Per evitare una contaminazione del collirio, la punta del flacone non deve toccare né l'occhio né venire a contatto con altri oggetti. Rimetta il tappo subito dopo l'uso e richiuda bene il flacone.
Elimini ogni eccesso di liquido dalla guancia con un tessuto pulito.
Se ha instillato più FML-NEO™ LIQUIFILM® del previsto
Se utilizza più gocce di FML-NEO™ LIQUIFILM® di quante dovrebbe, è improbabile che il medicamento possa nuocerle. Se ha instillato troppe gocce nel suo occhio/nei suoi occhi, lavi i suoi occhi con acqua pulita. Esegua la successiva instillazione all'ora consueta.
Se qualcuno beve FML-NEO™ LIQUIFILM® accidentalmente
In caso di ingestione accidentale di FML-NEO™ LIQUIFILM®, la persona colpita deve bere liquidi per diluirlo.
Se una volta dimentica di usare FML-NEO™ LIQUIFILM®
Se dimentica un'applicazione, deve recuperarla non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi giunta l'ora della successiva applicazione. Prosegua con la successiva applicazione all'ora consueta. Non raddoppi la dose per recuperare un'applicazione dimenticata.
Se smette di usare FML-NEO™ LIQUIFILM®
Affinché FML-NEO™ LIQUIFILM® possa agire correttamente, deve essere usato secondo le istruzioni del suo medico o del suo farmacista.
L'uso e la sicurezza di FML-NEO™ LIQUIFILM® nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere FML-NEO™ LIQUIFILM?
I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi con l'applicazione di FML-NEO™ LIQUIFILM® ma la loro frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili:
Occhi
•irritazioni oculari
•dolori oculari
•arrossamento dell'occhio
•sensazione che c'è qualcosa nell'occhio
•gonfiore della palpebra o dell'occhio
•difficoltà a vedere chiaramente/visione offuscata
•secrezioni dell'occhio
•prurito dell'occhio
•lacrimazione eccessiva
•dilatazione eccessiva della pupilla
•cataratta (perdita di trasparenza della lente con perdita di visione parziale o completa)
•infezioni secondarie
•piccole lesioni nella superficie dell'occhio con o senza infiammazione
•lesioni corneali sulla superficie dell'occhio
•alterazione del campo visivo
Corpo
Eruzione cutanea, alterazione del gusto, pressione intraoculare aumentata, reazioni di ipersensibilità.
I principi attivi contenuti nei medicamenti oftalmici possono penetrare nella circolazione del sangue. Pertanto manifestazioni indesiderabili possono raggiungere anche nel corpo.
Se uno di questi effetti collaterali diventa grave, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Non utilizzare più di 4 settimane dopo l'apertura.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sull'imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservazione/stoccaggio
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Conservare nella confezione originale.
Conservare il flacone in posizione verticale per evitare un incollamento della punta del flacone.
Al termine del trattamento, riporti il medicamento alla persona da cui l'ha ricevuto (medico o farmacista) che provvederà alla sua eliminazione conforme.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene FML-NEO™ LIQUIFILM?
1 ml di FML-NEO™ LIQUIFILM® contiene:
Principi attivi: fluorometolone 1 mg, neomicina 3,5 mg come solfato di neomicina.
Sostanze ausiliarie: alcool polivinilico, polisorbato 80, fosfato monosodico eptaidrato, cloruro di sodio, edetato di sodio, idrossido di sodio o acido clorico, acqua purificata. Conservante: cloruro di benzalconio; antiossidante: tiosolfato di sodio.
Numero dell'omologazione
38174 (Swissmedic)
Dove è ottenibile FML-NEO™ LIQUIFILM? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.
Flacone contenente 5 ml di FML-NEO™ LIQUIFILM®.
Titolare dell'omologazione
AbbVie AG, 6330 Cham
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2018 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).