Information professionnelle - Magnesium Vital Complex 1.25 mmol
Composition
Principes actifs: Magnesii chloridum 4,5 hydricum, Magnesii glutamas tetrahydricus, Magnesii glycerophosphas, Magnesii orotas dihydricus, Magnesii aspartas dihydricus.
Excipients: colorant E 132, excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient: Magnesii chloridum 4,5 hydricum 30 mg (corresp. 16,2 mg MgCl2 anhydr.), Magnesii glutamas tetrahydricus 50 mg, Magnesii glycerophosphas 50 mg, Magnesii orotas dihydricus 100 mg, Magnesii aspartas dihydricus 150 mg corresp. magnesium 30,55 mg = 2,5 mval = 1,25 mmol.
Indications/Possibilités d’emploi
Carences en magnésium lors d’un apport insuffisant par l’alimentation, lors de malabsorption ou lors d’une augmentation de l’élimination intestinale et/ou rénale.
Besoins accrus (activité physique accrue en sport de haut niveau, en période de croissance, de grossesse ou d’allaitement).
Crampes au niveau du mollet.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie de Magnesium Vital Complex 1.25 mmol dépend du degré de carence magnésienne.
Adultes et enfants dès 12 ans
En cas d’apport insuffisant en magnésium par l’alimentation: 2–4 capsules par jour.
En cas de carences ou besoins accrus en magnésium, crampes du mollet: jusqu’à 2–3 capsules 3–4 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans
En cas d’apport insuffisant en magnésium: 1–2 capsules par jour.
En cas de carence ou besoins accrus en magnésium, crampes du mollet: 1–2 capsules 3 fois par jour.
Les capsules doivent être prises avec un verre d’eau ou une boisson non alcoolisée.
L’application et la sécurité de Magnesium Vital Complex 1.25 mmol chez les enfants de moins de 6 ans n’ont jusqu’à présent pas été examinées de façon méthodique.
Contre-indications
Magnesium Vital Complex 1.25 mmol est contre-indiqué lors:
d’hypersensibilité à l’un des composants,
troubles graves de la fonction rénale,
de troubles de la conduction cardiaque (bloc AV),
d’exsiccose et d’une tendance à la lithiase ammoniaco-phospho-magnesio-calcique.
Mises en garde et précautions
La prudence est requise en cas de fonction rénale diminuée.
Interactions
Médication martiale concomitante: tenir compte du fait que la prise simultanée de magnésium peut perturber la résorption du fer.
Tétracyclines: la prise de magnésium affecte également la résorption des tétracyclines lors de traitement simultané.
Cholécalciférol: tendance à une hypercalcémie lors de la prise simultanée de magnésium.
Grossesse/Allaitement
Magnesium Vital Complex 1.25 mmol peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Des études contrôlées chez la femme n’ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n’y a pas d’évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d’un préjudice foetal semble peu vraisemblable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aucun.
Effets indésirables
Système gastro-intestinal
Occasionnellement: ramollissement des selles à posologie élevée.
Diarrhée nécessitant la réduction de la dose quotidienne ou une suspension temporaire du traitement.
Surdosage
Un surdosage de magnésium par voie orale ne provoque généralement pas de réactions toxiques en présence d’une fonction rénale normale.
Une intoxication par le magnésium peut toutefois apparaître en cas d’insuffisance rénale. Elle dépend notamment des taux sériques de magnésium et se traduit par les signes suivants: chute de tension, nausées, vomissements, dépression du SNC, diminution des réflexes, anomalies de l’ECG, début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire.
Antidote: administration de calcium par voie i.v.
Propriétés/Effets
Code ATC: A12CC30
Le magnésium participe à la régulation de nombreuses réactions et fonctions physiologiques dans l’organisme. Le magnésium est notamment un co-enzyme pour les enzymes participant aux réactions de transfert du phosphate pour la formation d’ATP et d’autres nucléotides triphosphoriques. Il joue également un rôle important dans la régulation de la transmission neuro-chimique et de l’excitabilité neuro-musculaire.
Le magnésium est une substance minérale d’importance vitale qui est apportée par l’alimentation. Un déficit en magnésium peut s’installer an cas d’alimentation déséquilibrée, en cas de malabsorption, lors d’un besoin supplémentaire (activité physique accrue en sport de compétition, grossesse et allaitement, alimentation riche en protéines, lors de perturbation du métabolisme ou de pertes augmentées dans les fécès, l’urine et la sueur).
Magnesium Vital Complex 1.25 mmol est indiqué en cas d’apport insuffisant en magnésium par l’alimentation, en cas de besoins accrus en magnésium, crampes du mollet et pour corriger les carences en magnésium dont les premiers signes se manifestent par des troubles de type fatigue, nervosité et irritabilité. Magnesium Vital Complex 1.25 mmol contient cinq sels de magnésium.
Pharmacocinétique
Aucune information spécifique n’est connue mais les sels de magnésium combinés dans le Magnesium Vital Complex 1.25 mmol sont rapidement résorbés et ne provoquent pas d’accumulation en cas de fonctionnement rénal normal.
Données précliniques
Le magnésium n’a pas montré de potentiel génotoxique ou d’activité carcinogénique.
Remarques particulières
Stabilité
Magnesium Vital Complex 1.25 mmol ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage par la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Le médicament doit être conservé à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation
46111 (Swissmedic).
Présentation
Magnesium Vital Complex 1.25 mmol caps 40. (D)
Magnesium Vital Complex 1.25 mmol caps 100. (D)
Titulaire de l’autorisation
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’information
Décembre 2004.