Informazione professionale - Aqua ad iniectabilia Amino
Composizione
Principi attivi
Aqua ad iniectabilia.
Sostanze ausiliarie
Nessun.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile da 2 ml, 5 ml, 10 ml, 50 ml e 100 ml Aqua ad iniectabilia.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Aqua ad iniectabilia Amino viene utilizzato per la produzione di preparazioni farmacologiche acquose, idrosolubile, sterili, soprattutto per uso parenterale.
L'uso come soluzione di risciacquo e possibile per varie indicazioni dopo prescrizione del medico.
Posologia/Impiego
Il dosaggio dipende dalla prescrizione dei medicamenti da aggiungere nella soluzione. La preparazione della soluzione deve avvenire in ambiente asettico. La soluzione iniettabilel è solo determinata per l'uso immediato e unico.
Controindicazioni
Aqua ad iniectabilia Amino è ipotonico. Non è quindi adatto per l'uso come perfusione o soluzione iniettabile senza l'aggiunta di un componente ad effeto osmotica.
Aqua ad iniectabilia Amino non deve essere usato come soluzione di risciacquo se può verificarsi un assorbimento significativo, poiché ha un effetto emolitico.
Avvertenze e misure precauzionali
Utilizzare solo soluzioni chiare e contenitori integri.
Interazioni
Non note.
Gravidanza/Allattamento
Aqua ad iniectabilia Amino viene utilizzato come soluzione veicolante. Osservare l'uso del medicamento somministrato in gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non note.
Effetti indesiderati
L'applicazione parenterale di una soluzione ipotonico può causare una tromboflebite o un'emolisi o dei disturbi elettrolitici.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Dopo infusione accidentale di Aqua ad iniectabilia Amino esiste un rischio acuto di emolisi a causa della diminuzione della plasmatonicità.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
V07AB
Aqua ad iniectabilia Amino è una soluzione iniettabile sterile e apirogena che viene utilizzata come soluzione vettore per i farmaci.
Meccanismo d'azione
Nessun dato disponibile.
Farmacodinamica
Nessun dato disponibile.
Efficacia clinica
Nessun dato disponibile.
Farmacocinetica
Assorbimento
Nessun dato disponibile.
Distribuzione
Nessun dato disponibile.
Metabolismo
Nessun dato disponibile.
Eliminazione
Nessun dato disponibile.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Nessun dato disponibile.
Dati preclinici
Nessun dato disponibile.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Aqua ad iniectabilia Amino è compatibile con la maggior parte dei medicinali. La concentrazione finale dell'additivo medicinale e l'influenza del pH e della concentrazione di ioni sono a osservare per la solubilità dell'additivo. Informazioni dettagliate sono disponibili nel foglietto illustrativo dei farmaci aggiunti.
Influenza su metodi diagnostici
Nessun dato disponibile.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Conservare il contenitore nella scatola originale fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
Indicazioni per la manipolazione
Utilizzare solo soluzioni chiare e contenitori integri. Aqua ad iniectabilia Amino non contiene conservanti. Per ragioni microbiologiche, il preparato pronto all'uso deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. La soluzione non utilizzata devo essere buttata.
Numero dell'omologazione
56504 (Swissmedic).
Confezioni
Fiale da 2 ml: 10 e 100. [B]
Fiale da 5 ml: 10 e 100. [B]
Fiale da 10 ml: 10 e 100. [B]
Flaconcini perforabili da 50 ml: 1 e 10. [B]
Flaconcini perforabili da 100 ml: 1 e 10. [B]
Titolare dell’omologazione
Amino AG, Gebenstorf.
Stato dell'informazione
Settembre 2009.