Informazione professionale - Aethylchlorid Sintetica
Composizione
Principi attivi
Chloroethanum
Sostanze ausiliarie
Nessuna.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Nebulizzazione sulla pelle
Flacone spray da 100 g contenente: Chloroethanum 100 g
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia topica, anestesia refrigerante, per piccola chirurgia, dermatologia e ostetricia. Ad esempio, in caso di ascessi, per la rimozione di foruncoli, verruche o corpi estranei, in caso di emorroidi esterne dolorose.
Posologia/Impiego
Nebulizzare da una distanza di 30-50 cm fino alla formazione di un velo di brina. Destinato esclusivamente all'uso esterno.
Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è stato studiato; per questo il prodotto non è indicato in pediatria.
Controindicazioni
Ipersensibilità al cloruro di etile.
Il cloruro di etile non deve essere utilizzato per l'anestesia generale, né per l'anestesia inalatoria, a causa della debole azione narcotica e del rischio di danni alla funzione cardiopolmonare e agli organi parenchimatosi (cuore, fegato, reni).
Il prodotto è controindicato in caso di ferite aperte e sulle mucose.
Avvertenze e misure precauzionali
L'uso nei bambini non è stato studiato; per questo il prodotto non è indicato in pediatria.
Il cloruro di etile è facilmente infiammabile, le miscele con il 5-15% di aria sono esplosive.
Quando viene usato come refrigerante anestetico, coprire la pelle circostante per evitare il congelamento.
L'inalazione di cloruro di etile può causare narcosi o coma con arresto respiratorio e cardiaco.
Quando viene usato vicino al viso, coprire gli occhi, il naso e la bocca.
Interazioni
Poiché si tratta di un uso esterno e il prodotto evapora immediatamente, non sono note interazioni con altri medicamenti.
Gravidanza, allattamento
Non sono disponibili studi controllati sulle donne in gravidanza o sugli animali. È necessaria prudenza in caso di uso in gravidanza.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine
Il Cloruro di etile Sintetica impiegato secondo le istruzioni non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
La frequenza è indicata come segue:
«molto comune» (≥1/10),
«comune» (≥1/100, <1/10),
«non comune» (≥1/1 000, <1/100),
«raro» (≥1/10 000, <1/1 000),
«molto raro» (<1/10 000).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Reazioni allergiche. In caso di uso prolungato, possono verificarsi danni ai tessuti a causa del congelamento.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l’omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Sovradosaggio
Segni e sintomi
Un raffreddamento troppo intenso dei tessuti può provocare delle lesioni. Lo scongelamento è doloroso. Il congelamento dei tessuti può causare un eccesso di infezioni e ritardare il processo di cicatrizzazione.
I segni di intossicazione da inalazione di cloruro di etile sono: sindrome prenarcotica, stato di ebbrezza, perdita di coscienza, paralisi respiratoria e circolatoria.
Trattamento
Antidoti aggiuntivi alle misure standard previste in caso di intossicazione sono l'aiuto all'escrezione polmonare della sostanza tossica forzando l'espirazione e la somministrazione di Xylocaine come misura profilattica (fibrillazione ventricolare).
Non somministrare in nessun caso simpaticomimetici (rischio di fibrillazione ventricolare); non assumere alcol, latte o ricino.
Proprietà/effetti
Codice ATC
N01BX01
Meccanismo d’azione / Farmacodinamica
Il cloruro di etile è un liquido limpido e incolore. Punto di ebollizione 12,5°C. Utilizzato principalmente per l'anestesia refrigerante: nella sede di applicazione, si verifica un forte calo della temperatura per evaporazione. Ne consegue una perdita della sensibilità locale di breve durata.
Efficacia clinica
Nessun dato disponibile
Farmacocinetica
Non sono stati condotti studi di farmacocinetica.
Assorbimento
Il cloruro di etile non viene assorbito se applicato sulla cute integra.
Distribuzione
Nessun dato disponibile
Metabolismo
Nessun dato disponibile
Eliminazione
Nessun dato disponibile
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Nessun dato disponibile
Dati preclinici
Non sono disponibili dati preclinici pertinenti per l'uso di questo preparato.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Non sono stati condotti studi di tolleranza.
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Precauzioni particolari per la conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. I flaconi spray devono essere conservati a temperatura ambiente (15-25°C).
Indicazioni per la manipolazione
Il cloruro di etile è infiammabile, i suoi vapori prendono fuoco molto facilmente. Non danneggiare la confezione e tenerla al riparo dal calore.
Numero dell’omologazione
43993 (Swissmedic).
Confezioni
Flacone spray da 100 g (B)
Titolare dell’omologazione
Sintetica SA, 6850 Mendrisio.
Stato dell’informazione
Gennaio 2021