Adabencutan Forte Gel – foglietto illustrativo, effetti collaterali, posologia

Che cos'è Adabencutan Forte e quando si usa?

Adabencutan Forte Gel è usato per il trattamento dell'acne moderata quando sono presenti comedoni (punti neri, punti bianchi), numerose papule e pustole (brufoli infiammati). Contiene due principi attivi, l'adapalene e il perossido di benzoile, che agiscono in modi diversi.

• L'adapalene è un retinoide e agisce specificamente su vari processi della pelle che causano l'acne.
• Il perossido di benzoile è efficace come sostanza antimicrobica ed esercita un'azione lenitiva ed esfoliante sullo strato più esterno della pelle, favorevole per il trattamento dell'acne.

Adabencutan Forte deve essere usato solo negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

Su prescrizione medica.

Quando non si può usare Adabencutan Forte?

Non usi Adabencutan Forte

• in caso di nota ipersensibilità (allergia) ad adapalene, perossido di benzoile o qualsiasi altro ingrediente di Adabencutan Forte
• durante la gravidanza o se sta pianificando una gravidanza
• sulla pelle con lesioni, abrasioni o eritemi solari
• sulla pelle con eczemi
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Adabencutan Forte?

Durante l'applicazione sul viso, eviti la penetrazione di Adabencutan Forte nelle mucose (occhi, narici o bocca); eviti il contatto con altre zone sensibili del corpo. Se ciò accade, sciacqui immediatamente la zona interessata con abbondante acqua tiepida.

Durante l'uso di Adabencutan Forte, non utilizzi altri prodotti per il trattamento dell'acne contenenti perossido di benzoile e/o retinoidi.

Eviti l'eccessiva esposizione alla luce del sole e alle lampade UV.

Eviti di utilizzare Adabencutan Forte in concomitanza con prodotti cosmetici che abbiano effetti irritanti, essiccanti o esfolianti sulla pelle.

In caso di irritazione della pelle durante l'uso di Adabencutan Forte, contatti il medico (vedere «Come si usa Adabencutan Forte?»).

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Adabencutan Forte (vedere «Si può usare Adabencutan Forte durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Adabencutan Forte contiene glicole propilenico (E1520), che può causare irritazione cutanea.

Evitare il contatto di Adabencutan Forte con materiali colorati, inclusi capelli o tessuti colorati, poiché potrebbe decolorarli o scolorirli.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o

• assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare Adabencutan Forte durante la gravidanza o l'allattamento?

Adabencutan Forte non deve essere utilizzato in gravidanza. Adabencutan Forte non deve essere utilizzato nemmeno se si pianifica una gravidanza. Le donne in età fertile devono usare un contraccettivo adeguato durante il trattamento e per 1 mese dopo l'interruzione della terapia. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a Lei.

Se inizia una gravidanza durante il trattamento con Adabencutan Forte, interrompa immediatamente il trattamento e informi il medico il prima possibile per sottoporsi a eventuali controlli.

Adabencutan Forte non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Come usare Adabencutan Forte?

Adabencutan Forte deve essere sempre usato secondo le istruzioni del medico. Si rivolga al medico o al farmacista per qualsiasi domanda in merito al trattamento.

Il medico deciderà di quale intensità di Adabencutan ha bisogno a seconda di quanto è grave la sua acne e di come appare.

La pelle deve essere pulita e asciutta prima dell'applicazione.

Applichi il gel una volta al giorno, prima di coricarsi, uniformemente in uno strato sottile, sulle zone colpite dall'acne. Eviti accuratamente il contatto con le labbra, gli occhi, le narici e le mucose. Si lavi accuratamente le mani immediatamente dopo l'uso.

L'uso più frequente o in grandi quantità di Adabencutan Forte non darà risultati migliori, ma la pelle potrebbe irritarsi e arrossarsi.

Se si dimentica di applicare Adabencutan Forte, non usi in seguito una doppia dose per compensare.

Il medico fornirà indicazioni relative alla durata del trattamento con Adabencutan Forte. Se non nota miglioramenti dopo 4-8 settimane, deve discutere con il suo medico i benefici dell'uso continuato.

Non modifichi di propria iniziativa la dose prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In caso di irritazione cutanea durante l'uso di Adabencutan Forte, consulti il medico, che potrà consigliarle se applicare una crema idratante non comedogena, ridurre la frequenza di applicazione del gel o interromperne l'uso per breve tempo o definitivamente.

Contatti il medico o l'ospedale se il medicamento è stato preso per errore.

Non applichi cosmetici (come creme per il viso o make-up) prima di usare Adabencutan Forte. Questi prodotti possono essere applicati dopo che il gel applicato è stato assorbito.

Quali effetti collaterali può avere Adabencutan Forte?

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• Irritazione cutanea
• Eczema
• Sensazione di bruciore sulla pelle
• Arrossamento cutaneo
• Desquamazione cutanea

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• arrossamento della palpebra
• Formicolio e sensazione di puntura nel sito in cui è stato applicato il gel
• Prurito
• Eruzione cutanea
• Pelle secca

Le irritazioni cutanee dopo l'applicazione di Adabencutan Forte sono di solito lievi o moderate, con segni locali (rossore, pelle secca, desquamazione, bruciore e dolore cutaneo). Questi effetti collaterali si verificano principalmente durante i primi giorni di trattamento e poi di solito diminuiscono gradualmente. Consulti il suo medico se sperimenta tali irritazioni cutanee (consultare la sezione «Come usare Adabencutan Forte?»).

Oltre agli effetti collaterali descritti sopra, sono stati riportati i seguenti effetti collaterali con Adabencutan Gel (adapalene allo 0,1 %/perossido di benzoile al 2,5 %):

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• Eritema solare

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Gonfiore delle palpebre, senso di costrizione alla gola, reazione allergica locale, vescicole, dolore cutaneo, gonfiore del viso, affanno, decolorazione della pelle, arrossamento o prurito, reazioni allergiche gravi che possono essere associate ad affanno o capogiri e ustioni nel sito di applicazione.

Le ustioni nel sito di applicazione sono per lo più superficiali, ma sono già stati segnalati casi di formazione di vesciche più gravi.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Adabencutan Forte Gel è stabile per 3 mesi dopo l'apertura della confezione.

Istruzioni sulla conservazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30 °C e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Adabencutan Forte?

Adabencutan Forte è un gel di colore da bianco a giallastro pallido.

1 g di Adabencutan Forte Gel contiene

Principi attivi

3 mg di adapalene e 25 mg di perossido di benzoile.

Sostanze ausiliarie

Copolimero di acrilammide e sodio acrilodimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitan monooleato, sodio docusato, sodio edetato, glicerolo (E422), polossamero 124, glicole propilenico (E1520) (40 mg/g), acqua purificata.

Numero dell'omologazione

70282 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Adabencutan Forte? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, solo dietro prescrizione medica.

Contenitori multi-dose con sistema di pompaggio di gel da 15 g, 30 g, 45 g e 60 g.

Titolare dell'omologazione

Dermapharm AG, Hünenberg

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).