Informazione professionale - Aqua ad iniectabilia Fresenius
Composizione
Principi attivi
Aqua ad iniectabilia.
Sostanze ausiliarie
Nessuna.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Solvente per la preparazione di parenterali.
Acqua per soluzioni iniettabili
Indicazioni/possibilità d’impiego
Aqua ad iniectabilia Fresenius funge da soluzione veicolante di medicamenti idrosolubili per la preparazione di parenterali.
Posologia/impiego
Il dosaggio dipende dalla prescrizione dei medicamenti aggiunti, per i quali Aqua ad iniectabilia Fresenius viene utilizzato come soluzione veicolante.
La produzione della soluzione per iniezione o infusione deve avvenire osservando rigidi criteri di sterilità.
Controindicazioni
Non note.
Avvertenze e misure precauzionali
Aqua ad iniectabilia Fresenius non contiene componenti osmoticamente attivi. Non deve quindi essere utilizzato da solo (emolisi).
Utilizzare solo soluzioni limpide e contenitori non danneggiati.
Osservare le regole di asepsi.
Interazioni
Non note.
Gravidanza, allattamento
Aqua ad iniectabilia Fresenius viene utilizzato solo come soluzione veicolante. Per le avvertenze sulle limitazioni d'uso in gravidanza e in allattamento, vedere il foglietto illustrativo del medicamento aggiunto.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine
Vedere l'informazione professionale dei medicamenti aggiunti.
Effetti indesiderati
L'applicazione parenterale di una soluzione ipotonica può causare, oltre a una tromboflebite, anche un'emolisi.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l’omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Aqua ad iniectabilia Fresenius è ipotonico. In caso di iniezione accidentale senza additivi osmoticamente attivi, sussiste il rischio di un'emolisi acuta.
In caso di apporto eccessivo, possono comparire stati di iperidratazione e disturbi elettrolitici, soprattutto in presenza di una limitazione della funzione renale.
Proprietà/effetti
Codice ATC
V07AB
Meccanismo d’azione
Solvente e diluente.
Aqua ad iniectabilia Fresenius è una soluzione veicolante sterile, per la preparazione di soluzioni per iniezione e infusione.
Farmacodinamica
Dati non disponibili.
Efficacia clinica
Dati non disponibili.
Farmacocinetica
Assorbimento
Non applicabile.
Distribuzione
Non applicabile.
Metabolismo
Non applicabile.
Eliminazione
Non applicabile.
Dati preclinici
Dati non disponibili.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Aqua ad iniectabilia Fresenius è compatibile con la maggior parte dei medicamenti idrosolubili e degli additivi per infusione.
Prestare attenzione alla concentrazione finale del medicamento aggiunto e all'effetto del pH e del contenuto ionico, soprattutto sulla solubilità dell'additivo.
Per le informazioni dettagliate, vedere il foglietto illustrativo del medicamento aggiunto.
Influenza su metodi diagnostici
Assente.
Stabilità
Aqua ad iniectabilia Fresenius non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l’immagazzinamento
Non congelare.
Conservare fuori della portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Le soluzioni aperte devono essere subito utilizzate. I residui vanno eliminati.
Numero dell’omologazione
53773 (Swissmedic).
Confezioni
10 flaconcini perforabili da 100 ml [B]
Titolare dell’omologazione
Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.
Stato dell’informazione
Luglio 2011.