Informazione professionale - Burgerstein Zink 15 mg
Composizione
Principi attivi
Zincum ut zinci D-gluconas.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum (E 460), povidonum K 25 (E 1201), talcum (E 553 b), crospovidonum typus B (E 1202), magnesii stearas, lacca (E 904), ricini oleum virginale.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene 15 mg di zinco elementare.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carenza di zinco dovuta all'alimentazione (apporto insufficiente o alimentazione non equilibrata), che può essere associata ad esempio a una maggiore predisposizione alle infezioni, problemi cutanei o ritardo nella guarigione delle ferite.
Posologia/Impiego
La posologia è di 15 mg di zinco elementare al giorno; la compressa rivestita con film deve essere assunta 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
L'uso e la sicurezza di Burgerstein Zink 15 mg nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a una sostanza ausiliaria; insufficienza renale acuta, gravi disfunzioni renali.
Avvertenze e misure precauzionali
Disfunzioni renali moderate. In caso di utilizzo prolungato, possono comparire carenza di rame e anemia.
Interazioni
L'assunzione di zinco può compromettere l'assorbimento di altri oligoelementi. Possono pertanto comparire una riduzione dell'assorbimento del rame e un'anemia da carenza di rame e disturbi dell'assorbimento del ferro. Possono verificarsi interazioni per chelazione con le tetracicline (riduzione dell'assorbimento fino al 50%) e la penicillamina. Questi medicamenti devono pertanto essere assunti, a seconda delle proprietà di assorbimento del medicamento, prima oppure almeno 5 ore dopo l'assunzione di Burgerstein Zink 15 mg.
Lo zinco riduce l'assorbimento dei chinoloni (ad es. ciprofloxacina). Interazioni con fosforo, calcio, caffè, prodotti integrali, istidine.
Gravidanza, allattamento
Non sono disponibili studi clinici con Burgerstein Zink 15 mg. Sulla base dei dati pubblicati si può evincere che l'uso di Burgerstein Zink 15 mg nell'intervallo di dose terapeutica non è soggetto a limitazioni durante la gravidanza e l'allattamento.
Lo zinco può essere assunto durante la gravidanza / l'allattamento in una quantità corrispondente al fabbisogno giornaliero.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Burgerstein Zink 15 mg compresse rivestite con film non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
In casi rari possono comparire bruciore di stomaco, vomito, diarrea o lieve nausea. Possono comparire aumenti dell'amilasi, della lipasi e della fosfatasi alcalina nonché anemia sideroblastica reversibile con granulocitopenia (a dosaggi superiori a 300 mg di zinco/giorno).
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Nell'avvelenamento da zinco si manifestano i seguenti sintomi: febbre, nausea, vomito, diarrea, fastidio addominale, capogiro, cefalea, gusto metallico, alterazioni elettrolitiche, letargia, atassia.
In caso di un simile avvelenamento, il preparato deve essere immediatamente sospeso ed è indicata la somministrazione di D-penicillamina.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
A12CB02
Meccanismo d'azione
Lo zinco è necessario per il funzionamento degli enzimi nell'organismo umano e pertanto per il normale metabolismo tessutale. Una carenza di zinco dovuta all'alimentazione (apporto insufficiente o alimentazione non equilibrata) può essere associata ad esempio a una maggiore predisposizione alle infezioni, a problemi cutanei o a ritardo nella guarigione delle ferite.
Sistema cardiovascolare
Nessuna informazione.
Sistema nervoso
Nessuna informazione.
Infiammazioni e funzione immunitaria
Nessuna informazione.
Farmacodinamica
Nessuna informazione disponibile.
Efficacia clinica
Nessuna informazione.
Farmacocinetica
Assorbimento
Lo zinco presente nella dieta viene assorbito in quantità molto variabili (5-30%).
Distribuzione
È presente in tutti gli organi, i liquidi corporei e i tessuti.
Metabolismo
I livelli sierici di zinco negli adulti sono normalmente di 55-150 µg/100 ml (ca. 8-22 µmol/l). Il fabbisogno giornaliero di un adulto sano è di 10-15 mg e viene normalmente coperto dall'alimentazione (soprattutto carne, pesce, uova, prodotti caseari e pane).
Eliminazione
L'eliminazione avviene quasi completamente (88%) attraverso le feci, piccole quantità attraverso le urine (2%), i capelli, le unghie e la desquamazione delle cellule cutanee. In condizioni cataboliche, l'eliminazione dello zinco attraverso le urine aumenta. Lo zinco passa anche nel latte materno.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Nessuna informazione disponibile.
Dati preclinici
Con Burgerstein Zink 15 mg non sono state condotte sperimentazioni sugli animali.
I dati preclinici degli studi convenzionali descritti in letteratura su farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazione ripetuta, genotossicità, cancerogenicità e tossicità riproduttiva non evidenziano alcun rischio particolare per l'essere umano. Le reazioni avverse sono state osservate negli studi preclinici solo in caso di esposizioni considerate sufficientemente al di sopra dell'esposizione massima nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza per l'uso clinico. Nessuno degli studi presentati ha indicato che una somministrazione orale a lungo termine di 15 mg di zinco sotto forma di gluconato di zinco provochi tossicità acuta o cronica, né sono stati riscontrati segni di genotossicità, cancerogenicità e tossicità riproduttiva.
Gli effetti tossicologici in sperimentazioni condotte su animali, descritti in letteratura, sono riconducibili a carenza di zinco o a dosi di zinco molto elevate.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Nessuna informazione disponibile.
Influenza su metodi diagnostici
Nessuna informazione disponibile.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare ben chiuso, in luogo asciutto, a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Nessuna informazione.
Numero dell'omologazione
47133 (Swissmedic)
Confezioni
Burgerstein Zink 15 mg, 100 compresse rivestite con film (D)
Titolare dell’omologazione
Antistress SA, Società per la protezione della salute, 8640 Rapperswil-Jona
Stato dell'informazione
Luglio 2025