Information professionnelle - Acné Lotion Widmer
Composition
Principes actifs
Acide salicylique, sulfate de magnésium heptahydraté, sulfate de zinc heptahydraté, triclosan.
Excipients
250 mg/g d’éthanol à 96 %, 100 mg/g de propylène glycol (E1520), acide lactique, 1,3-butandiol, laureth sulfate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour application cutanée.
1 g de solution contient: 20 mg d’acide salicylique, 10 mg de sulfate de magnésium heptahydraté, 5 mg de sulfate de zinc heptahydraté, 5 mg de triclosan.
Indications/Possibilités d’emploi
Acné, séborrhée du visage, comédons.
Posologie/Mode d’emploi
Acné Lotion Widmer est une lotion nettoyante antiseptique et légèrement kératolytique à usage externe.
Posologie chez l’adulte
Nettoyer méticuleusement la peau matin et soir avec un tampon d’ouate imbibé d’Acné Lotion Widmer. Ne pas rincer.
Instructions posologiques particulières
Posologie chez l’adolescent
Les recommandations posologiques pour l’adulte sont valables pour les adolescents à partir de 12 ans. Un ajustement posologique n’est pas nécessaire.
Pédiatrie
On ne dispose d’aucune donnée clinique sur l’efficacité et la sécurité en pédiatrie (enfants de moins de 12 ans). L’utilisation d’Acné Lotion Widmer n’est donc pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.
Contre-indications
Acné Lotion Widmer est contre-indiqué:
- en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients selon la composition.
Mises en garde et précautions
Risque d’irritations des muqueuses, des lèvres et des yeux
Éviter tout contact d’Acné Lotion Widmer avec les yeux, les paupières, les lèvres ou les muqueuses. En cas de contact accidentel avec les muqueuses (yeux, bouche, narines) et/ou les paupières, rincer soigneusement à l’eau les zones atteintes.
Application sur des plaies et sur une peau endommagée
Acné Lotion Widmer ne doit pas être appliqué sur une plaie ou sur une peau déjà lésée ou enflammée ou sur de grandes surfaces du corps.
Exposition au soleil/radiations ultraviolettes
L’élimination de la couche cornée peut entraîner un amincissement de la peau, ce qui peut augmenter la photosensibilité (voir également «Effets indésirables»).
Par mesure de précaution générale, il est donc recommandé de limiter ou d’éviter les expositions intenses au soleil ou à la lumière artificielle ou aux radiations ultraviolettes durant le traitement par Acné Lotion Widmer.
Enfants de moins de 12 ans
Acné Lotion Widmer ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (voir également «Posologie/Mode d’emploi»).
Ce médicament contient 250 mg d’éthanol par gramme de lotion. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Ce médicament contient 100 mg de propylène glycol par gramme de lotion.
Interactions
Aucune étude d’interaction n’a été effectuée avec Acné Lotion Widmer.
L’application concomitante de trétinoïne et d’autres produits à usage externe, desquamants ou kératolytiques, augmente l’intensité et la fréquence des effets secondaires.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi d’Acné Lotion Widmer chez la femme enceinte. De même, il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse; éviter tout particulièrement l’application sur de grandes surfaces.
Allaitement
La prudence est de mise en cas d’utilisation d’Acné Lotion Widmer pendant l’allaitement. Éviter tout particulièrement l’application sur de grandes surfaces.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Acné Lotion Widmer n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants sont issus de l’expérience post-marketing avec Acné Lotion Widmer; leur fréquence ne peut donc pas être estimée avec fiabilité.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
L’application locale de médicaments contenant de l’acide salicylique, tels qu’Acné Lotion Widmer, peut provoquer une dermatite de contact allergique et des signes d’irritation cutanée légère.
En outre, l’élimination de la couche cornée peut entraîner un amincissement de la peau, ce qui peut augmenter la photosensibilité (voir également «Mises en garde et précautions»).
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
L’application locale d’Acné Lotion Widmer peut provoquer des irritations de la peau, telles que rougeur excessive, irritation (y compris sensation de brûlure) ou démangeaisons.
Si une rougeur excessive, une irritation (y compris une sensation de brûlure) ou des démangeaisons persistent plus d’une semaine, arrêter l’application du médicament et consulter un médecin.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
D10AX30
Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
Acné Lotion Widmer est une lotion nettoyante antiseptique et légèrement kératolytique. Elle dissout le sébum et nettoie de la sorte les pores bouchés.
Efficacité clinique
Aucune donnée
Pharmacocinétique
Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Acné Lotion Widmer.
Après application locale d’Acné Lotion Widmer, aucun indice d’effet systémique n’a été observé. Une faible résorption percutanée a été signalée avec l’acide salicylique et le triclosan.
Acide salicylique
L’acide salicylique pénètre rapidement dans la couche cornée et le taux moyen de résorption au niveau de la peau intacte s’élève à 20 % de la quantité appliquée. Néanmoins, les taux sanguins mesurés se situent au-dessous de la concentration efficace systémique. Les pics plasmatiques sont atteints 6 à 12 heures après l’application et la demi-vie plasmatique est de 2 à 12 heures. L’élimination se fait principalement sous forme de métabolites dans l’urine.
Triclosan
Le triclosan est résorbé en faibles quantités par voie percutanée. Les taux plasmatiques obtenus après application continue sur des surfaces étendues sont de l’ordre de 0 à 0,2 ng/ml et la demi-vie se situe entre 6,6 et 65 heures. Le triclosan est excrété principalement sous forme de glucuronide dans l’urine.
Données précliniques
Il n’existe aucune donnée préclinique connue pertinente pour l’utilisation d’Acné Lotion Widmer.
Remarques particulières
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de la portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Numéro d’autorisation
30097 (Swissmedic).
Présentation
Flacon de 150 ml. (D)
Titulaire de l’autorisation
Louis Widmer AG, 8952 Schlieren.
Mise à jour de l’information
Mars 2026