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Cedur retard – foglietto illustrativo, effetti collaterali, posologia

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Foglietto illustrativo: effetti, effetti collaterali, posologia - Cedur retard

Che cos'è Cedur retard e quando si usa?

Cedur retard fa parte del gruppo dei medicamenti chiamato fibrati. Questi medicamenti sono impiegati per ridurre il livello di lipidi nel sangue (p.es. il livello di trigliceridi).

Cedur retard è utilizzato addizionalmente a una dieta con ridotto contenuto di grassi ed altre terapie non farmacologiche, come p. es. attività sportive e perdita di peso, per ridurre il livello di lipidi nel sangue.

Cedur retard va usato soltanto su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

I cambiamenti nei livelli dei lipidi nel sangue possono essere causati da diversi fattori. Se nel suo caso, tra le altre cose, giocano un ruolo importante anche il sovrappeso, il consumo elevato di alcol, il fumo di sigaretta, il diabete (mellito) o le malattie della tiroide, allora occorre dapprima evitare o trattare questi fattori scatenanti.

Anche durante l'assunzione di Cedur retard bisogna mantenere coerentemente tutte le altre misure atte a migliorare il livello di lipidi nel sangue (come p. es. seguire la dieta, fare più movimento, limitare il consumo di sigarette, continuare sufficientemente il trattamento di un eventuale diabete).

Quando non si può assumere/usare Cedur retard?

Cedur retard non deve venire impiegato in caso d'affezioni epatiche e della cistifellea, con o senza colelitiasi, e in presenza di disturbi gravi della funzionalità renale.

Non deve essere impiegato neppure in caso d'ipersensibilità nei confronti di un componente, oppure in caso di ipersensibilità di luce in confronti di fibrato.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cedur retard?

Cedur retard può rinforzare l'effetto di taluni farmaci anticoagulanti e antidiabetici. In caso d'assunzione di questi farmaci, così come all'inizio ed alla fine del trattamento con Cedur retard, si rendono necessari più frequenti controlli della coagulazione e della glicemia.

Nel caso ci contemporanea assunzione di colestiramina, un principio attivo che può essere una componente di altri farmaci lipidoregolatori, è necessario un intervallo di almeno 2 ore fra l'assunzione dei due farmaci.

Taluni farmaci antiparkinson (inibitori della mono-amino-ossidasi) ed un preparato per il cuore (Perhexelina) non deve venire assunti in concomitanza con Cedur retard.

Cedur retard contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa a rilascio prolungato, cioè e essenzialmente «senza sodio».

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può somministrare Cedur retard durante la gravidanza o l'allattamento?

Cedur retard non deve venire assunto durante la gravidanza ed il periodo dell'allattamento.

Come usare Cedur retard?

Cedur retard deve essere somministrato come stabilito dal suo medico. Il suo medico è in grado di stabilire, per lei, il giusto dosaggio di Cedur retard.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Il dosaggio usuale è di 1 compressa a rilascio prolungato al giorno. Le compresse a rilascio prolungato vanno inghiottite intere, con una piccola quantità li liquido, sempre alla mattina oppure alla sera, in concomitanza o dopo i pasti.

Per raggiungere l'obiettivo terapeutico desiderato, è necessario assumere Cedur retard regolarmente ed a lungo termine. Dopo circa 3 mesi si dovrebbe poter dimostrare un effetto soddisfacente del farmaco. In caso contrario il medico cambierà la terapia. A causa della mancanza di disturbi nei disordini del metabolismo dei lipidi, è facile dimenticare l'assunzione delle compresse a rilascio prolungato o ridurne la dose. Questo può far pensare ad un mancato effetto che, a sua volta, può portare a conclusioni errate e modificazioni non necessarie della terapia.

Quali effetti collaterali può avere Cedur retard?

I seguenti effetti collaterali possono verificarsi nel trattamento con Cedur retard.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Durante il trattamento con Cedur retard possono insorgere disturbi gastrointenstinali come mancanza di appetito e disturbi digestivi. A causa dell'influsso di Cedur retard, è possibile che la composizione della bile si modifichi e che insorga un aumento della formazione di calcoli biliari.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Reazioni di ipersensibilità, incluso lo shock anafilattico, prurito ed eruzione cutanea, orticaria, sensibilità alla luce patologica, alopecia, cefalee o vertigini, disfunzioni erettili, pressione sullo stomaco, nausea, dolori all'addome superiore, stitichezza, diarrea, gonfiore, congestione dei dotti biliari, insufficienza renale acuta, dolori muscolari, crampi e debolezza muscolare (soprattutto nelle gambe).

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10'000)

Dolori o sensazioni di torpore nelle mani e nei piedi e disturbi sensoriali (parestesie), disturbi del sonno, depressione e pancreatite.

Molto raro (riguarda meno di 1 persone su 10'000)

Casi di infiammazioni polmonari, malattie della pelle per allergia ai farmaci e disturbi dell'ematopoiesi nel midollo osseo.

Se osserva uno di questi effetti collaterali, si rivolga al suo medico.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperature superiori a 30°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Cedur retard?

Principi attivi

1 compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di bezafibrato.

Sostanze ausiliarie

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone K25, sodio laurilsolfato, ipromellosa, silice colloidale anidra.

Rivestimento della compressa: ipromellosa, acido metacrilico – etile acrilato copolimero, lattosio monoidrato, macrogol 10'000, talco, titanio diossido (E171), polisorbato 80, sodio citrato diidrato, magnesio stearato.

Numero dell'omologazione

45352 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Cedur retard? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 30 e 100 compresse a rilascio prolungato.

Titolare dell'omologazione

Teva Pharma AG, Basel.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

Numero interno della versione: 2.3

Informazioni su questo documento

Fonte: Swissmedic – Informazione sui medicamenti (AIPS) · Numero dell’omologazione: 45352

Stato dell’informazione secondo il testo: 02/2025

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