Information professionnelle - ARKOCAPS VALÉRIANE nouvelle formule, gélules
Composition
Principes actifs
Poudre de racine de Valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix)
Excipients
Hypromellose (enveloppe de la gélule)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 gélule contient 350 mg de poudre de racine de Valériane.
Indications/Possibilités d’emploi
Arkocaps Valériane nouvelle formule est traditionnellement utilisé en cas de symptômes légers de tensions nerveuses et en cas de troubles mineurs du sommeil.
Posologie/Mode d’emploi
Ce médicament est destiné aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans.
En cas de symptômes légers de tensions nerveuses :
Adultes : 2 gélules, 2 fois par jour
Adolescents : 1 gélule, 2 fois par jour
En cas de troubles mineurs du sommeil :
Adultes : 2 gélules une demi-heure avant le coucher et 2 gélules, le soir au repas si nécessaire.
Adolescents : 1 gélule une demi-heure avant le coucher et 1 gélule, le soir au repas si nécessaire.
Adultes : maximum 5 gélules par jour
Adolescents : maximum 2 gélules par jour
Population pédiatrique :
L’utilisation et la sécurité de Arkocaps Valériane nouvelle formule n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans. Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 mois.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautions
Si les symptômes s’aggravent ou persistent pendant l’utilisation de ce médicament, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans.
Interactions
Aucune interaction n’a été rapportée.
Grossesse, Allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie.
La prise de la préparation est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement en l’absence de données suffisantes.
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Ce médicament peut, chez certaines personnes provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous, en fonction de la nature de l'affection.
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée : troubles gastro-intestinaux (nausée, crampes abdominales).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Un cas de surdosage rapporté dans la littérature montre que la prise d’environ 20 g de poudre de
valériane a provoqué des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d’oppression,
étourdissements, tremblement des mains et mydriase) qui ont disparu dans les 24 heures.
Propriétés/Effets
Code ATC
N05CM09
Les gélules Arkocaps Valériane nouvelle formule contiennent de la poudre de racines de
Valériane (Valeriana officinalis L. s.l.), auxquelles, selon la tradition, des propriétés calmantes et
sédatives sont attribuées.
Pharmacocinétique
Non pertinent
Données précliniques
L’étude de génotoxicité conduite in vitro (test d’Ames) avec un extrait préparé à partir de la poudre de racine de valériane contenue dans Arkocaps Valériane nouvelle formule n’a pas révélé de potentiel génotoxique.
Aucune étude de cancérogénèse ni de toxicité pour la reproduction et le développement n’a été réalisée.
Remarques particulières
Incompatibilités
Non pertinent
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP »
(mois/année) sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Pas d'exigences particulières.
Numéro d’autorisation
66592 (Swissmedic)
Présentation
Flacon operculé de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène
basse densité.
(D)
Titulaire de l’autorisation
ARKO DIFFUSION AG, Hünenberg.
Mise à jour de l’information
Mai 2026