Informazione professionale - Burgerstein Zink 30 mg
Composizione
Principi attivi
Zincum ut zinci D-gluconas.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum (E 460), povidonum K25 (E 1201), talcum (E 553b), crospovidonum typus B (E 1202), magnesii stearas, lacca (E 904), ricini oleum virginale.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene 30 mg di zinco elementare.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carenza dimostrata di zinco come ad es. fabbisogno aumentato (tra cui dopo interventi chirurgici, traumi e ustioni, gravidanza e allattamento) oppure perdite aumentate e/o cattivo assorbimento: terapia con penicillamina, malassorbimento ed enteropatia essudativa (sprue, m. Crohn), cirrosi epatica.
Posologia/Impiego
La posologia dipende dalla gravità dei sintomi ed è di 30 mg di zinco elementare al giorno. Una valutazione delle alterazioni del metabolismo dello zinco e del successo clinico del trattamento è possibile dopo una terapia di 6-8 settimane.
Le compresse rivestite con film devono essere assunte 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
L'uso e la sicurezza di Burgerstein Zink 30 mg nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie; insufficienza renale acuta, disturbi gravi della funzionalità renale.
Avvertenze e misure precauzionali
Disturbi moderati della funzionalità renale. In caso di utilizzo prolungato, possono comparire carenza di rame e anemia.
Interazioni
L'assunzione di zinco può compromettere l'assorbimento di altri oligoelementi. Possono pertanto comparire una riduzione dell'assorbimento del rame e un'anemia da carenza di rame e disturbi dell'assorbimento del ferro. Possono verificarsi interazioni per chelazione con le tetracicline (riduzione dell'assorbimento fino al 50%) e la penicillamina. Questi medicamenti devono pertanto essere assunti, a seconda delle proprietà di assorbimento del medicamento, prima oppure almeno 5 ore dopo l'assunzione di Burgerstein Zink 30 mg.
Lo zinco riduce l'assorbimento dei chinoloni (ad es. ciprofloxacina). Interazioni con fosforo, calcio, caffè, prodotti integrali, istidine.
Gravidanza, allattamento
Lo zinco può essere assunto durante la gravidanza / l'allattamento in una quantità corrispondente al fabbisogno giornaliero.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Burgerstein Zink 30 mg compresse rivestite con film non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
In casi rari possono comparire bruciore di stomaco, vomito, diarrea o lieve nausea. Possono comparire aumenti dell'amilasi, della lipasi e della fosfatasi alcalina, nonché anemia sideroblastica reversibile con granulocitopenia (a dosi superiori a 300 mg di zinco/giorno).
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Nell'avvelenamento da zinco si manifestano i seguenti sintomi: febbre, nausea, vomito, diarrea, disturbi addominali, capogiro, cefalea, gusto metallico, alterazioni elettrolitiche, letargia, atassia.
In caso di un simile avvelenamento, il preparato deve essere immediatamente sospeso ed è indicata la somministrazione di D-penicillamina.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
A12CB02
Meccanismo d'azione
Lo zinco è necessario per il funzionamento degli enzimi nell'organismo umano e pertanto per il normale metabolismo tessutale. In caso di carenza di zinco sono stati descritti i seguenti sintomi: dermatite ipercheratosica e paracheratosica, alopecia, cicatrizzazione ritardata di ferita (ad es. di ulcere venose), alterazione del gusto e dell'olfatto, opacità corneale, disturbi dell'immunità cellulare, letargia, ipogonadismo, ritardo nello sviluppo fisico. Qualora questi sintomi resistenti alla terapia comparissero nei pazienti con malattie riportate tra le indicazioni, è opportuno tentare la somministrazione di dosi superiori di zinco rispetto a quelle contenute nei consueti preparati minerali polivitaminici. La carenza di zinco può essere dimostrata solo dal successo terapeutico della somministrazione di zinco.
Sistema cardiovascolare
Nessun dato.
Sistema nervoso
Nessun dato.
Infiammazioni e funzione immunitaria
Nessun dato.
Farmacodinamica
Dati non disponibili.
Efficacia clinica
Nessun dato.
Farmacocinetica
Assorbimento
Lo zinco presente nella dieta viene assorbito in quantità molto variabili (5-30%).
Distribuzione
È presente in tutti gli organi, i liquidi corporei e i tessuti.
Metabolismo
I livelli sierici di zinco negli adulti sono normalmente di 55-150 µg/100 ml (ca. 8-22 µmol/l). Il fabbisogno giornaliero di un adulto sano è di 10-15 mg e viene normalmente coperto dall'alimentazione (soprattutto carne, pesce, uova, prodotti caseari e pane).
Eliminazione
L'eliminazione avviene quasi completamente (88%) attraverso le feci, piccole quantità attraverso le urine (2%), i capelli, le unghie e la desquamazione delle cellule cutanee. In condizioni cataboliche, l'eliminazione dello zinco attraverso le urine aumenta. Lo zinco passa anche nel latte materno.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Dati non disponibili.
Dati preclinici
Non sono noti dati specifici sul preparato che siano rilevanti per l'uso.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Dati non disponibili.
Influenza su metodi diagnostici
Dati non disponibili.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare ben chiuso, in luogo asciutto, a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Nessun dato.
Numero dell'omologazione
47133 (Swissmedic)
Confezioni
Burgerstein Zink 30 mg, 100 compresse rivestite con film (divisibili), (B)
Titolare dell’omologazione
Antistress SA, Società per la protezione della salute, 8640 Rapperswil-Jona
Stato dell'informazione
Maggio 2025