Informazione professionale - Aqua ad iniectabilia «Bichsel»
Composizione
Principi attivi
Aqua ad iniectabile.
Sostanze ausiliarie
Nessuna.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Diluente per la preparazione di soluzioni parenterali.
Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aqua ad iniectabilia viene usata come diluente di medicamenti acquosi o solubili in acqua per preparare diluizioni di medicamenti sterili, prevalentemente per uso parenterale. Un uso come soluzione per irrigazioni per diverse indicazioni è possibile su prescrizione medica.
Posologia/Impiego
Il dosaggio viene definito dalle istruzioni di quei medicamenti, che devono essere portati in soluzione.
Controindicazioni
Aqua ad iniectabilia «Bichsel» non contiene sostanze che regolano il tenore osmotico. Pertanto non può essere utilizzata per applicazioni parenterali senza l'aggiunta di componenti osmoticamente attivi.
Come soluzione di irrigazione Aqua ad iniectabilia «Bichsel» non può essere usata se risulta probabile un assorbimento significativo durante il trattamento; questo perché può avere un effetto emolitico.
Avvertenze e misure precauzionali
Seguire le buone regole per uso in asepsi.
Interazioni
Non sono conosciute interazioni con altri medicamenti.
Gravidanza, allattamento
Aqua ad iniectabilia «Bichsel è usato come vettore per altri medicamenti. Considerare il potenziale iatrogeno sul feto e sui neonati dei medicamenti che si vogliono preparare.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non applicabile.
Effetti indesiderati
Se usato come soluzione d'irrigazione, senza ulteriori componenti tonificanti, non si possono escludere disturbi al bilancio elettrolitico o una emolisi.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Se usata erroneamente come infusione, a causa di una riduzione della tonicità del plasma vi e pericolo (acuto) di emolisi.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
V07AB
Aqua ad iniectabilia «Bichsel» è equivalente all' «Aqua ad iniectabile» delle farmacopee, sia per le caratteristiche fisico-chimiche, che per quelle microbiologiche.
Meccanismo d'azione
Nessun dato a disposizione.
Farmacodinamica
Nessun dato a disposizione.
Efficacia clinica
Nessun dato a disposizione.
Farmacocinetica
Assorbimento
Nessun dato a disposizione.
Distribuzione
Nessun dato a disposizione.
Metabolismo
Nessun dato a disposizione.
Eliminazione
Nessun dato a disposizione.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Nessun dato a disposizione.
Dati preclinici
Non sono conosciute informazioni precliniche specifiche per l'applicazione del prodotto Aqua ad iniectabilia «Bichsel».
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Precauzioni particolari per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Usare contenitori intatti i cui liquidi privi di particelle visibili. I resti dei preparati inutilizzati devono essere eliminati.
Numero dell'omologazione
52107 (Swissmedic)
Confezioni
Flaconi PP: 25 x 100 ml, 24 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml (B)
Sacche infusionali: 3 x 3000 ml (B)
Titolare dell’omologazione
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen
Stato dell'informazione
Ottobre 2003