Finasterid-Mepha 5 compresse rivestite con film – foglietto illustrativo, effetti collaterali, posologia

Che cos'è Finasterid-Mepha 5 e quando si usa?

Finasterid-Mepha 5 è un medicamento per trattare l'ingrossamento benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna).

Finasterid-Mepha 5 deve essere preso solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'iperplasia prostatica benigna è una malattia molto diffusa, la cui frequenza aumenta con l'età e che si sviluppa lentamente, nel corso di molti anni. Se la prostata è notevolmente ingrossata, si possono manifestare disturbi durante la minzione e nella regione della vescica. Segni tipici sono: inizio ritardato della minzione, gocciolamento dopo la minzione, riduzione della forza del mitto urinario, singole o ripetute interruzioni del flusso urinario durante la minzione, sensazione di vescica non completamente vuota, dolori e bruciori durante la minzione, necessità di pressare per iniziare la minzione, biancheria bagnata, urgente necessità di urinare, frequente necessità di urinare di giorno e di notte. Complicazioni note di un'iperplasia prostatica benigna non trattata possono essere: infezioni ricorrenti delle vie urinarie, insufficienza renale e ritenzione urinaria acuta (compresi i necessari interventi chirurgici).

Finasterid-Mepha 5 agisce contro la causa dell'ingrossamento patologico della prostata. Può far ridurre il volume della prostata ingrossata e quindi migliorare i sintomi sopraccitati. Un ingrossamento benigno della prostata si sviluppa su un lungo lasso di tempo, perciò la sua riduzione richiede generalmente una terapia prolungata con Finasterid-Mepha 5, anche se in qualche caso è stato constatato un rapido miglioramento dei sintomi.

Indipendentemente del fatto che lei osservi un miglioramento o un cambiamento dei sintomi, la terapia con Finasterid-Mepha 5 può ridurre il rischio di una improvvisa ritenzione urinaria oppure di un intervento chirurgico.

Segua i consigli del suo medico. Interrompendo l'uso di Finasterid-Mepha 5 la prostata può di nuovo ingrossarsi ed i sintomi di una iperplasia prostatica benigna possono ricomparire. Consulti regolarmente il suo medico per le visite di controllo. Finasterid-Mepha 5 può influenzare i risultati di un esame del sangue, il cosiddetto test del PSA. Qualora venisse effettuato su di lei il test del PSA, informi il suo medico che sta facendo uso di Finasterid-Mepha 5.

Quando non si può assumere Finasterid-Mepha 5?

Non prenda Finasterid-Mepha 5, se dovesse presentare delle reazioni di ipersensibilità (allergia) verso uno dei componenti.

Finasterid-Mepha 5 non deve essere preso né dalle donne né dai bambini.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Finasterid-Mepha 5?

Finasterid-Mepha 5 è indicato esclusivamente per l'uso negli uomini e non deve essere utilizzato nelle donne o nei bambini (vedere anche «Rischio per le donne incinte» e «Gravidanza/allattamento»).

Informi il suo medico su tutti i problemi medici che ha o ha avuto e su tutte le allergie conosciute che la riguardano.

Cancro al seno negli uomini

Se osserva alterazioni nel tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore, ingrossamento o secrezione dai capezzoli, si deve rivolgere immediatamente al suo medico. Queste manifestazioni potrebbero essere il segno di una grave malattia, come il cancro della mammella.

Rischio per le donne incinte

Le compresse rivestite con film di Finasterid-Mepha 5 sono protette dal rivestimento, per cui in caso di una normale manipolazione non è possibile il contatto diretto con il principio attivo, a meno che le compresse rivestite con film non vengano schiacciate o frantumate.

Tuttavia, in caso di compresse danneggiate, è possibile l'assorbimento cutaneo della finasteride, il principio attivo di Finasterid-Mepha 5, con un potenziale rischio per i feti maschi nelle donne in gravidanza (vedere «Gravidanza/allattamento»). Le donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte devono pertanto evitare il contatto con compresse rivestite con film di Finasterid-Mepha 5 frantumate o rotte. In caso di contatto cutaneo, la zona interessata deve essere pulita immediatamente con acqua e sapone.

Alterazioni dell'umore e depressione

Nei pazienti trattati con finasteride 5 sono state riferite alterazioni dell'umore quali umore depresso, depressione e, più raramente, idee suicide. Se dovesse notare uno di questi sintomi, consulti immediatamente il suo medico.

Fertilità

In alcuni uomini in trattamento con Finasterid-Mepha 5 è stata osservata infertilità maschile e/o ridotta qualità dello sperma. È stato tuttavia riferito un miglioramento della qualità dello sperma in seguito all'interruzione dell'assunzione del medicamento.

Finasterid-Mepha 5 in genere non presenta alcuna interazione con altri medicamenti.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)!

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Finasterid-Mepha.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Si può assumere Finasterid-Mepha 5 durante la gravidanza o l'allattamento?

Finasterid-Mepha 5 è destinato all'uso solo negli uomini e non deve essere assunto dalle donne.

Gravidanza

Usi il preservativo durante i rapporti sessuali. Il principio attivo contenuto in Finasterid-Mepha 5 è stato rilevato nel liquido seminale degli uomini che hanno assunto finasteride.

Le donne in gravidanza non devono entrare in contatto con compresse rivestite con film frantumate o rotte, poiché la finasteride può essere assorbita attraverso la pelle e potrebbe causare anomalie dei genitali esterni nei feti maschi (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Finasterid-Mepha 5?»).

Allattamento

Non è noto se la finasteride passi nel latte materno umano.

Come usare Finasterid-Mepha 5?

La dose usuale è di una compressa rivestita con film di Finasterid-Mepha 5 al giorno, indipendentemente dai pasti.

Prenda Finasterid-Mepha 5 una volta al giorno come prescritto. Se dovesse dimenticare una dose, non prenda una dose extra. Riprenda semplicemente il suo consueto schema di assunzione di una compressa rivestita con film al giorno.

Se dovesse aver ingerito troppe compresse rivestite con film in una sola volta, si metta immediatamente in contatto con il suo medico.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista (vedi anche il capitolo: «Di che altro occorre tener conto?»).

Quali effetti collaterali può avere Finasterid-Mepha 5?

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi durante l'assunzione di Finasterid-Mepha 5:

gli effetti indesiderati osservati comunemente (possono interessare da 1 a 10 persone su 100) la cui causa era eventualmente, probabilmente o certamente da ricollegare al preparato, sono stati: impotenza, diminuzione della libido (desiderio sessuale) e diminuzione del volume dell'eiaculato.

Durante l'assunzione di Finasterid-Mepha 5 questi effetti indesiderati sono spariti in alcuni casi. Se i sintomi persistono, la situazione si normalizza in genere con l'interruzione dell'assunzione del medicamento.

Non comunemente (possono interessare da 1 a 10 persone su 1000), sono stati segnalati effetti indesiderati tra cui disturbi dell'eiaculazione, dolorabilità e/o ingrossamento mammario ed eruzione cutanea.

Raramente (possono interessare da 1 a 10 persone su 10'000), sono stati riportati effetti indesiderati tra cui dolori ai testicoli o reazioni allergiche quali prurito, orticaria, gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del viso.

Se rileva alterazioni del tessuto della mammella, ad esempio noduli, dolore o secrezione dai capezzoli, si deve rivolgere immediatamente al suo medico (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Finasterid-Mepha 5?»).

Sono stati segnalati casi molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10'000) di cancro della mammella negli uomini.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• sangue nello sperma;
• incapacità di erezione, persistente dopo la sospensione del medicamento;
• problemi di eiaculazione, persistenti dopo la sospensione del medicamento;
• riduzione della libido (desiderio sessuale), persistente dopo la sospensione del medicamento;
• depressione;
• ansia (frequenza non nota);
• pensieri suicidi (frequenza non nota).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale e a temperatura ambiente (15-25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Cosa contiene Finasterid-Mepha 5?

Principi attivi

Una compressa rivestita con film di Finasterid-Mepha 5 contiene come principio attivo 5 mg di finasteride.

Sostanze ausiliarie

Sodio laurilsolfato (E487), amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A), magnesio stearato.

Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 8 stearato (tipo I), cellulosa microcristallina.

Numero dell'omologazione

58107 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Finasterid-Mepha 5? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Il medicamento è disponibile in confezioni da 30 e da 100 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

Mepha Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 9.1