Informazione professionale - Achillea Hänseler, compresse rivestite con film
Composizione
Principio attivo: estratto secco di parti aeree di achillea millefoglie (Achillea millefolium L., herba) [rapporto droga/estratto: 5-10:1, agente di estrazione: acqua].
Sostanze ausiliarie: maltodestrina, cellulosa, croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, macrogol 6000, talco, titanio diossido E171, ossido di ferro rosso E172.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa rivestita con film contiene:
250 mg di estratto secco di parti aeree di achillea millefoglie (Achillea millefolium L., herba);
rapporto droga/estratto: 5-10:1, agente di estrazione: acqua.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tradizionalmente impiegato nel trattamento sintomatico di crampi di lieve entità durante le mestruazioni.
Posologia/Impiego
Dosaggio per adulte e ragazze a partire dai 12 anni:
1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno.
Bambini
L'uso di Achillea Hänseler non è indicato nei bambini, negli adolescenti sotto i 12 anni di età e negli uomini.
Modo di somministrazione
Da ingerire. Le compresse rivestite con film dovrebbero essere assunte con una quantità sufficiente di liquidi senza essere masticate.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno dei componenti del medicamento o a piante della famiglia delle asteracee, come arnica, artemisia, Bellis perennis (pratolina comune), Calendula officinalis, crisantemo, echinacea, camomilla.
Avvertenze e misure precauzionali
L'uso di Achillea Hänseler non è indicato nei bambini, negli adolescenti sotto i 12 anni di età e negli uomini.
Se i sintomi peggiorano durante l'assunzione di Achillea Hänseler consultare un medico.
Interazioni
Non sono note interazioni.
Gravidanza, allattamento
Poiché non sono disponibili dati sufficienti, Achillea Hänseler non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non sono stati effettuati studi riguardo agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
«Molto comune» (≥1/10), «comune» (<1/10, ≥1/100), «non comune» (<1/100, ≥1/1000), «raro» (<1/1000, ≥1/10'000), «molto raro» (<1/10'000).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Reazioni di ipersensibilità, frequenza non nota.
Posologia eccessiva
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Proprietà/Effetti
Codice ATC: G02CX
Meccanismo d'azione
Non sono disponibili dati ricavati da studi clinici. L'impiego di questo medicamento fitoterapeutico nella succitata indicazione si basa esclusivamente sull'uso tradizionale.
Farmacocinetica
-
Dati preclinici
Sono disponibili solo dati preclinici limitati. Per questo prodotto non sono disponibili studi significativi di genotossicità, cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
66526 (Swissmedic).
Confezioni
Confezioni da 10, 30, 60 e 90 compresse rivestite con film (D).
Titolare dell’omologazione
Hänseler AG, 9100 Herisau.
Stato dell'informazione
Agosto 2019.